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潔凈室是一種特殊的環(huán)境控制空間,用于在生產(chǎn)、實驗和研究過程中保持特定的潔凈度水平。潔凈室施工的技術(shù)要求非常高,下面將介紹一些關(guān)鍵的技術(shù)要求。首先,潔凈室的設(shè)計和施工必須符合國家和行業(yè)的相關(guān)標準和規(guī)范。這些標準和規(guī)范包括潔凈室的分類、潔凈度要求、空氣流動方式、溫濕度控制、噪音控制等方面的要求。施工單位必須熟悉這些標準和規(guī)范,并按照其要求進行設(shè)計和施工。其次,潔凈室的施工必須嚴格控制建筑材料和裝修材料的選擇和使用。建筑材料和裝修材料必須符合潔凈室的要求,不能產(chǎn)生污染物質(zhì),如甲醛、苯等有害氣體。同時,施工過程中要注意防止灰塵、異物等污染物進入潔凈室。第三,潔凈室的施工必須采用合適的施工工藝和技術(shù)。施工單位必須具備一定的施工經(jīng)驗和技術(shù)實力,能夠熟練掌握潔凈室施工的各個環(huán)節(jié),如墻體、地面、天花板、門窗、管道等的施工。施工過程中要注意施工工藝的嚴密性和密封性,以確保潔凈室的潔凈度。第四,潔凈室的施工必須進行嚴格的質(zhì)量控制。施工單位必須建立完善的質(zhì)量管理體系,對施工過程進行全程監(jiān)控和檢測。施工單位要配備專業(yè)的檢測設(shè)備和儀器,對潔凈室的潔凈度、空氣流速、溫濕度等進行檢測和監(jiān)測,確保潔凈室的施工質(zhì)量。上海潔凈室值得信賴企業(yè)是哪家?湖南潔凈室安裝
分廠化驗室按要求定期檢測小容量I線潔凈區(qū)的非在線懸浮粒子和微生物、小容量II線非主要功能間非在線懸浮粒子和微生物。2.車間化驗員負責(zé)小容量Ⅱ線A級潔凈區(qū)和B級潔凈區(qū)主要功能間的微生物(沉降菌、浮游菌、表面微生物)檢測,按《潔凈室(區(qū))沉降菌監(jiān)測操作規(guī)程》、《潔凈室(區(qū))浮游菌監(jiān)測操作規(guī)程》、《潔凈室(區(qū))表面微生物測操作規(guī)程》及規(guī)定頻次(具體頻次見6)操作并做好相應(yīng)的監(jiān)測記錄。3.為確保潔凈室(區(qū))的懸浮粒子數(shù)和微生物數(shù)及溫、濕度,風(fēng)速、風(fēng)量、壓差符合使用要求,潔凈區(qū)各生產(chǎn)工序需對潔凈室(區(qū))按規(guī)定頻次(具體頻次見5)監(jiān)測,監(jiān)測后及時填寫記錄。批生產(chǎn)記錄的審核應(yīng)包括對環(huán)境監(jiān)測的結(jié)果進行審核。4、應(yīng)當(dāng)按以下要求對潔凈區(qū)的懸浮粒子和微生物進行監(jiān)測:,潔凈區(qū)主要功能間日常采樣可參照相應(yīng)的采樣點分布圖(見附件1)。(區(qū))在靜態(tài)條件下,應(yīng)符合A級標準要求。在灌封的全過程中,包括設(shè)備組裝操作,應(yīng)對A級潔凈室(區(qū))進行懸浮粒子在線監(jiān)測,當(dāng)連續(xù)或有規(guī)律地出現(xiàn)少量≥μm的懸浮粒子時或懸浮粒子的監(jiān)測結(jié)果不符合標準時,應(yīng)按《偏差管理規(guī)程》進行調(diào)查處理。生產(chǎn)操作全部結(jié)束、操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場并經(jīng)20分鐘自凈后。安徽專業(yè)醫(yī)療潔凈室施工要求潔凈室凈化工程常用材料有哪些,歡迎致電上海中湖。
隨著社會經(jīng)濟高速發(fā)展,人們生活、工作及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量等提出更高的要求,潔凈室凈化工程使用越來越了。怎樣合理使用潔凈室,防止差錯、污染與交叉污染的發(fā)生是GMP的之一。交叉污染是指通過人員往返、工具運輸、物料傳遞、空氣流動、設(shè)備清洗與、崗位清場等途徑,將不同品種藥品的成分混入導(dǎo)致污染,或因人為、工器具、物料、空氣等不恰當(dāng)?shù)牧飨颍節(jié)崈舳鹊偷膮^(qū)域的污染物傳入潔凈度高的區(qū)域,而造成交叉污染。那么,如何防止交叉污染呢?2002年實施的《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》明確指出,潔凈廠房"工藝平面布置應(yīng)合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度要求的工序和工作室。
一、物理式凈化方式1、吸附性過濾—活性炭活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì),它具有高度發(fā)達的孔隙構(gòu)造,活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積,能與氣體(雜質(zhì))充分接觸,從而賦予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易達到吸收收集雜質(zhì)的目的。就象磁力一樣,所有的分子之間都具有相互引力。2、機械性過濾—HEPA網(wǎng)HEPA(HighefficiencyparticulateairFilter),中文意思為高效空氣過濾器,達到HEPA標準的過濾網(wǎng),對于,HEPA網(wǎng)的特點是空氣可以通過,但細小的微粒卻無法通過。HEPA過濾網(wǎng)由一疊連續(xù)前后折疊的亞玻璃纖維膜構(gòu)成,形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾界質(zhì)。二、靜電式凈化方式采用高壓靜電吸附除塵工作原理。靜電式是采用高壓靜電吸附除塵的工作原理。靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下,產(chǎn)生電暈放電,電暈層中產(chǎn)生大量的負離子,負離子在靜電場的作用下,不斷地向陽極運動。當(dāng)空氣中粉塵通過電場時,粉塵受到負離子的碰撞帶上電荷,帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用,向陽極(集塵極)運動,到達陽極后釋放電荷。潔凈室性能參數(shù),上海中湖為您服務(wù)。
固體制劑車間產(chǎn)塵量較大。如何防止固體制劑車間發(fā)生交叉污染呢?首先,選購的設(shè)備應(yīng)有防護罩及攜帶有除塵裝置;其次,要采取隔離措施,將其分成操作室和前室或操作室和輔機室。前室在平面布置上一般采用單機單室,輔機室可設(shè)在非潔凈區(qū),檢修門設(shè)在走廊一側(cè)。如壓片、自動包衣、膠囊分裝等設(shè)備可采用此類分隔方法。對于有些不帶除塵輔機設(shè)備又不密封的單機,如粉碎機、粉劑或顆粒包裝機,則可把隔離區(qū)內(nèi)的排風(fēng)經(jīng)過濾后再送回隔離區(qū),即形成自循環(huán)。在生產(chǎn)過程中,有些藥品引濕性強,當(dāng)要求空氣相對濕度低于50%甚至45%時,冷凍除濕很難達到要求。在許多除濕措施中,氯化鋰轉(zhuǎn)輪除濕較適用。除濕機可裝在有特殊除濕要求的潔凈室,以凈化的空氣作為該崗位低濕的保護性空氣,自成一個循環(huán)系統(tǒng)。潔凈室內(nèi)的污染控制需凈化空調(diào)專業(yè)與自動化控制專業(yè)共同完成。江蘇醫(yī)院潔凈室
生物潔凈室:控制微生物的產(chǎn)生、繁殖和傳播,同時控制其代謝產(chǎn)物。湖南潔凈室安裝
而用于一些輔助房間效果就很好。因此,選擇什么樣的級別直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量和經(jīng)濟效益。影響潔凈度的塵源主要來自工藝生產(chǎn)過程中的物品產(chǎn)塵,操作人員的流動及室外新風(fēng)所帶大氣塵粒等,控制塵源進入室內(nèi)的有效手段除對產(chǎn)塵工藝設(shè)備采用密閉式排風(fēng)除塵裝置外,對空調(diào)系統(tǒng)的新回風(fēng)和人員通行吹淋室采用粗、中、**三級過濾。2、換氣次數(shù)一般性空調(diào)系統(tǒng)的換氣次數(shù)每小時只需8~10次,而工業(yè)潔凈室中的換氣次數(shù)**低級別也要12次,**高等別則需幾百次,顯然,換氣次數(shù)的差別造成風(fēng)量能耗的巨大差異。設(shè)計中,在潔凈度準確定位的基礎(chǔ)上,要保證足夠的換氣次數(shù),否則運行結(jié)果不達標,潔凈室抗干擾能力差,自凈能力相應(yīng)加長等等一系列問題就得不償失了。3、靜壓差不同級別的潔凈室與非潔凈室之間不能小于5Pa,潔凈室與室外不能小于10Pa等等一系列要求??刂旗o壓差的方法,主要是供給一定的正壓風(fēng)量,設(shè)計常采用的正壓裝置為余壓閥、壓差式電動風(fēng)量調(diào)節(jié)器和回風(fēng)口處裝設(shè)空氣阻尼層。近年來,設(shè)計中常采用不設(shè)正壓裝置而在初調(diào)試中,使送風(fēng)量大于回風(fēng)量和排風(fēng)量的方式,并相應(yīng)配設(shè)自動控制系統(tǒng)也能達到同樣效果。4、氣流**潔凈室的氣流**形式是保證潔凈度級別的關(guān)鍵因素。湖南潔凈室安裝