單分子芯片技術(shù)原理與超敏檢測能力：芯棄疾單分子芯片基于數(shù)字ELISA技術(shù)，采用微米級捕獲結(jié)構(gòu)與二次流原理，通過微流控設(shè)計在單個芯片上形成數(shù)十萬至百萬個**反應(yīng)單元。每個反應(yīng)單元由表面功能化的磁珠構(gòu)成，磁珠直徑約5微米，通過微孔陣列與流體動力學(xué)優(yōu)化實現(xiàn)高密度、高穩(wěn)定性固定（捕獲效率>95%）。檢測過程中，靶標分子與磁珠表面抗體結(jié)合后，采用量子點標記的二抗進行信號放大，通過高分辨率熒光顯微鏡（如20×物鏡）對每個磁珠的熒光強度進行成像分析。其**突破在于單分子級信號分辨能力，例如IL-6檢測限低至0.2pg/mL（傳統(tǒng)ELISA為1-5pg/mL），靈敏度提升5-25倍。該技術(shù)通過全流程芯片集成（樣本裂解、反應(yīng)孵育、信號讀?。?，將試劑消耗量減少至傳統(tǒng)方法的1/10（*需5μL血清），并支持微量樣本（如10μL房水或淚液）中檢測神經(jīng)退行性疾病標志物（如NfL濃度低至0.5pg/mL）。臨床研究表明，該芯片可在阿爾茨海默癥臨床癥狀出現(xiàn)前16年檢測到Aβ42異常聚集，為早期干預(yù)提供關(guān)鍵時間窗口。此外，芯片兼容自動化操作系統(tǒng)，單次檢測時間縮短至2小時，較傳統(tǒng)數(shù)字ELISA效率提升3倍。芯棄疾芯片可檢測血清中 NfL 等較低豐度神經(jīng)因子，助力阿爾茨海默癥早期篩查。數(shù)字ELISA優(yōu)勢

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

人類形式的蛋白質(zhì)被加入到25%牛血清中以代替臨床測試樣本；通常使用四倍稀釋因子以減少免疫測定中的基質(zhì)效應(yīng)4。使用數(shù)字ELISA檢測25%血清中的PSA，從該實驗中確定了LOD為~50aM（1.5fg/mL），相當于整個血清中的LOD為~200aM（6fg/mL）。檢測到的比較低濃度為250aM，相當于25%血清中的1fMin全血清。由于LOD是通過外推背景濃度來確定的加上背景的三個標準差，不同運行的LOD取決于背景的CV。在具有典型背景方差的幾個實驗中，全血清PSA的亞飛摩爾LOD得以保持。相比之下，一種前列的商業(yè)PSA檢測方法(ADVIACentaur，西門子）報告在人血清中的LOD為3pM（0.1ng/mL），并且已經(jīng)報道了LOD在10-30fM17,26。 陣列單分子數(shù)字ELISA產(chǎn)品超多重檢測芯片亞 pg 級靈敏度，5μl 微量進樣，適合房水、眼淚等微量樣本檢測。

微量樣本超多重檢測芯片：亞pg級靈敏度與高通量的協(xié)同創(chuàng)新，微量樣本超多重檢測芯片突破傳統(tǒng)技術(shù)限制，單通道**多設(shè)計21個檢測區(qū)，單個芯片并聯(lián)8-16個**通道，檢測速度達288-336測試/小時，性能媲美化學(xué)發(fā)光技術(shù)，靈敏度達亞pg級別。其“省樣本、省耗材、省空間”優(yōu)勢***：5μl微量進樣適配稀缺樣本，21項指標共享一套耗材降低成本，桌面式掃描儀節(jié)省實驗室空間。在**普查中，該芯片可同時篩查29種肺*標記物，篩選特異性>80%的組合（如CEA、SA、CA242），提高早期診斷準確性；在炎癥因子檢測中，對IL-1β、IL-6等低豐度細胞因子的檢測線性范圍寬泛，為疾病早期***篩查提供了高效解決方案，尤其適合大規(guī)模流行病學(xué)調(diào)查與個體化醫(yī)療中的多因子分析。

   創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。循環(huán)血液轉(zhuǎn)化為~2×10?15M（或2飛摩爾，fM)；早期HIV傳染血清中每mL含有10-3000個病毒顆粒，相當于p24抗原濃度范圍為從50×10?18M（50attomolar，aM)到15×10?15M（15fM）10.嘗試開發(fā)能夠測量這些蛋白質(zhì)濃度的方法集中在蛋白質(zhì)上的核酸標記復(fù)制，11,12或測量整體、結(jié)合標記蛋白分子的性質(zhì)13-16。Mirkin等人12,17及其他研究者18使用基于金納米顆粒和DNA生物條形碼的標記物，已將蛋白質(zhì)的檢測范圍擴展至低飛摩爾水平；更近使用該技術(shù)的一篇報道展示了檢測到10飛摩爾PSA插入物17。這些方法所達到的靈敏度然而，檢測蛋白質(zhì)仍然落后于核酸，如聚合酶鏈反應(yīng)（PCR），從而限制了蛋白質(zhì)組中具有已在血液中檢測到6,19。單個蛋白質(zhì)分子的分離和檢測為測量極低濃度的蛋白質(zhì)s1,2提供了一種有希望的方法。芯棄疾單分子芯片依托單分散陣列化技術(shù)，實現(xiàn)飛克級高靈敏檢測，可捕獲數(shù)十萬反應(yīng)磁珠。

    神經(jīng)退行性疾病的超早期診斷突破：單分子芯片通過檢測血清中**豐度生物標志物（如NfL濃度<1pg/mL、pTau181低至），可在阿爾茨海默癥（AD）臨床癥狀出現(xiàn)前16年發(fā)現(xiàn)病理異常。臨床研究顯示，AD患者血清NfL水平較健康對照組升高3-5倍（p<），且與腦脊液檢測結(jié)果高度相關(guān)（r=）。結(jié)合Aβ42/Aβ40比值（閾值<）與Tau蛋白磷酸化位點分析，芯片可精細區(qū)分AD、路易體癡呆及額顳葉癡呆，診斷特異性達92%。在藥物研發(fā)中，該技術(shù)用于追蹤抗Aβ單抗***的生物標志物動態(tài)變化（如Aβ42***率每月提升15%），為劑量調(diào)整與療效評估提供量化依據(jù)。此外，芯片支持腦脊液替代檢測，通過血清分析即可實現(xiàn)無創(chuàng)監(jiān)測，患者依從性提升50%。 芯棄疾JX-8B簡易版單分子ELISA檢測產(chǎn)品，極速檢測，檢測用時只需要 15-30min！醫(yī)療檢測用數(shù)字ELISA靈敏度

6）數(shù)字化高敏ELISA芯片試劑盒，10ul樣本可同時測2-4個指標；數(shù)字ELISA優(yōu)勢

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA高敏檢測產(chǎn)品；具有以下特點：多重、超敏微量、極速靈活、開放;

只有少量分泌蛋白可測量的可能性突顯了蛋白質(zhì)測量領(lǐng)域面臨的挑戰(zhàn)：

醫(yī)學(xué)上相關(guān)的生物標志物可能存在于非常低的豐度中。免疫測定仍然是是蛋白質(zhì)生物標志物敏感和特異性測量的基礎(chǔ)。然而，傳統(tǒng)的免疫分析技術(shù)在檢測不可測量的生物標志物時靈敏度不足，這些生物標志物肯定位于當前可檢測范圍之下。主流的傳統(tǒng)免疫分析方法——包括酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）、化學(xué)發(fā)光和電化學(xué)發(fā)光——的靈敏度下限約為10^-13M（~<0.1pM)。許多降低靈敏度的方法已被描述，包括拉曼增強信號檢測、電感耦合等離子體質(zhì)譜，但這些方法的數(shù)據(jù)表明其成功有限。非常規(guī)方法如亞飛摩爾級檢測具有明顯的權(quán)衡，例如程序較長或無法提供定量答案。 數(shù)字ELISA優(yōu)勢