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提交備案申請(qǐng):向相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交備案申請(qǐng),附上所需的材料和數(shù)據(jù)。審核與批準(zhǔn):監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)提交的材料進(jìn)行審核,確保原料符合安全標(biāo)準(zhǔn)。備案結(jié)果反饋:審核通過后,企業(yè)會(huì)收到備案結(jié)果,方可使用該原料。定期更新:企業(yè)需定期更新備案信息,特別是在原料成分或用途發(fā)生變化時(shí)?;瘖y品原料注冊(cè)是指在某些國家或地區(qū),化妝品生產(chǎn)商需要對(duì)其使用的原料進(jìn)行登記和備案,以確保這些原料的安全性和合規(guī)性。不同國家和地區(qū)對(duì)化妝品原料的注冊(cè)要求有所不同,以下是一些常見的步驟和注意事項(xiàng):準(zhǔn)備材料:企業(yè)需準(zhǔn)備相關(guān)的技術(shù)資料,包括原料的成分、來源、用途、安全性評(píng)估等。朝陽區(qū)營銷化妝品原料備案注冊(cè)服務(wù)電話
備案審核:藥品監(jiān)督管理部門會(huì)對(duì)提交的備案資料進(jìn)行形式審查,確保資料的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。審核通過后,系統(tǒng)會(huì)生成備案號(hào),并在備案系統(tǒng)中公示產(chǎn)品信息。備案完成:審核通過后,備案人可下載備案憑證,產(chǎn)品可正式上市銷售。同時(shí),備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評(píng)價(jià)體系,對(duì)原料的安全性進(jìn)行追蹤研究。四、注意事項(xiàng)資料準(zhǔn)備:備案資料應(yīng)使用國家公布的規(guī)范漢字,除必須使用的其他文字外,所有使用其他文字的資料均應(yīng)當(dāng)完整、規(guī)范地翻譯為中文。同時(shí),資料應(yīng)使用我國法定計(jì)量單位,并規(guī)范使用標(biāo)點(diǎn)符號(hào)、圖表、術(shù)語等。豐臺(tái)區(qū)推廣化妝品原料備案注冊(cè)供應(yīng)商家法規(guī)依據(jù):不同國家和地區(qū)對(duì)化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同。
(一)產(chǎn)品名稱包括中文名稱和進(jìn)口產(chǎn)品的外文名稱,產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)符合化妝品標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定。(二)注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和化妝品分類規(guī)則與分類目錄的規(guī)定,確定產(chǎn)品類別以及相應(yīng)的產(chǎn)品分類編碼,涉及特殊化妝品功效宣稱的,應(yīng)當(dāng)按照特殊化妝品申報(bào)。(三)委托境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品,注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)選擇已開通用戶權(quán)限的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行關(guān)聯(lián),經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)后提交注冊(cè)申請(qǐng)或者辦理備案。
1.應(yīng)當(dāng)提交對(duì)產(chǎn)品實(shí)際控制的微生物和理化指標(biāo),微生物和理化指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》的要求。2.應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際控制的微生物和理化指標(biāo)提交相應(yīng)的質(zhì)量控制措施。3.采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的,應(yīng)當(dāng)注明檢驗(yàn)頻次,所用方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法完全一致的,應(yīng)當(dāng)填寫《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的檢驗(yàn)方法名稱;與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法不一致的,應(yīng)當(dāng)填寫檢驗(yàn)方法名稱,說明該方法是否與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法開展過驗(yàn)證,完整的檢驗(yàn)方法和方法驗(yàn)證資料留檔備查。原料信息收集:收集所使用化妝品原料的成分、來源、用途、安全性等信息。
(四)感官指標(biāo)。應(yīng)當(dāng)分別描述產(chǎn)品內(nèi)容物的顏色、性狀、氣味等指標(biāo)。套裝產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)分別說明各部分的感官指標(biāo),使用貼、膜類載體材料的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)分別描述貼、膜類材料以及浸液的顏色、性狀等。1.顏色是指產(chǎn)品內(nèi)容物的客觀色澤。同一產(chǎn)品具有可區(qū)分的多種顏色,應(yīng)當(dāng)逐一描述;難以區(qū)分顏色的,可描述產(chǎn)品目視呈現(xiàn)或者使用時(shí)的主要色澤,也可描述顏色范圍。2.性狀是指產(chǎn)品內(nèi)容物的形態(tài)。3.氣味是指產(chǎn)品內(nèi)容物是否有氣味。(五)微生物和理化指標(biāo)及質(zhì)量控制措施。藥品監(jiān)督管理部門會(huì)對(duì)提交的備案資料進(jìn)行形式審查,確保資料的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。豐臺(tái)區(qū)推廣化妝品原料備案注冊(cè)供應(yīng)商家
備案資料的簽章應(yīng)符合我國相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,確保簽章齊全且具有法律效力。朝陽區(qū)營銷化妝品原料備案注冊(cè)服務(wù)電話
(二)注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填寫產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商信息并上傳由原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件。原料生產(chǎn)商已根據(jù)《化妝品原料安全相關(guān)信息報(bào)送指南》(附12以及附13)報(bào)送原料安全相關(guān)信息(附14)的,注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人可填寫原料報(bào)送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件。(三)使用了尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)經(jīng)新原料注冊(cè)人、備案人確認(rèn)后,方可提交注冊(cè)申請(qǐng)或者辦理備案。朝陽區(qū)營銷化妝品原料備案注冊(cè)服務(wù)電話
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