醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件有差異：國(guó)家藥監(jiān)局要求，辦理第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)，必須使用符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的GSP軟件;而對(duì)于辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證的企業(yè)，國(guó)家藥監(jiān)局是建議使用GSP軟件，但不是強(qiáng)制要求。從所提交資料方面來(lái)說(shuō)，申請(qǐng)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證提交的資料需要包括計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明，而獲取第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證所提交的資料則不需要。醫(yī)療器械設(shè)備廠家，咨詢(xún)杏林堂。上海銷(xiāo)售醫(yī)療器械出廠價(jià)
消費(fèi)醫(yī)療器械聊了一些消費(fèi)醫(yī)療器械，覺(jué)得產(chǎn)品都是OK的，畢竟臨床數(shù)據(jù)都過(guò)關(guān)，但創(chuàng)新消費(fèi)醫(yī)療器械沒(méi)有成熟的銷(xiāo)售模式，照搬美國(guó)醫(yī)保模式，可能因?yàn)橹忻泪t(yī)療環(huán)境差異，而出現(xiàn)南橘北枳。潛在市場(chǎng)空間，數(shù)字都可以算得超級(jí)大，但如何把肉吃到嘴里，卻沒(méi)有明確路徑。所以，消費(fèi)醫(yī)療器械更多需要關(guān)注商業(yè)化模式。近期某個(gè)票漲得好，據(jù)說(shuō)就是618電商銷(xiāo)售的數(shù)據(jù)不錯(cuò)，這種電商促銷(xiāo)日的觀察節(jié)點(diǎn)，可能也是消費(fèi)醫(yī)療器械的觀察窗口。醫(yī)療器械咨詢(xún)杏林堂。二類(lèi)醫(yī)療器械商家醫(yī)療器械怎么樣，咨詢(xún)杏林堂。
隨著人們生活水平的提高，越來(lái)越多的人開(kāi)始關(guān)注自己和家人的身體健康狀況，也會(huì)自己購(gòu)買(mǎi)一些醫(yī)療器械在家中檢測(cè)自己的健康狀況。當(dāng)然不是所有的醫(yī)療器械但是適合家用的，所以，目前不少醫(yī)療器械產(chǎn)品都在向著“家用”的方向推銷(xiāo)，也有越來(lái)越多人認(rèn)可其“家用”的方便性。但實(shí)際上，一些使用條件比較嚴(yán)格的醫(yī)療器械還是應(yīng)該在專(zhuān)業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)使用，不能貪圖方便。其實(shí)在早些時(shí)期，醫(yī)療器械還沒(méi)有這么發(fā)達(dá)的時(shí)候，也就有一些比較簡(jiǎn)單的家用醫(yī)療器械在人們的家中很常見(jiàn)，比如體溫計(jì)、血壓計(jì)和聽(tīng)診器等，都是簡(jiǎn)單實(shí)用的一些醫(yī)療器械。對(duì)于很多家里病人長(zhǎng)期患病或者是患上慢性疾病的，備上一些簡(jiǎn)單操作的家用醫(yī)療器械，方便隨時(shí)觀察病情，檢查相應(yīng)的健康狀況。
美國(guó)市場(chǎng)為了療效的邊際改善可能愿意支付更多醫(yī)保，也成就了很多臨床細(xì)分領(lǐng)域的**。而國(guó)內(nèi)未來(lái)在DRGs的軟約束政策小，臨床偏輔助環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械可能會(huì)出現(xiàn)支付受限。格局差異，美國(guó)專(zhuān)利保護(hù)下，創(chuàng)新器械企業(yè)可能獨(dú)享新領(lǐng)域很多年，從而形成du家賽道du家企業(yè)效應(yīng)，而中國(guó)感覺(jué)對(duì)**保護(hù)度不夠，或者說(shuō)大家很容易繞過(guò)工藝，很難形成du家格局效應(yīng)。但這樣的中美差異，也意味著美國(guó)市場(chǎng)是更大蛋糕，看誰(shuí)能夠真的在美國(guó)市場(chǎng)突破，譬如左心耳領(lǐng)域，美國(guó)波科有10億美元級(jí)別規(guī)模，國(guó)內(nèi)這些獲批左心耳的廠商，如果能夠美國(guó)上市，可以享受更大市場(chǎng)空間。醫(yī)療器械型號(hào)，咨詢(xún)杏林堂。
無(wú)源接觸人體器械：液體輸送器械、改變血液體液器械、醫(yī)用敷料、侵入器械、重復(fù)使用手術(shù)器械、植入器械、避孕和計(jì)劃生育器械、其他無(wú)源接觸人體器械。無(wú)源非接觸人體器械：護(hù)理器械、醫(yī)療器械清洗消毒器械、其他無(wú)源非接觸人體器械。有源接觸人體器械：能量醫(yī)治器械、診斷監(jiān)護(hù)器械、液體輸送器械、電離輻射器械、植入器械、其他有源接觸人體器械。有源非接觸人體器械：臨床檢驗(yàn)儀器設(shè)備、單獨(dú)軟件、醫(yī)療器械消毒滅菌設(shè)備、其他有源非接觸人體器械。醫(yī)療器械設(shè)備怎么樣，咨詢(xún)杏林堂。溫州三類(lèi)醫(yī)療器械
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購(gòu)買(mǎi)家用醫(yī)療器械需要注意3點(diǎn)：一是要查看經(jīng)營(yíng)者有沒(méi)有資格。要到正規(guī)藥店或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)，并查看其是否有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（或備案憑證）和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等合法資質(zhì)，售后服務(wù)是否有保障。二是要查看產(chǎn)品資質(zhì)。醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)具備《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》（或備案憑證），《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（或備案憑證）。有一些普通商品宣傳醫(yī)治功效混淆視聽(tīng)，如增高儀、減重儀等，日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等并不屬于醫(yī)療器械。三是要索取發(fā)票。上海銷(xiāo)售醫(yī)療器械出廠價(jià)
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