藥品電子監(jiān)管碼(Drugelectronicsupervisioncode)【針對性】藥品電子監(jiān)管碼管理系統(tǒng)是針對藥品在生產(chǎn)及流通過程中的狀態(tài)監(jiān)管,實現(xiàn)監(jiān)管部門及生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品追溯和管理,維護藥品生產(chǎn)商及消費者的合法權(quán)益。中國藥品電子監(jiān)管碼—藥監(jiān)碼【目的】依靠覆蓋全國的國家藥監(jiān)網(wǎng)平**成產(chǎn)品狀態(tài)查詢、追溯和管理功能。(1)從生產(chǎn)出廠、流通、運輸、儲存直至配送給醫(yī)療機構(gòu)的全過程在藥品監(jiān)管部門的監(jiān)控之下。(2)實時查詢每一盒、每一箱、每一批重點藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、庫存以及流向情況,遇有問題時可以迅速追溯和召回。(3)信息預(yù)警1)各企業(yè)超資質(zhì)生產(chǎn)和經(jīng)營的預(yù)警;2)藥品銷售數(shù)量異常預(yù)警,可以指示是否有藥物濫用,或可能某種藥物短時間大量售出提示可能的疾病流行預(yù)警;3)藥品發(fā)貨與收貨數(shù)量和品種核實預(yù)警,及時發(fā)現(xiàn)藥品是否流失。(4)終端移動執(zhí)法。藥品監(jiān)管和稽查人員可以通過移動執(zhí)法系統(tǒng),如通過上網(wǎng),或通過手機便利地在現(xiàn)場適時稽查。撥打中國藥品電子監(jiān)管碼查詢電話 或登錄中國產(chǎn)品質(zhì)量電子監(jiān)管網(wǎng)進行查詢。洛陽電子監(jiān)管碼噴碼機
藥品電子監(jiān)管制度自推行以來,疫苗、中藥注射液、血液制品、第二類等“四大類”藥品先后進入監(jiān)管范圍,取得了良好的效果。進入流通領(lǐng)域和消費領(lǐng)域的藥品納入監(jiān)管亦是遲早的事情。這項關(guān)乎民生的制度對藥品包裝印刷企業(yè)來說既是機遇又是挑戰(zhàn)。抓住機遇,盡快了解、熟悉和掌握電子監(jiān)管碼的賦碼工藝,為藥品電子監(jiān)管制度的有效實施提供支持是包裝印刷企業(yè)的當務(wù)之急。下面筆者就藥品電子監(jiān)管碼的賦碼方式和電子監(jiān)管碼印刷系統(tǒng)的選擇等2個問題進行分析,希望對關(guān)注藥品電子監(jiān)管制度的同行有所幫助。黃岡電子監(jiān)管碼編碼藥品電子監(jiān)管碼的前世今生。
環(huán)境要求:貼標方式是將不干膠標簽貼在包裝上,標簽與包裝的黏附牢度非常重要,不同的材質(zhì),粘貼物的不同形狀以及產(chǎn)品所處的環(huán)境對不干膠標簽?zāi)z黏劑的要求是不同的。目前中國食品藥品監(jiān)督管理局要求的四大類賦碼產(chǎn)品是直接進入醫(yī)院的,沒有進入流通領(lǐng)域和消費領(lǐng)域,今后隨著監(jiān)管藥品種類的增加,進入流通領(lǐng)域和消費領(lǐng)域的藥品會越來越多,運輸及長時間保存不可避免,不干膠標簽的黏附牢度如何更值得關(guān)注。從目前來看,貼標方式的環(huán)境適應(yīng)能力較差。在包裝上直接賦碼的方式在賦碼后都要進行上光或覆膜處理,以保護電子監(jiān)管碼,由于這種方式中電子監(jiān)管碼與包裝是一個整體,運輸及環(huán)境對電子監(jiān)管碼的質(zhì)量影響不大,因此這種方式的環(huán)境適應(yīng)能力較強。
藥品電子監(jiān)管采集器,又稱藥品電子監(jiān)管手持終端。2010年5月11日,國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱國家局)在前期六大類藥品(主要包括高風險藥品(麻醉類藥品、一類精神藥)及四大類藥品(二類精神藥、血液制品、中藥注射劑、疫苗))成功實施電子監(jiān)管碼的基礎(chǔ)上發(fā)布了國食藥監(jiān)辦[2010]194號文件,文件明確要求了凡是生產(chǎn)基本藥物目錄下藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須在2011年3月31日前完成所生產(chǎn)的基本藥物目錄下藥品的電子監(jiān)管碼實施工作。同時要求凡是批發(fā)、經(jīng)營這些基本藥物目錄下的流通企業(yè)必須對賦有電子監(jiān)管碼的藥品實現(xiàn)入庫與出庫的掃描工作,以實現(xiàn)藥品流通的全流程監(jiān)管。被納入電子監(jiān)管碼實施范疇的流通企業(yè)主要是基于具有電子監(jiān)管碼的藥品進行入庫掃描及出庫掃描的工作。因此流通企業(yè)只需購買具備滿足中國藥品電子監(jiān)管碼相應(yīng)接口文件的手持終端(PDA)設(shè)備即可完成電子監(jiān)管碼的實施工作。 藥品電子監(jiān)管碼(追溯碼)被刮掉有問題嗎?
監(jiān)管系統(tǒng)包括國家和各省藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng),根據(jù)各自監(jiān)管需求采集數(shù)據(jù),監(jiān)控藥品流向,應(yīng)包含追溯數(shù)據(jù)獲取、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、數(shù)據(jù)分析、智能預(yù)警、召回管理、信息發(fā)布等功能。協(xié)同服務(wù)平臺由國家藥品監(jiān)管部門建立,包含追溯協(xié)同模塊和監(jiān)管協(xié)同模塊,追溯協(xié)同模塊服務(wù)企業(yè)和消費者,監(jiān)管協(xié)同模塊服務(wù)監(jiān)管工作。應(yīng)可提供準確的藥品品種及企業(yè)基本信息、藥品追溯碼編碼規(guī)則的備案和管理服務(wù)以及不同藥品追溯系統(tǒng)的地址服務(wù),輔助實現(xiàn)不同藥品追溯系統(tǒng)互聯(lián)互通。追溯系統(tǒng)包含藥品在生產(chǎn)、流通及使用等全過程追溯信息,并具有對追溯信息的采集、存儲和共享功能,可分為企業(yè)自建追溯系統(tǒng)和第三方機構(gòu)提供的追溯系統(tǒng)兩大類。三個部分有機配合,才能構(gòu)成完整的體系。我們根據(jù)這三個部分的工作機制,結(jié)合國家藥監(jiān)局出臺的其他相關(guān)政策和標準,梳理出了藥品信息化追溯體系涉及的參與方、主要環(huán)節(jié)和流程。 電子監(jiān)管碼由電子監(jiān)管監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)統(tǒng)一核發(fā)。洛陽電子監(jiān)管碼噴碼機
把電子監(jiān)管碼里面的條碼,底下的數(shù)字,直接通過上中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的網(wǎng)站,輸進去進行查詢。洛陽電子監(jiān)管碼噴碼機
電子監(jiān)管碼中的監(jiān)管網(wǎng)的作用通過監(jiān)管網(wǎng),生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷企業(yè)可以迅速了解產(chǎn)品市場情況,保護知識產(chǎn)權(quán),實現(xiàn)品牌推廣,掌握物流信息;消費者可以借助短信、電話、網(wǎng)絡(luò)以及終端設(shè)施等形式查詢產(chǎn)品真實性和質(zhì)量信息;監(jiān)管執(zhí)法部門可以及時掌握有關(guān)產(chǎn)品假冒違法的信息并迅速采取執(zhí)法行動,對質(zhì)量問題進行流程追溯和責任追究,對問題和缺陷產(chǎn)品進行及時準確的召回管理,將機關(guān)部門監(jiān)管、企業(yè)自律和社會監(jiān)督很好地結(jié)合起來,推動了和諧社會的建設(shè)。洛陽電子監(jiān)管碼噴碼機