據(jù)谷城縣質(zhì)監(jiān)局特設(shè)科科長汪昊介紹,谷城縣在用特種設(shè)備飽有量已達1238臺,分布于9鎮(zhèn)2區(qū)的186家使用單位,持有效證件開展特種設(shè)備安全管理、操作人員600余人。由于縣級質(zhì)監(jiān)部門無特種設(shè)備行政審批權(quán)限,故該縣在用特種設(shè)備相關(guān)手續(xù)辦理,需要到上級單位——襄陽市質(zhì)監(jiān)局行政許可分局辦理。隨著轄區(qū)特種設(shè)備飽有量以每年20%的幅度增長,且由于持證人員流動、環(huán)保政策對特種設(shè)備配置要求變化等因素,該縣在用特種設(shè)備年度行政審批、核準(zhǔn)登記工作量大幅增加,加之在市級特設(shè)窗口辦理至少需要申報、取證兩次往返,以至于特種設(shè)備使用單位前置申報、辦理取證不及時情況一定程度存在,邊申報、邊使用、邊操作等違規(guī)行為時有發(fā)生。醫(yī)療器械唯1一標(biāo)識是醫(yī)療器械唯1一性識別碼,是準(zhǔn)確采集醫(yī)療器械全生命周期數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)。江門高速回轉(zhuǎn)式賦碼廠商
合肥友高作為**的物聯(lián)標(biāo)識一物一碼解決方案服務(wù)商,受邀參加此次展會,攜帶明星產(chǎn)品智能賦碼集成系統(tǒng)Amark101(UDI專機)和賦碼集成系統(tǒng)(UDI手動線)等設(shè)備如約在2號展廳B2A-015-016展位精彩亮相。開展首日便吸引了眾多嘉賓和行業(yè)**、大咖蒞臨合肥友高展位,對友高近年來為推動中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展所做的努力和取得的成就予以充分肯定和高度贊揚。智能賦碼集成系統(tǒng)Amark101(UDI專機)專門用于醫(yī)療器械包裝袋、包裝盒產(chǎn)品的離線使用,***展示從下載、編碼、生碼、發(fā)碼、賦碼、采集關(guān)聯(lián)、上傳等功能,適用于大部分離線袋盒產(chǎn)品的UDI項目使用。智能賦碼集成系統(tǒng)(UDI手動線)作為手動線,在人工輔助下適用性更廣,通用性更強,可以滿足絕大部分產(chǎn)品的UDI賦碼工作。是**的物聯(lián)網(wǎng)標(biāo)識一物一碼解決方案服務(wù)商、智能賦碼檢測采集關(guān)聯(lián)系統(tǒng)生產(chǎn)服務(wù)商,能夠根據(jù)客戶的需求以及醫(yī)療器械產(chǎn)品的區(qū)別,為客戶提供**適合的醫(yī)療器械***標(biāo)識UDI解決方案,為中國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)字化管理發(fā)展提振助力。珠海食品賦碼功能DI賦碼的實質(zhì)是確定包裝指示符和商品項目代碼。
全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議當(dāng)天在北京召開。邵明立在會上說,中國將加快基本藥物電子監(jiān)管,到2012年2月底前,所有基本藥物配送企業(yè)必須經(jīng)過電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳,不能開展基本藥物品種核注核銷的企業(yè)不得承擔(dān)基本藥物配送工作。2013年2月底前,各省增補的基本藥物品種全部納入電子監(jiān)管范圍。邵明立說,食藥監(jiān)局2011年完成了基本藥物標(biāo)準(zhǔn)提高和頒布,落實全品種抽驗任務(wù),截至11月底,完成國家評價抽驗、監(jiān)督抽驗4萬批次,對所有參與招標(biāo)的基本藥物實行電子監(jiān)管。他介紹說,中國在今年還對基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)進行全覆蓋監(jiān)督檢查,完成2207家生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)工藝和***核查,以及,沒有發(fā)生基本藥物嚴重質(zhì)量事故。邵明立指出,中國2012年將繼續(xù)實施基本藥物全品種覆蓋抽驗,尤其對中標(biāo)價格異常偏低的品種要嚴密監(jiān)測其產(chǎn)品質(zhì)量,把握藥用原輔料來源追溯和生產(chǎn)過程中物料平衡兩個關(guān)鍵點,嚴查弄虛作假行為。
據(jù)了解,隨著物聯(lián)網(wǎng)、IT業(yè)的快速發(fā)展,智能手機、可穿戴電子等產(chǎn)品不斷向著輕薄化、小型化發(fā)展,消費者對電子產(chǎn)品的要求也越來越高。為實現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制,在產(chǎn)品上標(biāo)記字符、二維碼等信息進行追溯,已成為行業(yè)的發(fā)展趨勢。因此對于二維碼本身必須要保證其準(zhǔn)確性、***性和持久性,對打碼設(shè)備的準(zhǔn)確度、精密度、速度、穩(wěn)定性也有更高的要求。與會**表示,通過研討會的共同交流與探討,更加深入地了解到二維碼行業(yè)***動態(tài)及賦碼相關(guān)工藝的應(yīng)用與創(chuàng)新。今后,大族激光將與UTC密切合作,聚集各自在行業(yè)的專業(yè)優(yōu)勢,推動IDcode體系與賦碼設(shè)備的良好結(jié)合,為產(chǎn)業(yè)鏈賦能廠商識別代碼需要向編碼機構(gòu)申請,GS1的廠商識別代碼可以在網(wǎng)上申辦。
為創(chuàng)新監(jiān)管方式,提高監(jiān)管效能,寧波市局在去年試點工基礎(chǔ)上,近日在全市范圍實施醫(yī)療器械標(biāo)識“賦碼溯源”工作,進一步加強醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管,助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型和健康發(fā)展。一是精密制定實施方案。認真貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及浙江省藥品安全“十四五”規(guī)劃中關(guān)于實施醫(yī)療器械標(biāo)識(UDI)要求,結(jié)合寧波實際,召開全市醫(yī)療器械標(biāo)識“賦碼溯源”工作啟動會,市縣兩級統(tǒng)一思想,明確各自職責(zé)分工,部署開展相關(guān)推進工作。6月10日,下發(fā)《寧波市市場監(jiān)督管理局推進醫(yī)療器械標(biāo)識“賦碼溯源”工作方案》,分階段推進行動實施,第一階段(2021年10月31日前),全市第三類、無菌和植入類、體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)(不含一類企業(yè))完成醫(yī)療器械標(biāo)識的賦碼、數(shù)據(jù)庫上傳和數(shù)據(jù)維護,市級醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)賦碼產(chǎn)品的掃碼解析運用;第二階段(2022年6月30日前),全市所有第二類以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和三級以上醫(yī)療機構(gòu)實施完成。二是精心組織業(yè)務(wù)培訓(xùn)。6月22日,以《醫(yī)療器械標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》為切入點,面向全市第一階段72家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和7家市級醫(yī)療機構(gòu),組織開展了醫(yī)療器械標(biāo)識“賦碼溯源”培訓(xùn)會。邀請中國物品編碼中心、國家批試點企業(yè)和醫(yī)療器械標(biāo)識關(guān)聯(lián)企業(yè)**。 可配置器械可以分開包裝也可以一起包裝,組成可配置器械的部件/附件本身也可以是醫(yī)療器械。江門高速回轉(zhuǎn)式賦碼廠商
申請成為GS1系統(tǒng)成員—根據(jù)GS1標(biāo)準(zhǔn)進行編碼—將產(chǎn)品標(biāo)識(DI)數(shù)據(jù)上傳至藥監(jiān)備案平臺—印制UDI標(biāo)識。江門高速回轉(zhuǎn)式賦碼廠商
軟件企業(yè)為實現(xiàn)藥品的監(jiān)管目的,需要對藥品進行包裝編碼控制(即監(jiān)管碼),并將監(jiān)管碼通過條碼的形式標(biāo)記在包裝外面,可以通過掃描識讀或肉眼識讀。監(jiān)管碼依據(jù)質(zhì)監(jiān)部門制定的生產(chǎn)計劃,在產(chǎn)品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)上申請核發(fā),監(jiān)管碼與生產(chǎn)的產(chǎn)品相關(guān);在生產(chǎn)前,通過數(shù)據(jù)接口將監(jiān)管碼導(dǎo)入賦碼系統(tǒng)(即生產(chǎn)線監(jiān)管碼賦碼系統(tǒng)),在生產(chǎn)包裝過程中,賦碼系統(tǒng)給每個產(chǎn)品的數(shù)層包裝加以賦碼,并通過掃描將不同層次包裝的條碼關(guān)系加以關(guān)聯(lián),儲存在數(shù)據(jù)庫中,系統(tǒng)根據(jù)事先設(shè)定的規(guī)則或人為決定的時間點,將監(jiān)管碼關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)通過數(shù)據(jù)接口發(fā)送到產(chǎn)品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),監(jiān)管碼被使用后可以在該產(chǎn)品進入流通或使用過程中進行查詢、管理。江門高速回轉(zhuǎn)式賦碼廠商