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來源: 發(fā)布時(shí)間:2021-10-24

    ②層流潔凈室測點(diǎn)總數(shù)不小于20點(diǎn),測點(diǎn)間距為,粒徑大于或等于μm的塵粒數(shù)允許有一個(gè)點(diǎn)超過。水平層流潔凈室測點(diǎn)*布置在***潔凈工作區(qū)內(nèi)。③亂流潔凈室可按潔凈面積小于或等于50平方米布置5個(gè)測點(diǎn)(附圖2)。每增加20-50平方米,增加3-5個(gè)測點(diǎn)。4、數(shù)據(jù)整理:①每個(gè)測點(diǎn)的數(shù)據(jù)整理應(yīng)在測試儀器穩(wěn)定運(yùn)行的條件下連續(xù)三次采樣,取其平均值,即為該點(diǎn)的實(shí)測數(shù)值。②對于大于或等于μm的塵粒數(shù)確定:層流潔凈室取各測定點(diǎn)**大值,亂流潔凈室取各測點(diǎn)的平均值。(四)正壓值測定應(yīng)采用精度可達(dá)。三、動態(tài)測試在潔凈工作區(qū)操作位置選擇有代表性測點(diǎn)的氣流上風(fēng)向進(jìn)行,測試方法同空態(tài)、靜態(tài)測試。等級級別等級的劃分一般在潔凈室是有等級的,采用多種工序操作時(shí),應(yīng)根據(jù)各工序不同的要求,采用不同的空氣潔凈度等級,依據(jù)工序要求確定等級。醫(yī)藥工業(yè)藥生產(chǎn)工序的潔凈級別和潔凈區(qū)的劃分,應(yīng)參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中制劑和原料藥工藝內(nèi)容及環(huán)境區(qū)域劃分而定。藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個(gè)等級。在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,首先應(yīng)采用低潔凈等級的潔凈濕或局部空氣凈化;其次可采用局部工作區(qū)域空氣凈化和第等級全市空氣凈化相結(jié)合或采用***空氣凈化。Y09系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器便宜好用!江西大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器口碑推薦

    潔凈室工程設(shè)計(jì)及施工,以何種空氣潔凈度所處的狀態(tài)(空態(tài)、靜態(tài)、動態(tài))的確定,需滿足以下幾項(xiàng):1、符合國家等相關(guān)規(guī)范要求;2、與業(yè)主協(xié)商確定;3、如有第三方設(shè)計(jì)院可與設(shè)計(jì)單位確定。在潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境***部分:空氣潔凈度等級(GB/T)中給潔凈室的三種狀態(tài)做了以下定義:空態(tài)as-built潔凈室檢測設(shè)施已經(jīng)建成,所有動力接通并運(yùn)行,但無生產(chǎn)設(shè)備、材料及人員。靜態(tài)at-rest潔凈室檢測設(shè)施已經(jīng)建成,生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝,并按業(yè)主及工藝商同意的狀態(tài)下運(yùn)行,但無生產(chǎn)人員。動態(tài)operational潔凈室檢測設(shè)施已規(guī)定的狀態(tài)運(yùn)行,有規(guī)定的人員在場,并在商定的狀態(tài)下進(jìn)行工作??諔B(tài)潔凈室的檢測檢查空態(tài)潔凈室和安裝的設(shè)備是否符合設(shè)計(jì),至少要檢查下列各點(diǎn):1、潔凈室設(shè)備的成套性;2、一切能源載體和工藝介質(zhì)的供應(yīng)(水、電、蒸汽、壓縮空氣、氣體等)是否符合設(shè)計(jì);3、公用和輔助設(shè)備功能運(yùn)轉(zhuǎn)是否正確;4、所以控制系統(tǒng),監(jiān)控器,報(bào)警和警報(bào)器等的檢定(檢查)日期;5、安裝質(zhì)量;6、安裝過濾器(**終過濾器)的完整性;7、電源和設(shè)備是否有備份,其中包括空氣處理設(shè)備的風(fēng)量余量;8、壓差;9、氣流特性(單向氣流——流速,均勻性和氣流方向);10、維護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性。江蘇2.83L/min塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家現(xiàn)貨哪家塵埃粒子計(jì)數(shù)器比較好?

塵埃粒子計(jì)數(shù)器檢測級別

各級別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級別對照表:(ISO14644-1部分內(nèi)容)

潔凈度級別

塵粒z大允許數(shù)/立方米

塵粒z大允許數(shù)/2.83

0.5μm

5μm

0.5μm

5μm

100

3,520

29

10

0

1000

35,200

293

100

0

10,000

352,000

2,930

996

8

100,000

3,520,000

29,300

9,962

83

300,000

10,560,000

87,900

29,885

249

1000,000

35,200,000

293,000

99,616

829


ISO規(guī)定的潔凈度等級以及傳統(tǒng)分級

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  • ISO14644

    分級

    z高濃度極限(顆粒數(shù)/m3

    近似對應(yīng)

    傳統(tǒng)規(guī)格

    0.1mm

    0.2mm

    0.3mm

    0.5mm

    1.0mm

    5.0mm

    ISO 1

    10

    2

     

     

     

     

     

    ISO 2

    100

    24

    10

    4

     

     

     

    ISO 3

    1,000

    237

    102

    35

    8

     

    1

    ISO 4

    10,000

    2,370

    1,020

    352

    83

     

    10

    ISO 5

    100,000

    23,700

    10,200

    3,520

    832

    29

    100

    ISO 6

    1,000,000

    237,000

    102,000

    35,200

    8,320

    293

    1,000

    ISO 7

     

     

     

    352,000

    83,200

    2,930

    10,000

    ISO 8

     

     

      CLJ-350T型塵埃粒子計(jì)數(shù)器是根據(jù)新版GMP2010版)的要求與南京理工大學(xué)等單位共同開發(fā)研制的成功產(chǎn)品。該產(chǎn)品整體體采用316L不銹鋼制作的外殼。激光傳感器采用全半導(dǎo)體激光器及半導(dǎo)體光敏二極管接收器,確保光源的穩(wěn)定性和信號接收器的準(zhǔn)確度,減少了散射腔內(nèi)的雜散射光,提高了傳感器的信噪比。采用LCD液晶觸摸屏控制,使的顯示數(shù)據(jù)清晰,操作方便。該儀器可根據(jù)客戶選擇的標(biāo)準(zhǔn),自動判斷出各種凈化等級。

    CLJ-350T型塵埃粒子計(jì)數(shù)器廣泛應(yīng)用于醫(yī)療,制藥,電子,化學(xué),光學(xué),食品,化妝品,生物制品,航空航天及各種檢測機(jī)構(gòu)用作塵埃粒子的檢測.


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        11、檢查循環(huán)空氣與室外空氣的比例是否符合設(shè)計(jì);12、表面潔凈度;13、包裝中是否有備件。檢查HEPA(ULPA)過濾器的完整性具有重要意義,此項(xiàng)檢查對ISO6級、ISO5級及更高級別的潔凈室來說尤其必要。應(yīng)檢查表面潔凈度及維護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性(對ISO1級~ISO5級的潔凈室特別重要)。靜態(tài)潔凈室的檢測本階段的檢測至少應(yīng)完成下列各項(xiàng)工作:1、確認(rèn)潔凈區(qū)劃分原則是否符合要求;2、確定潔凈室在經(jīng)過污染水平升高后的自凈時(shí)間參數(shù);3、確定保持溫度和相對濕度的穩(wěn)定性;4、按粒子數(shù)確定潔凈度級別;5、確定壓差;6、在必要的場所應(yīng)按粒子和微生物污染水平確定表面的潔凈度;7、確定照度;8、確定噪聲級;9、利用必要的工具目視檢查氣流并檢查換氣次數(shù)(必要時(shí));10、將取得數(shù)據(jù)結(jié)果寫成書面文件。動態(tài)潔凈室的檢測為了評估動態(tài)潔凈室工作的穩(wěn)定性:1、驗(yàn)證潔凈室分割制度;2、評估將溫度和相對濕度保持在規(guī)定范圍內(nèi)的能力;3、按粒子數(shù)檢查潔凈度級別并確定空氣中的微生物濃度(必要時(shí));4、驗(yàn)證壓差;5、按粒子數(shù)和微生物數(shù)量確定表面潔凈度(必要時(shí));6、檢查潔凈室運(yùn)行文件的成套性,其中包括參數(shù)的檢查方法,潔凈室工作事故及采取的措施等,是否有基本的規(guī)程。CLJ系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器蘇州廠家!湖北CLJ-3016T塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家供應(yīng)

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        CLJ-E3016塵埃粒子計(jì)數(shù)器

    1、產(chǎn)品名稱:粒子計(jì)數(shù)器

    2、產(chǎn)品型號:CLJ-E3016

    3、光源:半導(dǎo)體激光器

    4、采樣流量:2.83

    5、粒徑通道:六通道同時(shí)計(jì)數(shù)

    6、電源:AC22050HZ

    7、外形尺寸:200*280*110mm

    便捷式方便攜帶產(chǎn)品特色該系列儀器的技術(shù)指標(biāo)均滿足國家計(jì)量總局頒布的JJF1190-2008檢定規(guī)程的要求,整機(jī)功能采用美國微電腦控制處理技術(shù),可直接打印檢測結(jié)果。具有功能多、測量精度高、速度快、便于攜帶和操作簡單等特點(diǎn)。儀器一次采樣可同時(shí)測得多種粒徑的塵埃粒子數(shù),并能選擇觀察其中某一粒徑粒子的數(shù)目及其變化情況,對于研究、檢測和評價(jià)各種潔凈環(huán)境都十分方便。應(yīng)用范圍該系列產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用于潔凈室檢測;過濾器現(xiàn)場檢測、撿漏;可監(jiān)測超凈工作臺、HVAC系統(tǒng),計(jì)算機(jī)室,醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境,醫(yī)院潔凈手術(shù)室,汽車噴涂、制藥、生化制品、食品衛(wèi)生、精細(xì)化工、精密機(jī)械和航空航天等生產(chǎn)和科研部門,是制藥企業(yè)及其監(jiān)督管理部門貫徹GMP規(guī)范及電子生產(chǎn)企業(yè)的優(yōu)先儀器。 江西大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器口碑推薦

    蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰局铝τ趦x器儀表,以科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)高品質(zhì)管理的追求。蘇州水凌波深耕行業(yè)多年,始終以客戶的需求為向?qū)?,為客戶提供高品質(zhì)的塵埃粒子計(jì)數(shù)器,浮游細(xì)菌采樣器,風(fēng)量儀,氣溶膠發(fā)生器。蘇州水凌波繼續(xù)堅(jiān)定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路,既要實(shí)現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長,又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。蘇州水凌波始終關(guān)注儀器儀表行業(yè)。滿足市場需求,提高產(chǎn)品價(jià)值,是我們前行的力量。

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