敖維科技2024-11-13

GS1 China 中國物品編碼中心是國家藥監(jiān)局指定發(fā)碼機構(gòu)，官方發(fā)碼，UDI編碼賦碼合規(guī)無憂！ 企業(yè)開通GS1 UDI服務平臺，可實現(xiàn)在一個平成從廠商識別代碼申請、UDI編碼、備案至中國商品信息服務平臺及藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫、信息管理、標簽設(shè)計、打印噴碼等UDI實施全流程。 目前已實施UDI的醫(yī)械企業(yè)，90%以上采用GS1碼制，如果你的企業(yè)也遇到UDI實施問題可以看一下文章，了解GS1一站式UDI服務。2019年7月，辦公廳印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材方案》。《方案》中提出，要建立產(chǎn)品信息追溯體系和生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量終身負責制，加強高值醫(yī)用耗材全生命周期質(zhì)量管理的監(jiān)督管理機制。國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱國家藥監(jiān)局)緊接著發(fā)布公告，制定《醫(yī)療器械標識系統(tǒng)規(guī)則》，通過規(guī)范醫(yī)療器械標識系統(tǒng)建設(shè)，加強醫(yī)療器械全生命周期管理。

本回答由 敖維科技 提供