安全監(jiān)測制度：已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年，自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系：化妝品新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系，對化妝品新原料的安全性進(jìn)行追蹤研究，對化妝品新原料的使用和安全情況進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測和評價。四、注意事項資料真實(shí)性：注冊申請人應(yīng)當(dāng)對所提交資料的真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。提供虛假資料或化妝品新原料存在安全性問題的，將依法受到處理。原料信息收集：收集所使用化妝品原料的成分、來源、用途、安全性等信息。昌平區(qū)方便化妝品原料備案注冊供應(yīng)

化妝品原料備案注冊是指在某些國家和地區(qū)，化妝品生產(chǎn)企業(yè)在推出新產(chǎn)品或使用新原料之前，需向相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交備案材料，以確保所使用的原料符合安全和法規(guī)要求。以下是一些關(guān)于化妝品原料備案注冊的基本信息：法規(guī)依據(jù)：不同國家和地區(qū)對化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同。例如，中國的《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定了化妝品的備案和注冊要求。備案流程：準(zhǔn)備材料：企業(yè)需準(zhǔn)備相關(guān)的技術(shù)資料，包括原料的成分、來源、用途、安全性評估等。大興區(qū)本地化妝品原料備案注冊要求備案資料包括新原料研制報告、制備工藝資料、穩(wěn)定性試驗(yàn)報告、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)報告、新原料安全評估資料等。

（一）產(chǎn)品名稱包括中文名稱和進(jìn)口產(chǎn)品的外文名稱，產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)符合化妝品標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定。（二）注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)按照《化妝品監(jiān)督管理條例》和化妝品分類規(guī)則與分類目錄的規(guī)定，確定產(chǎn)品類別以及相應(yīng)的產(chǎn)品分類編碼，涉及特殊化妝品功效宣稱的，應(yīng)當(dāng)按照特殊化妝品申報。（三）委托境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品，注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)選擇已開通用戶權(quán)限的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行關(guān)聯(lián)，經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)后提交注冊申請或者辦理備案。

備案審核：藥品監(jiān)督管理部門會對提交的備案資料進(jìn)行形式審查，確保資料的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。審核通過后，系統(tǒng)會生成備案號，并在備案系統(tǒng)中公示產(chǎn)品信息。備案完成：審核通過后，備案人可下載備案憑證，產(chǎn)品可正式上市銷售。同時，備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系，對原料的安全性進(jìn)行追蹤研究。四、注意事項資料準(zhǔn)備：備案資料應(yīng)使用國家公布的規(guī)范漢字，除必須使用的其他文字外，所有使用其他文字的資料均應(yīng)當(dāng)完整、規(guī)范地翻譯為中文。同時，資料應(yīng)使用我國法定計量單位，并規(guī)范使用標(biāo)點(diǎn)符號、圖表、術(shù)語等。備案結(jié)果反饋：審核通過后，企業(yè)會收到備案結(jié)果，方可使用該原料。

（二）注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填寫產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商信息并上傳由原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件。原料生產(chǎn)商已根據(jù)《化妝品原料安全相關(guān)信息報送指南》（附12以及附13）報送原料安全相關(guān)信息（附14）的，注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人可填寫原料報送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件。（三）使用了尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的，注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)經(jīng)新原料注冊人、備案人確認(rèn)后，方可提交注冊申請或者辦理備案。判斷原料類別：首先，需要判斷化妝品原料是否屬于新原料，以及是否需要進(jìn)行注冊或備案管理。大興區(qū)本地化妝品原料備案注冊要求

提交申請：將準(zhǔn)備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)。昌平區(qū)方便化妝品原料備案注冊供應(yīng)

注冊范圍：具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白功能的化妝品新原料，必須經(jīng)過注冊后方可使用。其他化妝品新原料則在使用前進(jìn)行備案。二、注冊流程提交申請資料：注冊申請人需要向***藥品監(jiān)督管理部門提交包括注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式，新原料研制報告，新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料，以及新原料安全評估資料等在內(nèi)的完整申請資料。形式審查：受理機(jī)構(gòu)在收到申請資料后，會對申請資料進(jìn)行形式審查，確保申請資料的齊全性、合規(guī)性。昌平區(qū)方便化妝品原料備案注冊供應(yīng)

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