藥包材檢測形式簡介：水針劑包裝：已發(fā)展到塑料安瓿成型灌封一體化的水平，即在一臺設備上完成塑膜放卷、安瓿成型、灌裝、封尾、打批號、切尾、分切等工作，克服了玻璃安瓿灌封的許多不足。軟質塑料瓶包裝：主要用于輸液、口服液、酊水、糖漿及外用液體制劑等劑型的包裝。輸液軟質瓶常用PP無毒塑料；酊水、糖漿、眼用藥水等劑型的軟質瓶常用聚碳酸酯(PC)、聚酯(PET)共混物；藥膏、洗劑、配劑等外用液體制劑的軟瓶主要用聚四氟乙烯(PTFE)；軟膏類包裝采用內涂層的印字鋁管、塑料管和復合管灌裝軟膏，以取代鉛錫管。確定好藥包材的具體配方成分，這也是藥包材檢測需要了解的基本概念。四川檢測標準YBB00212005-2015

藥包材相容性試驗協(xié)調性原則：片劑與丸劑包裝：目前中成藥尚有少數(shù)藥丸。除表面采取糖衣包裹外，其包裝方法基本上類似于片劑的包裝。片劑的包裝除了使用傳統(tǒng)的玻璃瓶包裝外，大多數(shù)采用泡罩包裝、雙鋁箔包裝、冷沖壓成型包裝、塑料瓶(聚乙烯、聚丙烯、聚酯)包裝。膠囊劑包裝：膠囊劑分硬膠囊和軟膠囊兩種。這兩種膠囊均需考慮防機械沖擊，特別是用軟膠囊大量包裝時，在運輸中易變性。因此，為防止在運輸過程中的摩擦和破裂，在膠囊包裝中使用墊料。軟膠囊在低溫條件下不必保護，但在高溫、高濕條件下因細菌極易生長，故仍需一定的防潮包裝。藥品包材剝離強度檢測解決方案藥品包裝材料阻隔性能通常包括阻隔藥品中的揮發(fā)性組分、脂溶性組分，藥液中的水蒸氣等自內而外逃逸出藥品。

藥包材檢測的一般程序：確認藥品的包裝組件及成分，藥包材的材料會對藥品的穩(wěn)定性起到重要作用，也會直接影響用藥的安全性，而藥包材常用種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠，而塑料類藥包材成分有聚乙烯、聚丙烯等種類，故而不同種類的藥包材成分材料也不一致，首先確認直接接觸藥品的包裝組件及成分。分析了解包裝組件的部分，藥包材一般的情況下并非是單一的組件，而是多種種類的藥包材相互使用，比如有些注射藥劑所需的藥包材就包括著金屬、玻璃也有可能是塑料，所以我們有必要對藥包材的每一個組件部分進行分析了解。包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件以及藥包材的整個生產工藝過程，我們都要面面俱到的考察清楚，然后把相關資料提供給檢測方。

常用的金屬類藥包材如藥用鋁箔、鐵制的清涼油盒。按用途和形制分類可分為輸液瓶（袋、膜及配件）、安瓿、藥用（注射劑、口服或者外用劑型）瓶（管、蓋）、藥用膠塞、藥用預灌封注射器、藥用滴眼(鼻、耳)劑瓶、藥用硬片(膜）、藥用鋁箔、藥用軟膏管（盒）、藥用噴（氣）霧劑泵（閥門、罐、筒）、藥用干燥劑等。藥品包裝材料與藥物相容性是指藥品包裝材料與藥物之間發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象，相容性是藥品包裝必須具備的特性之一，藥品包裝材料的質量優(yōu)劣事關藥品質量，藥品質量控制不能只著眼于終產品，更要注重整個生產過程控制以及藥物制劑中各關鍵要素存在的潛在風險和可能對藥品質量的影響。藥包材阻隔性能測試包括對氣體（氧氣、氮氣、二氧化碳等）與水蒸氣透過性能兩類。

藥包材相容性檢測必知：通過提取研究及相互作用研究，我們就可以得到藥包材和可提取物、浸出物及吸附效果的信息，通過這些信息，我們便可以分析藥包材與藥品是否會產生浸出物，是否對藥效產生影響，是否會對藥物或輔料產生吸附效果，從而影響藥品質量等等問題。將這些問題匯總分析，來對藥包材的安全性進行風險評價。從而得出藥包材是否與藥品具有相容性。影響藥包材相容性檢測的重點因素有藥包材類型、組成部分、規(guī)格大小、藥包材處理方式、藥品的性質（PH值、離子強度）、生產工藝等，這其中藥包材在藥品生產過程中的清洗、滅菌的處理，如玻璃容器在洗瓶階段的干熱滅菌、制劑冷凍干燥、終端滅菌都需要納入藥包材相容性檢測的考察范圍之內。加強藥包材質量檢測是藥品質量保證的重要方面之一。長春檢測標準YBB00102002-2015

藥品包裝材料的阻隔性能通常包括阻隔環(huán)境中的空氣、水蒸氣、微生物等物質自外而內侵入藥品。四川檢測標準YBB00212005-2015

隨著產業(yè)互聯(lián)網(wǎng)數(shù)字化進程的不斷加快，服務者價值的作用和意義就更為聚焦和凸顯，尤其是在銷售產業(yè)浪潮下，面對互聯(lián)網(wǎng)紅利落后的窘?jīng)r，新科技新數(shù)字所引導的或許是一場新型價值改變。針對許可項目：檢驗檢測服務。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：從事檢測技術領域內的技術開發(fā)、技術咨詢、技術服務、技術轉讓。（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）加快新理念、新技術、新設計改造提升，向場景化、體驗式、互動性、綜合型消費場所轉型。鼓勵經(jīng)營困難的許可項目：檢驗檢測服務。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：從事檢測技術領域內的技術開發(fā)、技術咨詢、技術服務、技術轉讓。（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）改造為商業(yè)綜合體、消費體驗中心、健身休閑中心等多功能、綜合性新型消費載體。堅持以供給側結構性改進為主線，明確輕工、雜貨產品檢測，食品接觸材料檢測，玩具、文具及兒童用品檢測，電商檢測發(fā)展方向，推動高質量發(fā)展重點任務落實，努力布局優(yōu)化、競爭力強的服務產業(yè)新體系，不斷滿足輕工、雜貨產品檢測，食品接觸材料檢測，玩具、文具及兒童用品檢測，電商檢測升級為實現(xiàn)經(jīng)濟高質量發(fā)展提供重要支撐。市場流通環(huán)境和強化消費信用體系建設，為加快建設覆蓋線上線下的重要許可項目：檢驗檢測服務。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：從事檢測技術領域內的技術開發(fā)、技術咨詢、技術服務、技術轉讓。（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）體系，提供了重要保證。持續(xù)優(yōu)化消費環(huán)境，促進商業(yè)繁榮，激發(fā)國內消費潛力，更好滿足我們群眾消費需求，促進國民經(jīng)濟持續(xù)健康發(fā)展。四川檢測標準YBB00212005-2015

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