什么是醫(yī)療器械呢？簡單粗暴的說法：醫(yī)院里，除了人和藥，都是醫(yī)療器械。比如醫(yī)生給你看嗓子用的壓舌板，抽血化驗的試劑盒；血壓計、血糖儀；病床、手術(shù)床；拍胸片的X光機等等，都是醫(yī)療器械。醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是：（一）疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護、醫(yī)治或者緩解；（二）損傷的診斷、監(jiān)護、醫(yī)治、緩解或者功能補償；（三）生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持；（四）生命的支持或者維持；（五）妊娠控制；（六）通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。醫(yī)療器械廠家電話，致電浙江杏林堂生物科技有限公司。企業(yè)醫(yī)療器械商家

醫(yī)用耗材和醫(yī)療設(shè)備做藥和醫(yī)用耗材銷售就像是“打井”，只要打了一口井，每天都有水喝。而做醫(yī)療設(shè)備不一樣，做醫(yī)療設(shè)備是“三年不開張，開張吃三年”，醫(yī)療設(shè)備的中標價越高，其成單流程就越長，越復(fù)雜，涉及的環(huán)節(jié)，涉及的人就越多。做醫(yī)療設(shè)備就是“一個打一***換一個地方”的過程，始終處于市場開發(fā)的過程，銷量總是在歸零，因為醫(yī)院引進一臺醫(yī)療設(shè)備，一般要用八年左右。產(chǎn)品品種單一的醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)和代理商很難做大做強。沒有持續(xù)的新訂單，做醫(yī)療設(shè)備的人就會餓死，渴死。所以目前70%以上的上市公司，年銷售過億的醫(yī)療器械企業(yè)都是做醫(yī)用耗材的。江蘇三類醫(yī)療器械價位醫(yī)療器械質(zhì)量怎么樣？致電浙江杏林堂生物科技有限公司。

如何區(qū)分藥品與含有藥物成份的醫(yī)療器械?(1)對于產(chǎn)品中由藥品起主要作用、醫(yī)療器械起輔助藥品作用的(如預(yù)裝了藥品的注射器等)，按藥品管理。(2)對于產(chǎn)品中由醫(yī)療器械起主要作用、藥品起輔助作用的(如含藥支架、帶殺菌涂層的導(dǎo)管、含藥避孕套、含藥節(jié)育環(huán)等)，按醫(yī)療器械管理。(3)含殺菌、藥品的創(chuàng)口貼按藥品管理。(4)中藥外用貼敷類產(chǎn)品作為傳統(tǒng)的中藥外用貼敷劑，按藥品管理。我國對醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實行什么樣的管理制度?我國對醫(yī)療器械實行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度。生產(chǎn)一類醫(yī)療器械，由設(shè)區(qū)的市級人民部門藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民部門藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械，由***藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。

醫(yī)療器械上市前需要經(jīng)過臨床試驗嗎?醫(yī)療器械的臨床試驗分為醫(yī)療器械臨床試用和醫(yī)療器械臨床驗證。對市場上尚未出現(xiàn)過，安全性、有效性有待確認的醫(yī)療器械，在批準上市前需要進行醫(yī)療器械臨床試用研究。對同類產(chǎn)品已上市，其安全性、有效性需要進一步確認的醫(yī)療器械，在批準上市前需要進行醫(yī)療器械臨床驗證研究。購買醫(yī)療器械產(chǎn)品要查驗?zāi)牧C?(1)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè));(2)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》;(3)經(jīng)營該產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(指經(jīng)營十三種二類產(chǎn)品以外的二類和三類產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè));(4)產(chǎn)品合格證;(5)3C認證證書(凡列入《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械設(shè)備，應(yīng)有3C認證證書及標志);(6)EMC證書(指醫(yī)用電器設(shè)備)。 醫(yī)療器械價格表，致電浙江杏林堂生物科技有限公司。

醫(yī)療器械說明書不得含有下列內(nèi)容：含有“療效比較好”、“保證”、“包治”、“”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的;含有“比較高技術(shù)”、“科學(xué)”、“比較先進”、“比較好”等化語言和表示的;說明率或者有效率的;與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的;含有“保險公司保險”、“無效退款”等承諾性語言的;利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的;含有使人感到已經(jīng)患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或加重病情的表述的;法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。醫(yī)療器械大概多少錢？致電浙江杏林堂生物科技有限公司。嘉興常規(guī)醫(yī)療器械商家

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常規(guī)類醫(yī)療器械類和創(chuàng)新類醫(yī)療器械在中國醫(yī)療器械行業(yè)90%以上的上市公司，年銷售過億的企業(yè)都是做常規(guī)類醫(yī)療器械，筆者王強認為創(chuàng)新類醫(yī)療器械雖然是高的利潤，低競爭的藍海市場，但面臨的風(fēng)險大，問題多，在市場銷售過程中往往面臨要去辦物價，辦醫(yī)保，招標要新增目錄，前期要投入大量人力，物力和財力去做學(xué)術(shù)推廣等工作，同時面臨產(chǎn)品的臨床技術(shù)有待完善所造成的風(fēng)險。醫(yī)療設(shè)備可分為大型和中小型醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療設(shè)備的中標價不同會導(dǎo)致成單流程不同，難易程度不同，成單周期不同，動用資源不同，項目的決策人不同。中標價在五萬或一萬以下的小設(shè)備通常只需要做科室主任，設(shè)備科科長或副院長的工作。而CT，MRI，醫(yī)用直線加速器等上千萬的大型醫(yī)療設(shè)備往往需要做上層關(guān)系才能成單，醫(yī)院院長還拍不了板。企業(yè)醫(yī)療器械商家