在2010年版的GMP中規(guī)定，潔凈度級別分為A、B、C、D四級，有靜態(tài)、動態(tài)的監(jiān)測之分。在實際的測試中，每個采樣點的平均粒子濃度必須低于或等于規(guī)定的級別界限，用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布就需要用到塵埃粒子計數(shù)器了，賽納威CW-HPC300是一款三通道高精度手持式激光塵埃粒子計數(shù)器，能同時對三個粒徑檔（用戶可任意設定待測粒徑）進行檢測，可廣泛應用于電子工業(yè)和制藥工業(yè)中的無塵車間環(huán)境監(jiān)測、過濾器效率分析測試、檢查污染源分析、粒徑分布分析等。CW-HPC300是深圳賽納威引進美國先進的高靈敏度微型傳感器技術自主開發(fā)出的集空氣動力學、數(shù)字信號處理、光機電一體化的高科技產(chǎn)品，其基本原理是微光經(jīng)塵埃粒子散射后，對光學傳感器輸出的脈沖信號進行數(shù)字信號處理，進而得出測試結(jié)果。它是按照國際標準ISO和GMP設計，具有測試精度高、性能穩(wěn)定、多功能性強、操作簡單方便的特點，并可存錯2000組測試數(shù)據(jù)，配備上位機軟件，可以連接電腦導出數(shù)據(jù)進行分析。此外，該型號產(chǎn)品配備微型打印機，也可隨時打印測試數(shù)據(jù)。粒子計數(shù)器根據(jù)形態(tài)不同，大致可以分為手持式粒子計數(shù)器、臺式粒子計數(shù)器、在線粒子計數(shù)器。北京遠程粒子計數(shù)器品牌

粒子計數(shù)器的清零過濾器是一個重要的配件，它的主要功能和作用如下：1.清潔儀器內(nèi)部清零過濾器用于清潔粒子計數(shù)器的內(nèi)部，特別是光學傳感器和氣路系統(tǒng)。在使用粒子計數(shù)器進行空氣質(zhì)量監(jiān)測時，儀器內(nèi)部可能會積聚微小的塵埃粒子或其他污染物，這些污染物如果不進行清理，可能會影響測量的準確性。2.維持測量精度定期使用清零過濾器進行清潔和校準，有助于維持粒子計數(shù)器的測量精度。這可以減少由于內(nèi)部污染導致的誤差，確保測量結(jié)果的可靠性。3.延長儀器壽命通過定期清潔和維護，清零過濾器有助于延長粒子計數(shù)器的使用壽命。清潔的儀器不僅能夠提供準確的測量結(jié)果，還能減少因污染導致的部件磨損或損壞。使用方法使用清零過濾器時，通常需要將其安裝在粒子計數(shù)器的進氣口上。開啟儀器后正常測試，直到全部數(shù)據(jù)為零為止表示儀器已經(jīng)正確歸零，通常清零過程應控制在10分鐘內(nèi)。青海激光塵埃粒子計數(shù)器現(xiàn)貨廠家粒子計數(shù)器則能夠提前預警，為你提供及時的潔凈度監(jiān)測，避免生產(chǎn)事故的發(fā)生。

CW-RPC600在線粒子計數(shù)器監(jiān)測系能夠提高檢測到危險事件的概率，從而降低風險。如果太多懸浮塵埃粒子進入無菌產(chǎn)品，產(chǎn)品質(zhì)量將受到影響，進而危及到產(chǎn)品的使用安全。如果在關鍵加工位置附近沒有安裝粒子監(jiān)測探頭，則無法監(jiān)測到粒子對產(chǎn)品是否造成影響。CW-RPC600可以將關鍵數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為信息—實時數(shù)據(jù)顯示、報告和警報通知。這將幫助用戶更好的了解制造工藝過程中的環(huán)境情況。這種對環(huán)境情況更好的把握能夠預防加工過程出現(xiàn)的粒子超標偏差導致的產(chǎn)品污染風險。這意味著更少的隔離污染產(chǎn)品，更少的產(chǎn)品浪費和更少生產(chǎn)過程中的中斷，保證生產(chǎn)的順暢。不僅在無菌制藥行業(yè)，在電子、半導體、平板顯示等無塵室車間內(nèi)，CW-RPC600在線粒子計數(shù)器監(jiān)控系統(tǒng)的正確部署，可以有效的24小時監(jiān)控整個無塵車間的潔凈度狀況，以及自動化制程設備內(nèi)部的微環(huán)境。

粒子計數(shù)器在制藥行業(yè)有且重要的應用，以下是具體介紹：制藥用水檢測：制藥用水是藥品生產(chǎn)的重要原料，其質(zhì)量直接影響藥品質(zhì)量。粒子計數(shù)器可用于檢測制藥用水中的顆粒雜質(zhì)，如在注射用水的生產(chǎn)過程中，監(jiān)測水中的不溶性微粒，確保其符合藥典規(guī)定的標準，保障藥品的安全性和有效品質(zhì)量控制：在藥品的生產(chǎn)過程中，如原料藥的粉碎、混合、制粒，以及制劑的灌裝、壓片等環(huán)節(jié)，粒子計數(shù)器可對藥品中的顆粒進行監(jiān)測和分析。例如在固體制劑生產(chǎn)中，監(jiān)測顆粒的粒徑分布和數(shù)量，有助于控制藥品的溶出度、含量均勻度等關鍵質(zhì)量指標，保證藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。粒子計數(shù)器的使用壽命長，維護成本低，為用戶節(jié)省成本。

實際使用中，粒子計數(shù)器的注意事項：1.在開始測試錢確保進氣口未被蓋住或堵塞，并正確安裝等動力采樣頭。2.在測試時，應確保測試區(qū)域遠離松散顆粒、灰塵源或噴霧處，以防止這些物質(zhì)進入傳感器和管路，造成污染。也需要注意避免在FFU出風口下測試，這樣的結(jié)果不具有代表性；另外測試人員通常建議至少保持0.5米以上的距離。3.粒子計數(shù)器測試時的高度應距離地面0.8米以上；4.如果需要連接打印機，需要關機后連接，以免造成連接短路；5.在沒有高壓減壓設備的情況下，不要對壓縮空氣進行采樣。塵埃粒子計數(shù)器設計用于在標準大氣壓下操作，因此，儀器的檢測位置與采樣口應處于相同的氣體與溫濕度的環(huán)境下。觀察粒子計數(shù)器顯示屏狀態(tài)。遼寧手持式粒子計數(shù)器價格

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實際操作中，確保粒子計數(shù)器的準確性和采樣方法的正確性是至關重要的。賽納威公司提供以下建議：1.粒子計數(shù)器的校準定期校準：粒子計數(shù)器應定期進行校準，以確保其測量精度。校準的頻率應根據(jù)制造商的建議和使用頻率來確定。2.采樣方法的正確性遵循標準：采樣應遵循國際或國家標準，如ISO14644-1或相應的國家規(guī)范。采樣點選擇：選擇合適的采樣點，避免污染源附近，確保采樣點具有代表性。采樣時間：確定合適的采樣時間，以確保收集到足夠的粒子樣本。對于動態(tài)條件下的采樣，應考慮采樣時間對結(jié)果的影響。3.操作人員培訓熟悉設備：操作人員應熟悉粒子計數(shù)器的使用說明，了解其功能和操作流程。正確操作：確保操作人員能夠正確使用粒子計數(shù)器，包括啟動、采樣、數(shù)據(jù)記錄和關閉設備。4.環(huán)境控制環(huán)境準備：在采樣前，應確保采樣區(qū)域的環(huán)境條件（如溫度、濕度、壓力）符合要求。避免干擾：在采樣過程中，避免任何可能干擾測量結(jié)果的活動，如人員走動、設備運行等。5.維護和清潔定期維護：定期對粒子計數(shù)器進行維護和清潔，以保持其性能和準確性。北京遠程粒子計數(shù)器品牌