上海奧林化工醫(yī)用氧氣的藥品級(jí)質(zhì)控體系通過多重國際認(rèn)證。生產(chǎn)基地同時(shí)符合中國GMP（藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)滬2020）和歐盟GMP Annex 1標(biāo)準(zhǔn)，空分裝置采用雙層分子篩吸附+深冷精餾工藝，氧氣純度穩(wěn)定在99.82%-99.95%（《歐洲藥典》EP 10.0要求≥99.5%）。檢測(cè)體系包含：1）在線激光氧分析儀（精度±0.03%）；2）每日氣相色譜-氦離子化檢測(cè)（總烴≤0.0005%）；3）季度委托SGS進(jìn)行USP<1079>測(cè)試。儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)使用符合ASME BPVC標(biāo)準(zhǔn)的真空儲(chǔ)罐（日蒸發(fā)率≤0.07%），槽車配備三模定位與溫壓雙報(bào)警系統(tǒng)。產(chǎn)品已通過CE-MDR認(rèn)證（證書號(hào)NB 2797），出口至東南亞5國醫(yī)療項(xiàng)目。醫(yī)用氧氣面罩適用于中濃度給氧。長寧區(qū)護(hù)理院用醫(yī)用氧氣長期合作供應(yīng)

醫(yī)用氣體管道工程彰顯奧林化工的專業(yè)水準(zhǔn)。在瑞金醫(yī)院北院建設(shè)項(xiàng)目中，工程團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)用醫(yī)療級(jí)不銹鋼管道實(shí)施全自動(dòng)焊接工藝，所有焊縫經(jīng)過無損檢測(cè)驗(yàn)證。供氧終端配置防誤插安全接口，有效規(guī)避氣體錯(cuò)接風(fēng)險(xiǎn)，同步搭載智能穩(wěn)壓系統(tǒng)確保輸出精度。針對(duì)高原地區(qū)供氧特殊需求，創(chuàng)新采用多級(jí)壓力自適應(yīng)技術(shù)，成功解決低氣壓環(huán)境下的供氣波動(dòng)難題。上海奧林化工的醫(yī)用氧氣管道建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)已被納入上海市醫(yī)療基建技術(shù)指南，其完成的**醫(yī)院供氧改造項(xiàng)目獲院方質(zhì)量認(rèn)可。黃浦區(qū)無菌包裝養(yǎng)老院必備醫(yī)用氧氣一站式采購醫(yī)用氧氣用于一氧化碳中毒搶救。

針對(duì)不同規(guī)模醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用氣需求，上海奧林化工提供三種標(biāo)準(zhǔn)化供氧方案：1）液氧儲(chǔ)罐集中供氣系統(tǒng)，適用于日消耗量200m3以上的綜合醫(yī)院；2）無縫鋼瓶組供應(yīng)模式，滿足社區(qū)醫(yī)院等中小機(jī)構(gòu)需求；3）移動(dòng)式液氧應(yīng)急車，為設(shè)備檢修期提供臨時(shí)氣源保障。其自主設(shè)計(jì)的醫(yī)用氣體終端帶通過GB 50751-2012《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》認(rèn)證，采用防誤插接口與雙閥設(shè)計(jì)。在高原地區(qū)供氧項(xiàng)目中，公司通過壓力補(bǔ)償技術(shù)解決海拔3000米環(huán)境下的氣化效率問題，相關(guān)技術(shù)獲實(shí)用新型專利（專利號(hào)以實(shí)際為準(zhǔn)）。目前該方案已成功應(yīng)用于西藏某三甲醫(yī)院新建院區(qū)。

上海奧林化工醫(yī)用氧氣的生產(chǎn)全過程執(zhí)行藥品GMP管理體系。生產(chǎn)基地配備雙級(jí)深冷空分裝置，通過液化精餾法提取的氧氣純度穩(wěn)定維持在99.75%-99.92%（《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)為≥99.5%）。質(zhì)量控制采用三重保障機(jī)制：1）在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)每10分鐘記錄氧濃度、**等8項(xiàng)參數(shù)；2）每日抽樣進(jìn)***相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用分析，檢測(cè)限達(dá)0.1ppm；3）每季度接受省級(jí)藥檢所飛行檢查。儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)使用獲得TSG R0005認(rèn)證的真空絕熱儲(chǔ)罐（日蒸發(fā)率≤0.08%），運(yùn)輸車輛配備雙通道溫壓報(bào)警裝置，實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)對(duì)接上海市醫(yī)療物資監(jiān)管平臺(tái)。近五年在國家藥品抽檢中合格率100%，檢測(cè)報(bào)告支持國家藥品追溯網(wǎng)二維碼驗(yàn)證。醫(yī)用氧氣瓶需直立固定防止傾倒。

上海奧林化工的醫(yī)用氧氣質(zhì)量保障體系構(gòu)建于多層級(jí)檢測(cè)機(jī)制之上。原料空氣經(jīng)初濾后進(jìn)入分子篩吸附塔，去除水分、二氧化碳及碳?xì)浠衔?，隨后在-185℃深冷環(huán)境中進(jìn)行精餾分離。出廠前執(zhí)行三級(jí)檢驗(yàn)：在線傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)氧純度，每兩小時(shí)記錄；每日抽樣送實(shí)驗(yàn)室進(jìn)***相色譜法全組分分析；每月將留樣送至上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所進(jìn)行比對(duì)驗(yàn)證。儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)采用雙層真空絕熱液氧儲(chǔ)罐（日蒸發(fā)率≤0.15%），運(yùn)輸槽車配備壓力、溫度、GPS三合一物聯(lián)網(wǎng)終端，數(shù)據(jù)直傳國家藥品追溯平臺(tái)。公司近三年在省級(jí)藥監(jiān)抽查中產(chǎn)品合格率100%，檢測(cè)報(bào)告可通過官網(wǎng)驗(yàn)證真?zhèn)巍２捎脤I(yè)壓力容器封裝，奧林化工醫(yī)用氧氣運(yùn)輸存儲(chǔ)安全便捷，為基層醫(yī)療供氧保駕護(hù)航。寶山區(qū)長期使用醫(yī)用氧氣品質(zhì)保證

守護(hù)生命，“氧” 護(hù)健康。上海奧林化工醫(yī)用氧氣，用實(shí)力書寫醫(yī)療保障的可靠篇章 。長寧區(qū)護(hù)理院用醫(yī)用氧氣長期合作供應(yīng)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)供氧系統(tǒng)安全運(yùn)維是上海奧林化工的**服務(wù)板塊。持有TSG 07-2019《壓力容器安裝改造維修許可證》，技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)均通過GB/T 29490知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證。執(zhí)行醫(yī)院供氧設(shè)施季度巡檢制度，檢測(cè)項(xiàng)目涵蓋終端輸出壓力（誤差±0.02MPa）、管道氣密性（保壓24小時(shí)壓降≤1%）等12項(xiàng)指標(biāo)。創(chuàng)新開發(fā)的智能預(yù)警系統(tǒng)已部署在38家醫(yī)院，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)液氧儲(chǔ)量、管路**及二氧化碳?xì)埩簦?dāng)數(shù)據(jù)異常時(shí)自動(dòng)觸發(fā)三級(jí)報(bào)警機(jī)制。2024年升級(jí)的應(yīng)急演練方案包含供氧中斷、設(shè)備故障等7類場(chǎng)景，聯(lián)合三甲醫(yī)院開展實(shí)戰(zhàn)演練28次，平均響應(yīng)時(shí)間縮短至9分鐘。該服務(wù)體系通過ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，運(yùn)維記錄可追溯保存十年。長寧區(qū)護(hù)理院用醫(yī)用氧氣長期合作供應(yīng)