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遼寧檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00192004-2015

來源: 發(fā)布時間:2022-04-30

藥品包裝材料密封性檢測檢測方法:1、水浸法:將被測容器泡入水中,通過觀察是否有氣泡、氣泡的多少判斷容器的密封性,這種測試辦法有可能損壞被測產(chǎn)品,另外,水浸法會導(dǎo)致檢測場地積水積泥,需頻繁清理。2、干空氣法:通過抽真空或者空氣加壓,控制被測樣品內(nèi)外壓力不同,若存在泄露,內(nèi)外壓力之差將縮小。通過檢測空氣壓力變化可檢測密封性。檢測介質(zhì)為干空氣,無毒無害,不破壞被測品,同時檢測環(huán)境干凈整潔。3、示蹤氣體法:監(jiān)測低壓測試工件的示蹤氣體濃度變化。典型的示蹤氣體有氦氣或SF6氣體等,它們都是惰性氣體,且在大氣中含量極少。例如,往被測件中充入氦氣,采用質(zhì)譜分析儀可以檢測被測件氦氣的泄漏量。當(dāng)然,還有放射性氣體示蹤檢測法。這種檢測方法精度極高。藥品包裝材料厚度不均勻,會影響到阻隔性、拉伸強度等性能。遼寧檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00192004-2015

遼寧檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00192004-2015,藥品包裝材料

藥包材是由一種或多種材料制成的包裝組件組合而成,藥包材可以按材質(zhì)、形制和用途進行分類。按材質(zhì)分類可分為塑料類、金屬類、玻璃類、陶瓷類、橡膠類和其他類(如紙、干燥劑)等,也可以由兩種或兩種以上的材料復(fù)合或組合而成(如復(fù)合膜、鋁塑組合蓋等)。常用的塑料類藥包材如藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶、口服固體藥用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯輸液瓶等;常用的玻璃類藥包材有鈉鈣玻璃輸液瓶、低硼硅玻璃安瓿、中硼硅管制注射劑瓶等;常用的橡膠類藥包材有注射液用氯化丁基橡膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片、口服液體藥用硅橡膠墊片等。陜西藥品包裝檢測中心確定好藥包材的具體配方成分,這也是藥包材檢測需要了解的基本概念。

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藥包材的材料會對藥品的穩(wěn)定性起到重要作用,也會直接影響用藥的安全性,而藥包材常用種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠,而塑料類藥包材成分有聚乙烯、聚丙烯等種類,故而不同種類的藥包材成分材料也不一致,首先確認直接接觸藥品的包裝組件及成分。藥包材一般的情況下并非是單一的組件,而是多種種類的藥包材相互使用,比如有些注射藥劑所需的藥包材就包括著金屬、玻璃也有可能是塑料,所以我們有必要對藥包材的每一個組件部分進行分析了解。包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件以及藥包材的整個生產(chǎn)工藝過程,我們都要面面俱到的考察清楚,然后把相關(guān)資料提供給檢測

藥包材檢測包裝控制要素:印刷質(zhì)量檢測,對包裝實施精美印刷是產(chǎn)品吸引消費者的重要手段,產(chǎn)品包裝印刷質(zhì)量的好壞直接影響到消費者對產(chǎn)品的信賴。若想確保亮麗的外觀質(zhì)量,就需要對印刷質(zhì)量進行控制。色彩控制,在彩色印刷中需要借助人工進行辯色,經(jīng)常因光照環(huán)境不同而產(chǎn)生不同的評價或因同色異譜現(xiàn)象產(chǎn)生印刷質(zhì)量問題,配備標(biāo)準(zhǔn)光源可以有效地避免此類問題的發(fā)生。墨層結(jié)合牢度與耐磨性控制,包裝的印刷墨層脫落會嚴(yán)重影響產(chǎn)品形象,以及產(chǎn)品的潔凈度,甚至影響到消費者對產(chǎn)品質(zhì)量的信任,通過該項檢測可以有效預(yù)防產(chǎn)品在運輸?shù)冗^程中因磨擦或印刷制作粗糙等造成包裝印刷墨層脫落的現(xiàn)象。熱收縮測試是用來評定藥包材的遇熱收縮性能。

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如何讓藥包材更好的服務(wù)于制藥質(zhì)量的提升?加強藥包材檢測儀器研發(fā)提高藥包材檢測質(zhì)量,藥包材檢測主要指通過檢測儀器進行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)等。為確保用藥安全,我國陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī),將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗列為藥品企業(yè)必需開展的重點工作之一。加強藥包材質(zhì)量檢測是藥品質(zhì)量保證的重要方面之一,對此加強相關(guān)藥包材檢測儀器的創(chuàng)新研發(fā)也顯得尤為重要。隨著技術(shù)的不斷進步,我國藥包材檢測儀器也越來越先進。如對藥包材穿刺力檢測的儀器,如今各種新設(shè)備層出不窮。影響藥包材相容性檢測的重點因素有藥包材類型、組成部分、規(guī)格大小、藥包材處理方式等。青海藥品包材物理機械性能檢測

阻隔性能優(yōu)良的包裝容器可有效保護藥品質(zhì)量、延長藥品的有效期。遼寧檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00192004-2015

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上海樂朗檢測技術(shù)有限公司致力于商務(wù)服務(wù),是一家服務(wù)型的公司。樂朗檢測致力于為客戶提供良好的輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測,一切以用戶需求為中心,深受廣大客戶的歡迎。公司從事商務(wù)服務(wù)多年,有著創(chuàng)新的設(shè)計、強大的技術(shù),還有一批專業(yè)化的隊伍,確保為客戶提供良好的產(chǎn)品及服務(wù)。在社會各界的鼎力支持下,持續(xù)創(chuàng)新,不斷鑄造***服務(wù)體驗,為客戶成功提供堅實有力的支持。

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