十萬級潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電掌控在某一需求范圍內(nèi),不論外在環(huán)境條件如何變化,潔凈室內(nèi)均能維持設(shè)定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。十萬級潔凈室很主要作用在于掌控產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造、測試,提升產(chǎn)品質(zhì)量,是污染敏感產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。嚴(yán)格的進出管理制度,確保潔凈室內(nèi)部環(huán)境的純凈。黃山電子潔凈室
3.控制目標(biāo)的區(qū)別工業(yè)潔凈室的主要目標(biāo)是控制有害微粒的濃度。生物潔凈室的主要目標(biāo)是控制微生物的產(chǎn)生、繁殖和傳播,同時控制其代謝物。4.對生產(chǎn)工藝的危害區(qū)別工業(yè)潔凈室的關(guān)鍵部位只要有一點灰塵就可能對產(chǎn)品造成較大的危害。生物潔凈室中有害微生物必須達到一定濃度才能造成危害。5.進入工業(yè)潔凈室和生物潔凈室前對人員和物品的要求的區(qū)別進入工業(yè)潔凈室前,人員需要更換鞋子、更衣、吹淋,物品需要清洗、擦拭。人員和物品需要分流,潔凈和污染的區(qū)域也需要分流。進入生物潔凈室前,人員需要更換鞋子、更衣、淋浴、消毒,物品需要清洗、擦拭、消毒??諝庖残枰?jīng)過過濾和消毒處理。人員和物品需要分流,潔凈和污染的區(qū)域也需要分流百級潔凈室工程潔凈室內(nèi)部溫度、濕度控制精,滿足精密實驗需求。
A換氣次數(shù):為保證空氣潔凈度等級的送風(fēng)量,按表6.3.3中有關(guān)數(shù)據(jù)進行計算或按室內(nèi)發(fā)塵量進行計算。B潔凈室溫度20-26℃,相對濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。C潔凈室的噪聲≤65dB(A);D潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項中的值:1補償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。2保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3/h。E潔凈室的照明配電照度一般采用350LXF凈化氣流→粗效過濾→中效過濾→風(fēng)機送風(fēng)→管道→高效過濾→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆?!仫L(fēng)百葉窗→粗效過濾重復(fù)以上過程,即可達到凈化目的
(一)單向流無塵室/潔凈室(1-5級)1-5級的潔凈室,均采用單向流的氣流組織送風(fēng)方式,即潔凈室內(nèi)的氣流在同一截面的任意一點,氣流的方向和速度均保持一致,這樣可以使清潔空氣象“活塞”一樣,將室內(nèi)的塵埃粒子以快的速度帶走。要實現(xiàn)“活塞”的效果,高效過濾器需要布滿率在80%以上,才可實現(xiàn)單向流的氣流組織方式。(二)非單向流無塵室/潔凈室(6-9萬級)6-9級無塵室/潔凈室的氣流組織方向和5級以上的潔凈室不同,室內(nèi)的氣流是以不均勻的速度呈不平行流動的,伴有回流或渦流,它主要靠潔凈的氣流不斷稀釋室內(nèi)空氣,將室內(nèi)的污染逐漸排出,來實現(xiàn)凈化。不同的凈化等級,主要是依靠單位時間內(nèi)所送風(fēng)量的不同來實現(xiàn)的。潔凈室能有效避免產(chǎn)品因污染而導(dǎo)致的質(zhì)量問題。
因為鋰電池生產(chǎn)設(shè)備較大、產(chǎn)線較長,導(dǎo)致生產(chǎn)車間也相應(yīng)的空間較大從而制冷負(fù)荷大,除濕機組設(shè)計選型以及就位地點選擇是必須要綜合計算全空間內(nèi)的總濕度和冷負(fù)荷,同時考慮到節(jié)能減排的需求,站房內(nèi)應(yīng)該統(tǒng)一設(shè)置冷水機組、泵和換熱裝置等設(shè)備,并且為后期可能的擴產(chǎn)擴建預(yù)留管路和閥門,再通過冷凍水管分區(qū)輸送冷源。 鋰電池潔凈室主要作用在于控制鋰電池產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造、測試,提升產(chǎn)品質(zhì)量,是鋰電池產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。生物潔凈室中有害微生物必須達到一定濃度才能造成危害。無塵潔凈室凈化設(shè)備
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①、換氣次數(shù)適用于層高小于4.0m的潔凈室。②、室內(nèi)人數(shù)少、熱源小時,宜采用下限值。③、大于十萬級的潔凈室換氣次數(shù)不小于12次。實驗動物環(huán)境及設(shè)施國家標(biāo)準(zhǔn)GB14925-2001規(guī)定普通環(huán)境8-10次/h屏障環(huán)境10-20/h隔離環(huán)境20-50/h溫度和相對濕度?潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝相適應(yīng)。無特殊要求時,溫度應(yīng)控制在18~26℃,相對溫度應(yīng)控制在45%~65%.壓差①、潔凈室必須維持一定的正壓,可通過使送風(fēng)量大于排風(fēng)量的辦法達到,并應(yīng)有指示壓差的裝置。②、空氣潔凈度等級不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10Pa,并應(yīng)有批示壓差的裝置。③、工藝過程產(chǎn)生大量粉塵、有害物質(zhì)、易烯易爆物質(zhì)及生產(chǎn)青霉素類強致敏性? ?藥物,某些甾體藥物,任何認(rèn)為有致病作用的微生物的生產(chǎn)工序,其操作室與其相鄰房間或區(qū)域應(yīng)保持相對負(fù)壓。黃山電子潔凈室