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杭州銷售醫(yī)療器械證

來源: 發(fā)布時間:2022-08-22

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辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準備的材料及要求是哪些呢?需要準備的材料有:(1)營業(yè)執(zhí)照副本復印件;(2)公章;(3)產(chǎn)證明、租賃合同;(4)法人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的身份證、畢業(yè)證等證明文件;(5)經(jīng)營場所平面圖,庫房平面圖。辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求(1)場地和庫房面積要求:與經(jīng)營場所經(jīng)營規(guī)模相適應。(2)質(zhì)量管理人要求:大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,同時應當具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。(3)質(zhì)量管理人專業(yè)要求:醫(yī)療器械相關專業(yè),比如:醫(yī)學、藥學、生物工程、護理學等。醫(yī)療器械哪家好?咨詢杏林堂。嘉興康復醫(yī)療器械公司

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隨著經(jīng)濟發(fā)展、人們生活水平提升,越來越多醫(yī)療器械進入尋常百姓家,適逢我國2022年醫(yī)療器械安全宣傳周,下面就醫(yī)療器械的基本知識進行介紹。醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材。其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但只是起輔助作用。杭州銷售醫(yī)療器械證

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