環(huán)氧乙烷滅菌器的關(guān)鍵性過(guò)程參數(shù)有4個(gè)：1.滅菌溫度；2.預(yù)調(diào)節(jié)階段***的相對(duì)濕度（RH）；3.EtO氣體暴露時(shí)間；4.EtO濃度。其他在內(nèi)鏡制造商IFU中列出的過(guò)程性因素不是關(guān)鍵性過(guò)程因素，關(guān)鍵性過(guò)程因素需要常規(guī)確認(rèn)以確保環(huán)氧乙烷滅菌器的安全性和有效性。滅菌人員對(duì)非關(guān)鍵因素（如調(diào)節(jié)壓力）進(jìn)行常規(guī)的控制和監(jiān)督，以確保4個(gè)關(guān)鍵性過(guò)程參數(shù)持續(xù)達(dá)標(biāo)。這些非關(guān)鍵因素會(huì)因滅菌模式、設(shè)備、環(huán)境和裝載不同而發(fā)生輕微改變。始終遵循內(nèi)鏡制造商對(duì)EtO滅菌的關(guān)鍵性過(guò)程參數(shù)要求。環(huán)氧乙烷氣體性質(zhì)活潑，穿透力強(qiáng)，能夠穿透微孔而達(dá)到物品的深部，確保滅菌無(wú)死角。預(yù)熱柜環(huán)氧乙烷滅菌器設(shè)施

      環(huán)氧乙烷滅菌的監(jiān)測(cè)物理監(jiān)測(cè)操作人員對(duì)每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說(shuō)明或操作手冊(cè)的要求。運(yùn)行是否正常，滅菌溫度37～55℃，濕度保持在40%～60%，時(shí)間1～3h，壓力排氣12h?；瘜W(xué)監(jiān)測(cè)每個(gè)滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，作為滅菌過(guò)程的標(biāo)志;每包內(nèi)**難滅菌的位置放置包內(nèi)化學(xué)指示卡，指示卡由棕色變綠色，表示達(dá)到滅菌條件。生物監(jiān)測(cè)每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，采用枯草桿菌黑色變種芽孢進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，在滅菌周期完成后立即將生物指示劑從被滅菌物品中取出并進(jìn)行培養(yǎng)，生物監(jiān)測(cè)是確定滅菌效果**安全**可靠的方法。北京EO濃度探頭環(huán)氧乙烷滅菌器誠(chéng)信合作環(huán)氧乙烷滅菌器可以有效滅菌各種藥物，特別是特殊藥品，如精神類(lèi)藥物等。

       當(dāng)達(dá)到總的通風(fēng)解析時(shí)間或超過(guò)內(nèi)鏡制造商和包裝材料制造商IFU要求的通風(fēng)解析時(shí)間，裝載物才能拿出滅菌器。美國(guó)EPA要求美國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在滅菌腔（單腔過(guò)程）中完成全部的通風(fēng)解析過(guò)程后才能轉(zhuǎn)運(yùn)裝載物。這一操作避免了在未完成通風(fēng)解析時(shí)就將物品轉(zhuǎn)移到單獨(dú)通風(fēng)間過(guò)程中的潛在EtO暴露。如果必須在通風(fēng)解析期間打開(kāi)滅菌腔，如取出生物指示劑過(guò)程挑戰(zhàn)裝置（BIPCD）、常規(guī)生物指示劑（BI）測(cè)試包、通風(fēng)解析時(shí)間**短的物品，應(yīng)采取所有的防護(hù)措施比較大化降低EtO的暴露。在美國(guó)，滅菌腔是上鎖的，這樣技術(shù)人員就不能再次打開(kāi)。除非為了限制氣體向滅菌間的泄露，而快速中止滅菌循環(huán)。

解析（通風(fēng)）階段排殘?zhí)幚恚簻缇Y(jié)束后，通過(guò)真空泵將殘留的環(huán)氧乙烷氣體抽出，排入廢氣處理系統(tǒng)（如催化燃燒裝置或活性炭吸附裝置），避免直接排放到環(huán)境中。通風(fēng)解析：向腔體內(nèi)通入過(guò)濾后的潔凈空氣（或加熱空氣），通過(guò)對(duì)流換氣降低物品表面的環(huán)氧乙烷殘留。解析時(shí)間根據(jù)物品類(lèi)型和標(biāo)準(zhǔn)要求差異較大：醫(yī)療植入物：可能需要長(zhǎng)達(dá) 24~48 小時(shí)的解析，確保 EO 殘留量≤10μg/g。普通醫(yī)療器械：通常解析 12~24 小時(shí)。部分設(shè)備配備**的解析艙，可與滅菌過(guò)程同步進(jìn)行，提高效率。環(huán)氧乙烷氣體殘留量低，不會(huì)對(duì)物品造成腐蝕或損傷，確保消毒后的物品安全可靠。

場(chǎng)地要求設(shè)備需安裝在通風(fēng)良好、遠(yuǎn)離火源和人員密集區(qū)域的房間，配備排風(fēng)和消防設(shè)施（如滅火器、煙霧報(bào)警器）。大型設(shè)備需預(yù)留足夠的檢修空間，地面承重需滿(mǎn)足設(shè)備重量（通?！?00kg/m2）。法規(guī)與環(huán)保審批在國(guó)內(nèi)使用需向當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門(mén)申報(bào)環(huán)氧乙烷使用量，納入危險(xiǎn)化學(xué)品管理；醫(yī)療企業(yè)需通過(guò) ISO 13485 體系審核，工業(yè)企業(yè)需符合當(dāng)?shù)匕踩a(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。總結(jié)環(huán)氧乙烷滅菌器的**價(jià)值在于高效、低溫滅菌，但需嚴(yán)格把控購(gòu)買(mǎi)時(shí)的資質(zhì)、技術(shù)參數(shù)、安全性及合規(guī)性。建議采購(gòu)前與廠(chǎng)商充分溝通，索取設(shè)備驗(yàn)證方案（如 IQ/OQ/PQ 文件），并通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試滅菌測(cè)試效果，確保設(shè)備滿(mǎn)足實(shí)際需求。同時(shí)，需建立完善的操作規(guī)程和應(yīng)急預(yù)案，保障人員安全與環(huán)境友好。環(huán)氧乙烷滅菌器是用于對(duì)濕熱敏感物品進(jìn)行滅菌的設(shè)備，它產(chǎn)生的環(huán)氧乙烷氣體是已知有效的氣體滅劑。安徽EO濃度探頭環(huán)氧乙烷滅菌器戰(zhàn)略

環(huán)氧乙烷滅菌器廣泛應(yīng)用于手術(shù)器械、注射器具、導(dǎo)管、內(nèi)鏡、植入式醫(yī)療設(shè)備、橡膠制品等的滅菌。預(yù)熱柜環(huán)氧乙烷滅菌器設(shè)施

         EtO使用者，包括在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的人員，必須遵循OSHA的EtO職業(yè)暴露標(biāo)準(zhǔn)要求（29CFR1910.1047）。標(biāo)準(zhǔn)的參考部分包括了暴露接觸限值、員工暴露監(jiān)測(cè)、應(yīng)急預(yù)案和員工培訓(xùn)。根據(jù)29CFR1910.1047附錄A，吸入環(huán)氧乙烷氣體、眼睛、皮膚接觸EtO或吞入EtO，將對(duì)人體產(chǎn)生危害。進(jìn)行個(gè)人呼吸帶監(jiān)測(cè)，在特定時(shí)期讓員工在呼吸帶處佩戴可夾式的EtO被動(dòng)監(jiān)測(cè)器（圖10.20）。然后將監(jiān)測(cè)器送入實(shí)驗(yàn)室分析。OSHA聲明，個(gè)人呼吸帶監(jiān)測(cè)不能由EtO區(qū)域監(jiān)測(cè)器替代，EtO區(qū)域監(jiān)測(cè)器是用來(lái)監(jiān)測(cè)泄露、溢出的情況。在OSHA標(biāo)準(zhǔn)中還要求制定出現(xiàn)危險(xiǎn)情況時(shí)的書(shū)面計(jì)劃。更多關(guān)于危險(xiǎn)情況書(shū)面計(jì)劃制定的細(xì)節(jié)，請(qǐng)參照OSHA的標(biāo)準(zhǔn)。預(yù)熱柜環(huán)氧乙烷滅菌器設(shè)施

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