藥材包裝檢測有哪些內(nèi)容：阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體（氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等）與水蒸氣透過性能兩類。通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問題。密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過該測試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性，防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好，而導(dǎo)致泄漏、污染、變質(zhì)等問題。摩擦系數(shù)是評價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo)。通過檢測以確保其良好的開口性，以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝，滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。藥品包裝在生產(chǎn)過程中的印刷、復(fù)合、涂布工序中使用了大量的有機(jī)溶劑。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中，若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來包裝藥品，將會危害人們的身體健康，因此必須對溶劑殘留量進(jìn)行檢測。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因。吉林檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00212004-2015

藥品包材檢測范圍包含哪些呢？藥品包材具體服務(wù)包含：包材相容性試驗(yàn)、雜質(zhì)研究、浸出物研究、遷移物研究、安全性評價(jià)等研究。包材相容性研究原理：大量的實(shí)際研究結(jié)果表明，不同聚合物對之間相互容納的能力，是有著很懸殊的差別的。某些聚合物對之間，可以具有極好的相容性；而另一些聚合物對之間則只有有限的相容性；還有一些聚合物對之間幾乎沒有相容性。由此，可按相容的程度劃分為完全相容、部分相容和不相容。相應(yīng)的聚合物對，可分別稱為完全相容體系、部分相容體系和不相容體系。從熱力學(xué)角度來看，聚合物的相容性就是聚合物之間的相互溶解性，是指兩種聚合物形成均相體系的能力。若兩種聚合物可以任意比例形成分子水平均勻的均相體系，則是完全相容；如硝基纖維素-聚丙烯酸的甲脂體系。若是兩種聚合物只在一定的組成范圍內(nèi)才能形成穩(wěn)定的均相體系，則是部分相容。如部分相容性很小，則為不相容，如聚苯乙烯-聚丁二烯體系。吉林檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00212004-2015懸掛力測試是用來評定輸液袋的耐懸掛性能。

藥品包裝摩擦系數(shù)測試方法：①取3個(gè)8cm×20cm的試樣。試祥和試驗(yàn)表面的要求樣應(yīng)平整、無皺紋和可能改變摩擦性質(zhì)的傷痕。試樣邊緣應(yīng)圓滑。試樣的試驗(yàn)表面應(yīng)無灰塵。指紋和任何可能改變表面性質(zhì)的外來物質(zhì)。②試樣的狀態(tài)調(diào)節(jié)和試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境。在溫度23+2℃、相對濕度45%~55%的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下進(jìn)行試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)至少16小時(shí)，然后在同樣環(huán)境下進(jìn)行試驗(yàn)。③調(diào)整設(shè)備水平后，將一個(gè)試樣的試驗(yàn)表面向上，平整地固定在水平試驗(yàn)臺上。試樣與試驗(yàn)臺的長度方向應(yīng)平行，將另一試樣的試驗(yàn)表面向下，包住滑塊，用膠帶在滑塊兩側(cè)固定試樣。④將固定有試樣的滑塊無沖擊地放在第1個(gè)試樣中心,并使兩試樣的試驗(yàn)方向與滑動方向平行且測力系統(tǒng)恰好不受力。

玻璃類藥包材主要有輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶等玻璃瓶，玻璃瓶物理性能檢測項(xiàng)目有垂直軸偏差測量、瓶子厚度測量、玻璃內(nèi)應(yīng)力測試、玻璃折斷力測試、玻璃耐內(nèi)壓測試、玻璃抗沖擊性能測試、玻璃容器垂直承壓能力測試、玻璃顆粒耐水性試驗(yàn)、玻璃瓶蓋扭矩力測試、密封性檢測等，其對應(yīng)的檢測儀器分別為安瓿瓶折斷力測試儀、智能偏光應(yīng)力儀、電子壁厚底厚測試儀、玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試儀、電子軸偏差測試儀、垂直度軸偏差測試儀、全自動玻璃瓶抗沖擊試驗(yàn)儀、玻璃瓶冷熱沖擊儀、玻璃瓶垂直載壓測試儀、玻璃顆粒耐水性測試裝置、微生物侵入密封性測試儀、真空衰減法密封性測試儀、瓶蓋扭矩儀、密封性能測試儀等。藥包材密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過該測試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性。

瓶蓋開啟扭矩是指旋開瓶蓋所需的扭矩值，是表征瓶蓋開啟難易程度的物理量。開啟扭矩值的大小對容器類包裝藥品的運(yùn)輸、儲存期內(nèi)的質(zhì)量、較終消費(fèi)等環(huán)節(jié)均具有重要影響，因此也成為藥品生產(chǎn)單位離線或在線重點(diǎn)控制的工藝參數(shù)之一。若瓶蓋的開啟扭矩值較低，則會給包裝的密封性能帶來一定的風(fēng)險(xiǎn)，易出現(xiàn)漏氣、漏液等問題，進(jìn)而影響藥品在保質(zhì)期內(nèi)的藥效；而瓶蓋的開啟扭矩值過大，則會導(dǎo)致包裝的開啟難度增大，需要借助其他外力開啟包裝，不但增加了消費(fèi)者使用難度，而且還可能因開啟包裝而引發(fā)劃傷手等事故。故控制適宜的瓶蓋開啟扭矩具有重要意義。藥包材檢測包括了多方面，如拉伸強(qiáng)度與伸長率檢測、剝離強(qiáng)度檢測、熱合強(qiáng)度檢測、熱收縮測試。吉林檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00212004-2015

藥品行業(yè)也采用基于攝像機(jī)的檢測系統(tǒng)對已灌封的瓶子進(jìn)行檢測。吉林檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00212004-2015

包裝的密封性檢測方法通常是為了確認(rèn)產(chǎn)品沒有明顯的泄露，而不是為了檢測滲透。一般的密封性檢測能檢測比較大的泄露缺陷，而滲透在短時(shí)間內(nèi)是無法被檢測，如氧透過率OTR、水蒸氣透過率MVTR，需要檢測至少24小時(shí).密封性檢測包括對產(chǎn)品的直接檢測，比如是否泄露及殘氧量，同時(shí)也包括間接測試，包括視覺檢測、密封力的檢測。間接檢測的指標(biāo)一般與實(shí)際的制造工藝有關(guān)，設(shè)備、工藝不同，相應(yīng)的數(shù)值也會不同。產(chǎn)品的重量損失也可以作為密封性測試一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，比如在30℃下存儲2年，產(chǎn)品重量減少多少克。密封性檢測不能只看產(chǎn)品的結(jié)果，而更應(yīng)該關(guān)注過程，比如溫度、壓力、時(shí)間等。以前也會將無菌產(chǎn)品的無菌保證作為密封性是否合格的一個(gè)參考，但現(xiàn)在大多已經(jīng)不會再采用這種方式了。因?yàn)橘|(zhì)量是生產(chǎn)出來的不是檢測出來的。吉林檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00212004-2015

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