結(jié)核病活動期的高靈敏篩查方案：針對結(jié)核桿菌***早期細(xì)胞因子表達(dá)極低的特點(diǎn)，芯棄疾芯片通過超敏數(shù)字ELISA技術(shù)（檢測限0.2pg/mL）實(shí)現(xiàn)IL-6、IL-18等標(biāo)志物的精細(xì)檢測。在活動性結(jié)核患者中，血清IL-6水平***高于潛伏***組（中位數(shù)12.5pg/mLvs.1.8pg/mL，p<0.01），聯(lián)合VEGF（>30pg/mL）與IP-10（>150pg/mL）檢測可提高診斷特異性至98%。芯片支持連續(xù)監(jiān)測（每周1次），動態(tài)追蹤***響應(yīng)（如抗結(jié)核***4周后IL-6下降>50%提示有效），誤診率從傳統(tǒng)方法的15%降至5%以下。在耐藥結(jié)核篩查中，芯片可檢測利福平耐藥相關(guān)蛋白（rpoB突變），指導(dǎo)個體化用***案，***成功率提升30%。芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，微量檢測，使用微量樣本就能測試；單分子陣列數(shù)字ELISA配置靈活

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品應(yīng)用場景：適合生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、科研市場、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應(yīng)用場景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。

通過在離散的飛升微孔陣列中分離和檢測單個免疫復(fù)合物，實(shí)現(xiàn)數(shù)字ELISA已使在亞細(xì)胞水平上測量血清中臨床重要的蛋白質(zhì)成為可能飛摩爾濃度。我們認(rèn)為，與之前報道的方法相比，數(shù)字ELISA表現(xiàn)出的不敏感性改善將轉(zhuǎn)化為診斷上的好處。例如，在本研究中測定的30個RP樣品中有9個樣品的PSA水平低于基于納米顆粒標(biāo)簽的先前比較高靈敏度PSA測定的LOD17。 單分子陣列數(shù)字ELISA靈敏度芯棄疾單分子芯片依托單分散陣列化技術(shù)，實(shí)現(xiàn)飛克級高靈敏檢測，可捕獲數(shù)十萬反應(yīng)磁珠。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測

由于活性珠子的百分比接近50%（酶與微球的比例大于~1：1.5)，然而，使用圖像分析軟件區(qū)分“開啟”和“關(guān)閉”孔變得具有挑戰(zhàn)性，我們達(dá)到了數(shù)字動態(tài)范圍的實(shí)際上限。例如，圖2中7fM(~45%活性）的信號偏離了線性。因此，這里使用50,000個孔展示的數(shù)字線性動態(tài)范圍是從3.5fM到350zM，即大約四個對數(shù)單位。前提是蛋白質(zhì)使用適當(dāng)?shù)拿笣舛冗M(jìn)行標(biāo)記，這種動態(tài)范圍對于許多臨床應(yīng)用來說是足夠的

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA；使用新型的fg級超敏免疫檢測simoa單分子產(chǎn)品原理；

它是一種DVD大小的圓盤，由24個陣列組成，每個陣列包含240微米大小的微孔，這些微孔呈徑向排列，以便使用藍(lán)光制造工藝和儀器內(nèi)的液體處理并行處理。圖2B顯示了集成陣列及其相關(guān)流體通道的設(shè)計。每個陣列由216,000個40飛升大小的微孔組成，以六邊形緊密排列模式排列在平面表面的3×4毫米區(qū)域內(nèi)。每個微孔的標(biāo)稱尺寸為4.25μm直徑、3.25μm深度和8μ米中心間距。流體通道深0.5毫米，通道和流體入口端口的總體積為74μLto，可容納珠子和密封油溶液。通道中包含一個收縮部分以減少液體回流。微珠的分級是西莫亞技術(shù)的關(guān)鍵要求，微孔的幾何形狀足以容納單個微珠（2.7μmdiameter；以下簡稱珠子）。西莫亞圓盤由環(huán)烯烴共聚物（COP）制造，因其具有高通量注塑成型的適應(yīng)性，且成本低廉。具有良好的化學(xué)、生物和光學(xué)性能 芯棄疾芯片可檢測血清中 NfL 等較低豐度神經(jīng)因子，助力阿爾茨海默癥早期篩查。

抗體篩選芯片：高效正交配對的關(guān)鍵工具，抗體篩選芯片在單通道內(nèi)以3×6、4×5等排列方式預(yù)設(shè)18-21個抗體檢測區(qū)域，支持288-336次測試/小時的高通量篩選，成為抗體開發(fā)領(lǐng)域的高效平臺。其**優(yōu)勢在于“多、快、省”：單通道多指標(biāo)檢測能力滿足多種抗體配對同時測試，5μl微量吸樣適配珍稀臨床樣本，同一份樣本可測試不同抗體配對，***降低實(shí)驗(yàn)成本。在IL-6抗體篩選案例中，8個捕獲抗體與8個標(biāo)記抗體的49種配對*需1小時即可完成初步篩選，快速鎖定特異性與靈敏度合格的組合。該芯片適用于疾病初篩中標(biāo)記物的正交配對篩選，尤其適合**困難場景下的交叉反應(yīng)測試，如眼內(nèi)房水病原體檢測，為抗體工程與精細(xì)醫(yī)療提供了高效的篩選工具，加速高親和力抗體的開發(fā)進(jìn)程?？贵w篩選芯片單通道預(yù)設(shè) 18-21 個抗體檢測區(qū)，288-336 測試 / 小時，5μl 吸樣適配珍稀樣本。芯棄疾單分子數(shù)字ELISA極速檢測

全自動加樣與圖像分析系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)檢測流程自動化，熒光信號識別，結(jié)果可靠。單分子陣列數(shù)字ELISA配置靈活

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測

為了證明檢測極低濃度的可能診斷價值使用數(shù)字ELISA檢測血液中的蛋白質(zhì)，對接受治理性前列腺切除術(shù)（RP）的患者血清樣本中的PSA進(jìn)行了測量。PSA是前列腺病的血清生物標(biāo)志物病癥既用作篩查工具，也用于監(jiān)測住院患者的復(fù)發(fā)接受治理性前列腺切除術(shù)28。治理性前列腺切除術(shù)后，絕大多數(shù)PSA被消除，水平低于標(biāo)準(zhǔn)商用檢測方法的檢測限（3pM或0.1ng/mL)。定期監(jiān)測這些患者的PSA恢復(fù)情況可以檢測前列腺病的復(fù)發(fā)，但術(shù)后幾年內(nèi)生化復(fù)發(fā)可能不會被發(fā)現(xiàn)。 單分子陣列數(shù)字ELISA配置靈活