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來源: 發(fā)布時間:2021-12-14

對照品與標準品是2個不同的概念,中國藥典凡例中已有明確的定義:文獻中常將2種概念混淆,認為對照品就是標準品,是1種物質(zhì)2種提法而已[1,2],造成錯誤的原因,可能是有的藥品既有對照品,又有標準品。例如,當用微生物法測定頭孢克羅效價時,用頭孢克羅標準品,用HPLC或UV法測定時,則用對照品;非那西丁當用作熔點校準物質(zhì)時,用熔點標準品,測定含量時,用對照品。即使是同一種物質(zhì)的標準品和對照品,它們的規(guī)格、標定方法以及用途都可能是不同的。迷迭香酸有很好的自由基清理及抗氧化作用。120092-65-1

標準溶液:已知準確濃度的溶液。在滴定分析中常用作滴定劑。在其他的分析方法中用標準溶液繪制工作曲線或作計算標準。配制方法有兩種,一種是直接法,即準確稱量基準物質(zhì),溶解后定容至一定體積;另一種是標定法,即先配制成近似需要的濃度,再用基準物質(zhì)或用標準溶液來進行標定。已知準確濃度的溶液,在容量分析中用作滴定劑,以滴定被測物質(zhì)?!∪绻噭┓匣鶞饰镔|(zhì)的要求 (組成與化學(xué)式相符、純度高、穩(wěn)定),可以直接配制標準溶液,即準確稱出適量的基準物質(zhì),溶解后配制在一定體積的容量瓶內(nèi)。可由下式計算應(yīng)稱取的基準物質(zhì)的重量W:W=ΜV·基準物質(zhì)的摩爾質(zhì)量。式中Μ和V分別為所需配制的溶液的摩爾濃度和體積。利用上式可計算出標準溶液的濃度。180603-76-3綠原酸有哪些功效:抗氧化。綠原酸的抗氧化效果很好。

質(zhì)控品 校準品 標準品 的區(qū)別:是否都需要注冊1.校準品:一般可與配合試劑合并申請注冊,也可單獨申請注冊;2.質(zhì)控品:一般可與配合診斷試劑合并申請注冊,也可以單獨申請注冊。3.標準品:國家參考品由中國食品藥品檢定研究院負責(zé)組織制備、標定,并向國家藥品標準品會申報獲批。企業(yè)內(nèi)部標準品是由企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品的特性研制用于滿足產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制、性能評估等,一般不需要注冊。是否都需要溯源性文件:1.校準品:要求提供完整的溯源性文件。2.質(zhì)控品:一般無溯源性要求,但對于定值質(zhì)控品,有賦值準確度的要求。3.標準品:如已有相應(yīng)的國家或國際標準品的項目,則企業(yè)內(nèi)部標準品應(yīng)溯源至國家或國際標準品;如無國家或國際標準品,企業(yè)參考品的制備應(yīng)有規(guī)范的質(zhì)量控制程序,比如用金標準的方法或已上市同類產(chǎn)品對其進行驗證確認等。

綠原酸的作用有哪些:綠原酸是從金銀花里面所提取出來的一種物質(zhì),其功效和作用與部分金銀花的作用功效相同。綠原酸具有消滅細菌的功效和作用,平時在日常的生活當中,經(jīng)常吃零食或喝飲料,其中都會含有一些綠原酸,具有一定的滅菌效果,也可作為防腐劑放在其中。綠原酸具有一定抗氧化的功效,能夠保護身體的組織,使身體變得強壯。現(xiàn)在患有aizheng的人越來越多,綠原酸具有一定效果,能夠阻止身體細胞的生長和發(fā)育,同時又能防止細胞的擴散,有些蔬菜和水果當中會含有綠原酸,可以經(jīng)常的食用,能預(yù)防aizheng。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認可,其標準應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標準。

綠原酸有哪些功效:1、抗氧化。綠原酸的抗氧化效果很好,有助于維持細胞的年輕與活力,延緩老化現(xiàn)象。2、預(yù)防血糖升高。綠原酸能調(diào)節(jié)血糖,有降低肝糖原轉(zhuǎn)變成血糖的速度與減少胃腸道對糖分的吸收作用,從而有效預(yù)防血糖升高。3、防。綠原酸能誘發(fā)體內(nèi)酶的活性,使致物質(zhì)較容易排出,防效果佳。4、預(yù)防膽結(jié)石。綠原酸能增加膽汁的流動,預(yù)防膽結(jié)石生成。5、抗傳染。綠原酸具有很好的克菌、抗病毒、增加白細胞含量及興奮神經(jīng)系統(tǒng)的作用,屬于抗傳染類藥物,副作用小,不易產(chǎn)生耐藥性。稱樣時要準確稱量,且其量要達到一定數(shù)值(一般在200mg以上),以減少相對誤差。2016-06-0

對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。120092-65-1

標準物質(zhì)證書包含那些內(nèi)容:標準物質(zhì)/標準樣品的名稱標準物質(zhì)/標準樣品的名稱應(yīng)當盡可能詳細地描述樣品的類型,以便與相似的標準物質(zhì)/標準樣品相區(qū)分。因此巖石或礦石的名稱后面加上產(chǎn)地名稱或組成特性可以賦予地質(zhì)標準物質(zhì)/標準樣品更多的個性特征,如“正長巖(弗拉波瓦)”或“霞石正長巖”。對于天然基體中污染物的痕量分析,闡述基體的特性是重要的,如果有類似標準物質(zhì)/標準樣品的話,應(yīng)當給出玷污的水平,例如,“全脂奶粉中黃曲霉M1(中等水平)”。(在給運輸商和海關(guān)部門的文件中不必詳細描述,因為有毒污染物的名稱對于從速處理可能引用不必要的麻煩。)對于冶金標準物質(zhì)/標準樣品,應(yīng)當指出主要元素的含量,例如,6A1-4V鈦合金。120092-65-1

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