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來源: 發(fā)布時間:2021-09-10

黃芩中黃芩素的提取方法考察:目的研究纖維素酶酶解生黃芩藥材的較佳酶解條件和黃芩素的較佳提取工藝。方法采用高效液相色譜法測定黃芩素含量,以提取率為指標,分別考察浸提倍數(shù)、加酶量、pH值、溫度、時間對纖維素酶酶解反應的影響,采用正交實驗對乙醇濃度、提取溫度、提取時間進行考察,并分別考察乙醇用量和提取次數(shù)對黃芩素提取率的影響。結果確定了纖維素酶酶解黃芩藥材的較佳工藝為:浸提倍數(shù)20,加酶量20 U/g藥材,pH 4.4,溫度50℃,時間8 h。乙醇提取較佳工藝為:加熱溫度100℃,回流提取時間120 min,乙醇濃度60%,乙醇提取倍數(shù)50倍,提取次數(shù)為:2次。結論與傳統(tǒng)的水煎法及單純的醇提法相比,纖維素酶酶解反應法使黃芩素的提取率明顯提高,通過正交實驗優(yōu)化提取工藝使黃芩素提取率達10%以上。必須作好配制標準溶液的原始記錄的登記,標準溶液標簽填寫完整。25305-05-9

標準溶液的配制和標定:1.標準貯備液配制成的標準溶液,貯備液濃度一般為1.00mg/1.0m1,或100μg/1.0ml,含酸量為10%。如,用高壓聚乙烯瓶盛裝并且密封好,常溫下可保證2a,4℃冰箱中冷藏4a,其含量可保持基本不變。2.標準工作液用貯備液稀釋成工作液溶液的酸度為5%,選用適合存放溶液的酸度為5%的硬質玻璃瓶,常溫下可保存2~3個月其含量不變。3.標準工作液稀釋成使用工作液溶液的酸度為1%酸度時,玻璃瓶裝1周內不變;溶液的酸度為0.2%酸度,用玻璃瓶裝的只能當天配當天使用,如用高壓聚乙烯瓶盛裝可保存1周,用四氟乙烯瓶裝則保存的時間可為2個月左右。149998-39-0在角質細胞培養(yǎng)基中加入純橄欖葉精華,將之置于UVA與UVB的照射下。

標準品指用于生物檢定、或生物藥品中含量或效價測定的標準物質,以效價單位(U)表示。國家標準品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標準物質,其制備與標定應符合“生物制品國家標準物質制備和標定規(guī)程”要求,并由機構藥品監(jiān)督管理部門指定的機構分發(fā)。企業(yè)工作標準品或參考品必須經(jīng)國家標準品或參考品標化后方能使。標準品和對照品均附有使用說明書,質量要求,有效期和裝量等。生物制品標準物質系指用于生物制品效價、活性或含量測定的或其特性鑒別、檢查的生物標準品或生物參考物質。

標準物質的特征包括:(1)材質均勻是標準物質的首要條件。制備好的樣品首先要經(jīng)過均勻性檢驗。只有均勻性檢驗合格,才能進入定值階段。并給出確保樣品均勻的較小取樣量。(2)定值準確、可靠是標準物質較主要的特征。(3)經(jīng)過高水平的分析工作者在**性實驗室進行的測定,數(shù)據(jù)經(jīng)過統(tǒng)計處理,確定其量值及準確度,此值稱為“標準值”,要標注在標準物質證書上。(3)性能穩(wěn)定。在制備標準物質時,應進行標準物質穩(wěn)定性考查。由于貯存、運送或使用不當,都會影響其穩(wěn)定性。生產(chǎn)供應者應提供該種標準物質使用的有效期限。在發(fā)布后,應不斷追蹤核查標準物質的穩(wěn)定性能。若發(fā)現(xiàn)問題,應及時發(fā)布停用通告或重新定值。國家藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎,它是用來檢查藥品質量的一種特殊的專門量具。

對照品(標準品)標定的技術要求:創(chuàng)新藥物應說明對照品(標準品)原料的制備路線、精制方法、質檢報告,提供理化常數(shù)和純度的測定數(shù)據(jù)及分析結果(包括相關圖譜),提供標定方法的研究和驗證資料(如與原料藥質量研究項下相同,可不再提供)、含量測定數(shù)據(jù)及經(jīng)統(tǒng)計分析得到的對照品(標準品)含量結果,并說明進行臨床前藥學研究、藥理毒理學研究所用樣品的含量是否用該批對照品(標準品)確定或可用該批對照品(標準品)進行量值溯源。 純度測定方法應選用色譜法,并采用兩種以上不同分離機理或不同色譜條件并經(jīng)驗證的色譜方法相互驗證比較,同時采用二極管陣列檢測器或其它適宜方法檢測HPLC法的色譜峰純度,而后根據(jù)測定結果經(jīng)統(tǒng)計分析確定對照品(標準品)原料的純度。迷迭香酸對抑郁動物模型有抗抑郁作用。25305-05-9

黃芩素的功效與作用點:醫(yī)治急慢性肝炎、肝病,轉氨酶、膽紅素升高。25305-05-9

迷迭香酸為水溶性物質,低含量迷迭香來源為淺黃色至棕色粉末,高含量為白色粉末;易吸潮;具有 迷迭香特殊草本氣味;溶解度:171℃~ 175℃,遇 三氯化鐵-鉀溶液顯藍綠色。穩(wěn)定性:迷迭香酸的穩(wěn)定性較好。食鹽和蔗糖對迷迭香酸穩(wěn)定性的沒有影響;pH和溫度對迷迭香酸的穩(wěn)定性影響較小,結果表明迷迭香酸更適宜在酸性以及低溫的條件下保存使用;光照對迷迭香酸的影響較大,故在使用時應盡量避光;Ca2+、Mg2+對迷迭香酸的穩(wěn)定性影響較大,其它金屬離子對迷迭香酸影響較小,在使用時應盡避免與鈣、鎂的接觸;低濃度的 苯甲酸鈉、 山梨酸鉀對迷迭香酸的穩(wěn)定性影響較小,使用時應按照食品添加劑使用衛(wèi)生標準適量添加;抗壞血酸對迷迭香酸有一定的影響,低濃度影響較??;氧化劑 過氧化氫對迷迭香酸的影響大;還原劑 焦亞硫酸鈉對迷迭香酸的影響較小。25305-05-9

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