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杭州藥品包材抗揉搓性能檢測

來源: 發(fā)布時間:2023-05-12

在藥品包裝檢測時,送檢過程中需要特別注意哪些事項呢?接受準則:標準的通用接受標準主要基于包裝完整性和產品完好性兩方面,可適用于任何產品的包裝測試。但考慮到醫(yī)療產品的特殊性,針對實際使用特點,可以更加有針對性地提出具體要求,如標簽磨損程度及破損接受程度。樣品數量:無論是包裝材料測試、加速老化試驗以及運輸測試,都需要一定數量的備樣,以供測試中遇到特殊情況,可以使用備樣進行復測。如產品數量過少,測試前請與實驗室技術人員充分溝通。藥品包裝材料需要通過合法的途徑采購,以避免損害藥品生產商和用戶的利益。杭州藥品包材抗揉搓性能檢測

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藥包材密封性指導原則是什么?上海樂朗檢測技術有限公司小編介紹,藥包材密封性指導原則:密封性檢查方法需進行適當的方法學驗證。重點關注方法靈敏度的考察,靈敏度是指方法能夠可靠檢測的較小泄漏率或泄漏尺寸,通過挑戰(zhàn)性重復測試存在和不存在泄漏缺陷的包裝確認方法靈敏度。熔封的產品(如玻璃或塑料安瓿等)應當作100%的密封性檢測,其他包裝容器的密封性應當根據操作規(guī)程進行抽樣檢查。對于大容量軟袋包裝等風險較高的產品,建議在工藝驗證中增加一定樣品量的密封性檢查,確認擬定的包裝材料、生產工藝的可行性。第三方藥品包裝材料檢測專業(yè)報告包裝材料應具有良好的可加工性,方便生產加工和包裝。

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常用的藥品包裝材料:主要包括三種材料,即玻璃、塑料、橡膠密封件等,從環(huán)保和節(jié)能的發(fā)展趨勢來看,包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙、塑料、鋁箔等組成各種復合材料的方向發(fā)展。復合材料是包裝材料中新出現的一款新型材料,是用塑料、紙、鋁箔等進行多層復合而制成的包裝材料。這些復合材料具有良好的機械強度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等優(yōu)勢。藥品包裝的形式:目前在醫(yī)藥行業(yè),常見的包裝形式有泡罩包裝、水針劑包裝、軟質瓶包裝、條形包裝、帶包裝等,廠家一般會根據藥品的特性來選擇特定的包裝形式。

阻隔性能:水蒸氣透過量、氮氣透過量等。使用性能:保護層黏合性、黏合劑涂布量等差異、含水率、環(huán)境吸濕率、跌落性能等。材質鑒別:紅外光譜、密度等。安全性能:紙袋熒光、熾灼殘渣、溶出物試驗、溶劑殘留量、金屬離子等。微生物限度:細菌數、霉菌數、酵母菌數、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等。對藥包材的檢測范圍:塑料類藥包材:瓶類、膜袋類、復合硬片類、封口墊片類。橡膠類藥包材:注射液用膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片。金屬類藥包材:藥用鋁箔、醫(yī)藥包裝用鋁蓋。其他類:固體藥用紙袋裝硅膠干燥劑。包裝材料的內部印刷是藥品包裝中的一項重要工作,其可以起到提醒、警示、防偽等作用。

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近年來,隨著科學技術的進步以及經濟社會的快速發(fā)展,使得商品全球化、電商化得以實現,各行各業(yè)的包裝需求量與日俱增,對于包裝在運輸過程中的保護作用也越來越被重視。近十年來,我國醫(yī)療產品制造企業(yè)一直保持著高速增長的趨勢,而對于醫(yī)療類產品來說,具有產品附加值高、監(jiān)管嚴格、需求量大的特點。與此同時,包裝產業(yè)的蓬勃發(fā)展也帶動了醫(yī)療包裝產業(yè),催生了我國藥品包裝檢測標準的構建,并不斷完善。醫(yī)療體系建設、檢驗機構配套發(fā)展,也正在加快與國際接軌的步伐。醫(yī)療包裝件的監(jiān)管重點將呈現出從上市前審查向上市后監(jiān)測,從產品質量檢測向生產質量體系檢查轉移的趨勢,將進一步規(guī)范醫(yī)療企業(yè)研發(fā)、生產、經營等活動。包裝材料應具有良好的抗細菌性,防止藥品受到細菌污染。西藏檢測標準YBB00022002-2015

在藥品包裝材料的選擇時,應優(yōu)先考慮其對藥品質量的影響。杭州藥品包材抗揉搓性能檢測

藥用鋁箔包裝材料的檢測有哪些呢?藥用鋁箔包裝材料的檢測:保護層粘合性,鋁箔表面的保護層除了可防止鋁箔發(fā)生氧化、腐蝕之外,還可以保護鋁箔表面的印刷層不被磨花。檢測:保護層的粘合性較差,在熱合或者其他受熱過程中發(fā)生脫落時,則對油墨的保護作用減弱,故油墨層易出現被磨花、脫落等問題。保護層耐熱性,保護層的耐熱性較差,在熱封過程等受熱環(huán)節(jié)易出現脫落現象。檢測:保護層面與鋁箔原材疊合,溫度200℃熱封,冷卻后看保護層表面有無明顯脫落。杭州藥品包材抗揉搓性能檢測

上海樂朗檢測技術有限公司總部位于金豐路158弄4號1層101-103室、2層、3層,是一家許可項目:檢驗檢測服務。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目:從事檢測技術領域內的技術開發(fā)、技術咨詢、技術服務、技術轉讓。(除依法須經批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動)的公司。公司自創(chuàng)立以來,投身于輕工、雜貨產品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測,是商務服務的主力軍。樂朗檢測始終以本分踏實的精神和必勝的信念,影響并帶動團隊取得成功。樂朗檢測始終關注商務服務市場,以敏銳的市場洞察力,實現與客戶的成長共贏。

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