實驗室應(yīng)該控制并且校準(zhǔn)或檢定一定數(shù)量的儀器以確保所開展的測量的溯源性。但在所有具體必要的環(huán)節(jié)中做到這一點是非常困難的。此項工作通過使用已建立了溯源性的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可被很大程度地簡化。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(基體)要求必須盡可能地近似于被測的實際樣品，以便對沖基體效應(yīng)，以此來囊括測量時可能引起誤差的所有問題。當(dāng)然，使用者應(yīng)當(dāng)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和未知樣品的測量采用相同的分析測量程序。因此，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的作用與用于其他產(chǎn)業(yè)計量實驗室的傳遞標(biāo)準(zhǔn)的作用相同，它允許在一個規(guī)定的不確定度范圍內(nèi)開展比較測量工作。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也為確定分析測量或工藝測試測量的不確定度提供一種可行的方式。配制所用的器皿用具,必須根據(jù)所測項目要求,分類對器皿進行潔凈的處理。1219802-67-1

混合對照品或標(biāo)準(zhǔn)品，即使用非其校準(zhǔn)方法的對照品或標(biāo)準(zhǔn)品進行含量測定，是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但尚未引起重視的問題。雖然同一批次不同校準(zhǔn)方法的對照品含量有很好的相關(guān)性，但并不完全相同，有時差異會很大。雖然《中國藥典》通則明確規(guī)定，衛(wèi)生部發(fā)布的對照品只能用于文中規(guī)定的分析方法。但是，(1)衛(wèi)生部提供的對照品說明書不夠詳細，大多沒有對照品的質(zhì)量要求和校準(zhǔn)方法；(2)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的正確使用缺乏了解；(3)日?？蒲兄泻茈y找到相應(yīng)的對照品；(4)在中國藥典文本中，經(jīng)常存在參比物質(zhì)混用的問題。通常用于含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或?qū)φ掌酚糜谌艹龆仍囼?，但含量測定方法與溶出度分析方法不同，容易造成混用。1189-37-3對照品與標(biāo)準(zhǔn)品一樣，是指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢驗、含量測定、雜質(zhì)及有關(guān)物質(zhì)檢驗的對照品。

根據(jù)定義，一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有一個或多個準(zhǔn)確測量的特性量值。一種有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中的特性量值一旦被確定的話，在有效期內(nèi)它們就被貯存在這種有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)當(dāng)中。當(dāng)這種有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)從一地發(fā)送到另一地使用的時候，它所攜帶的量值也就得到了傳遞。在規(guī)定的不確定度范圍內(nèi)，有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值可以用作實驗室間比對的標(biāo)準(zhǔn)值或用于量值傳遞目的。因此，有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)幫助量值在時間和空間上的實現(xiàn)傳遞，類似于測量儀器和材料標(biāo)度的傳遞。

標(biāo)準(zhǔn)溶液：已知準(zhǔn)確濃度的溶液。在滴定分析中常用作滴定劑。在其他的分析方法中用標(biāo)準(zhǔn)溶液繪制工作曲線或作計算標(biāo)準(zhǔn)。配制方法有兩種，一種是直接法，即準(zhǔn)確稱量基準(zhǔn)物質(zhì)，溶解后定容至一定體積；另一種是標(biāo)定法，即先配制成近似需要的濃度，再用基準(zhǔn)物質(zhì)或用標(biāo)準(zhǔn)溶液來進行標(biāo)定。已知準(zhǔn)確濃度的溶液，在容量分析中用作滴定劑，以滴定被測物質(zhì)?！∪绻噭┓匣鶞?zhǔn)物質(zhì)的要求 (組成與化學(xué)式相符、純度高、穩(wěn)定)，可以直接配制標(biāo)準(zhǔn)溶液，即準(zhǔn)確稱出適量的基準(zhǔn)物質(zhì)，溶解后配制在一定體積的容量瓶內(nèi)?？捎上率接嬎銘?yīng)稱取的基準(zhǔn)物質(zhì)的重量W：W＝ΜV·基準(zhǔn)物質(zhì)的摩爾質(zhì)量。式中Μ和V分別為所需配制的溶液的摩爾濃度和體積。利用上式可計算出標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度。滴定分析用標(biāo)準(zhǔn)溶液主要用于測定試樣中主體成分或常量成分。

影響標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性的因素及保證物質(zhì)穩(wěn)定性的措施：物質(zhì)的穩(wěn)定性是有條件的、相對的。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性受到外界條件的影響，如同體物質(zhì)在空氣中由于風(fēng)化、吸濕水解、表面發(fā)生變化；液體物質(zhì)長時間保存后溶劑蒸發(fā)或產(chǎn)生沉淀，使?jié)舛劝l(fā)生改變，而有機物質(zhì)易發(fā)生霉變現(xiàn)象；對氣體和液體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，容器也是影響標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性的重要因素，容器的材質(zhì)和容器內(nèi)壁的處理方法和工藝對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性都至關(guān)重要。實用性強，可在實際工作條件下應(yīng)用，既可用于校準(zhǔn)／檢定測量儀器，評價測量方法的準(zhǔn)確度，也可用于測量過程的質(zhì)量評價以及實驗室的認(rèn)證認(rèn)可與測量仲裁等；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專門量具。5231-60-7

對某一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)溶液的量值是否準(zhǔn)確產(chǎn)生懷疑時，建議直接將其從合格狀態(tài)轉(zhuǎn)換為停用狀態(tài)。1219802-67-1

其他化合物在許多情況下可以用作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。許多物質(zhì)可在基準(zhǔn)和工作(分析)標(biāo)準(zhǔn)之間充當(dāng)中間體的角色。如同應(yīng)用于計量學(xué)其他分支一樣，溯源性的概念也普遍應(yīng)用于分析化學(xué)中。如果測量結(jié)果的溯源性在儀器、材料量度和所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方面都能描述得很清楚的話，化學(xué)分析測量結(jié)果的質(zhì)量將會很大程度提高。在大多數(shù)情況下，溯源性也取決于計算時使用的相對原子質(zhì)量值(以前稱“原子重量”，即原子量)；分析測量工作者應(yīng)記錄所用原子量的出處或來源。1219802-67-1