對照品和標準品是兩個不同的概念，在《中國藥典》中有明確的定義：對照品是指用于鑒定、檢驗、含量測定和檢定儀器性能校準的標準物質，而標準品是指用于生物制藥中生物測定、含量或效價測定的標準物質，以效價單位(u)表示。這兩個概念在文獻中經(jīng)常混淆，參考物質就是標準物質，只是一種物質的兩種配方。錯誤可能是由于某些藥物既有對照品又有標準品造成的。如用微生物法測定頭孢菌素克羅效價時時，用液相色譜法或紫外法測定頭孢菌素克羅標準品時，使用對照品。當使用非那西丁作為熔點校準物質時，使用熔點標準，當確定含量時，使用參考物質。甚至同一物質的標準品和對照品也可能有不同的規(guī)格、校準方法和用途。通常采用的是橄欖苦苷口服保健品，持續(xù)服用幾天。。1071170-27-8

標準品：用于生物檢定或生物藥品中含量或效價測定的標準物質，以效價單位(U)表示。文獻中常將2種概念混淆，認為對照品就是標準品，是1種物質2種提法而已，造成錯誤的原因，可能是有的藥品既有對照品，又有標準品。當用微生物法測定頭孢克羅效價時，用頭孢克羅標準品，用HPLC或UV法測定時，則用對照品;非那西丁當用作熔點校準物質時，用熔點標準品，測定含量時，用對照品。即使是同一種物質的標準品和對照品，它們的規(guī)格、標定方法以及用途都可能是不同的。10178-31-1標準樣品的特性值可能會隨運輸條件的變化或在規(guī)定的貯存條件下隨時間的改變而變化。

標準溶液，指的是援引美國加聯(lián)數(shù)據(jù)庫定義已知準確濃度的溶液。在滴定分析中常用作滴定劑。在其他的分析方法中用標準溶液繪制工作曲線或作計算標準。標準溶液配制方法有兩種，一種是直接法，即準確稱量基準物質，溶解后定容至一定體積;另一種是標定法，即先配制成近似需要的濃度，再用基準物質或用標準溶液來進行標定。已知準確濃度的溶液，在容量分析中用作滴定劑，以滴定被測物質。如果試劑符合基準物質的要求 (組成與化學式相符、純度高、穩(wěn)定)，可以直接配制標準溶液，即準確稱出適量的基準物質，溶解后配制在一定體積的容量瓶內(nèi)。

標準物質的使用應該進行妥善的管理：不應將標準物質編號、生產(chǎn)批號或生產(chǎn)日期作為實驗室標準物質的管理編號。這是因為對實驗室來說，標準物質編號、生產(chǎn)批號或生產(chǎn)日期均不具單一性，如同一編號的標準物質有不同的生產(chǎn)批號；同樣同一批號的標準物質又有不同的標準物質。不同時間購人同一編號、批號的標準物質時，由于其保存條件可能有所不同，因此應將其視為不同的標準物質，并使用不同的管理編號。為防止管理編號過于復雜，同時購入同一編號、批號的多份標準物質時，由于其處于相同的保存條件，因此可將其視為同一件標準物質，并使用同一管理編號。對某一標準物質或標準溶液的量值是否準確產(chǎn)生懷疑時，建議直接將其從合格狀態(tài)轉換為停用狀態(tài)。

選擇標準物質時，該考慮哪些因素？特性量的種類及定值方法：某些標準物質可能只適用某一特定方法或專屬領域的應用，某些標準物質的值有特殊規(guī)定，如含結晶水的值，應對證書中該類說明加以注意，防止誤選誤用。特性量水平：標準物質的特性量水平應與日常測量樣品的水平匹配?？山邮艿牟淮_定度水平：標準物質特性量的相關不確定度水平應與日常測量中的精密度和正確度限度要求匹配?；w及可能的干擾：標準物質用于開展方法確認、質量控制以及一些基體效應較為嚴重的測量方法的校準時，基體應與日常測量樣品基體盡可能接近。標準樣品可以為人們帶來很多的便捷。1346601-46-4

標準樣品是為實施和制定標準的需要而制定。1071170-27-8

標準品使用規(guī)程步驟:如無特殊情況，工作標準品的含量每半年復標一次或另取新生產(chǎn)的樣品標定。當標準品暫不使用時，復標周期可能超過規(guī)定周期，在使用前進行復標，合格后可以繼續(xù)使用。對于特定市場使用的工作標準品，復標可以按照當?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進行。標準品若在使用過程中發(fā)現(xiàn)異?；蛘咻^大變化，應停止使用該標準品，并考慮采用更嚴格的包裝和保存方式或縮短其復標期等措施。若老的基準標準品批號過期，則用此批基準標準品標定過的相應的工作標準品應按照新批號基準標準品進行重新標定，用此批標準品配制的儲備溶液也應同時失效，應用新的批號基準標準品重新配制。1071170-27-8

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