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載體型生物指示劑，通常需要接種至合適的培養(yǎng)基中，經(jīng)培養(yǎng)后觀察實驗結果。培養(yǎng)基則需實驗室配制分裝滅菌后使用。而培養(yǎng)基的性能，如無菌性能、促生長性能等指標需實驗室自行驗證，增加工作量的同時也存在不少隱患，且自行配制的培養(yǎng)基通常需要7d甚至更長的時間才能獲得準確的結...

泰林隔離器采用集成化設計，配套設施完善。傳統(tǒng)無菌操作場景中，用戶需分別選型配置生物安全柜、離心機、二氧化碳培養(yǎng)箱、水浴箱等多類設備，且每臺設備均需完成單機驗證流程——這一模式不僅增加了設備采購與驗證的時間成本，更因設備分散部署于開放環(huán)境內，共享使用時易引發(fā)交叉...

假陽性率是生物指示劑性能的關鍵指標，需通過嚴格的操作規(guī)范、高質量的產(chǎn)品選擇及精確的環(huán)境控制將其降至最低。建議企業(yè)：定期培訓操作人員無菌技術；優(yōu)先選用通過ISO認證的低假陽性率生物指示劑；建立假陽性事件追溯系統(tǒng)，持續(xù)改進滅菌流程。降低假陽性的關鍵措施1.操作控制...

兩類過氧化氫滅菌驗證生物指示劑的選擇之載體材料和菌種選擇 兩種滅菌方式的生物指示劑均要求兼容滅菌過程，不得影響指示微生物的生長，不得對過氧化氫有吸附效果。 USP、ChP中汽化過氧化氫滅菌生物指示劑的指示微生物均可以是嗜熱脂肪地芽孢桿菌、生孢梭菌以及萎縮芽孢桿...

泰林分析關注到，在氯堿行業(yè)中，多數(shù)樣品為（氯化鈉）飽和鹽水，此類場景下 TOC 檢測存在明顯的局限性，難以實現(xiàn)準確測定分析。關鍵原因在于燃燒氧化不充分，鹽類于燃燒管內富集后會包裹催化劑，且催化劑易中毒，直接影響轉化率。此外，井鹽樣品中 IC 值遠高于 TOC ...

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關鍵性能之芽孢率和總芽孢數(shù) 根據(jù)2020版《中國藥典》9207 的要求，生物指示劑的芽孢含量應在90%以上?？蓪⑸镏甘緞┑妮d體置于適量的稀釋液中通過攪拌、渦旋、超聲波（振蕩器）、離心，或其他適宜的方法方法處理，獲得芽孢懸液，再通過...

生物指示劑用于滅菌設備的性能確認，特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立，生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑用于環(huán)氧乙烷滅菌器的驗證及滅菌效果的監(jiān)控，廣泛應用于制藥、醫(yī)院等行業(yè)。 泰林環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑 +...

兩類過氧化氫滅菌驗證生物指示劑的選擇之載體材料和菌種選擇 兩種滅菌方式的生物指示劑均要求兼容滅菌過程，不得影響指示微生物的生長，不得對過氧化氫有吸附效果。 USP、ChP中汽化過氧化氫滅菌生物指示劑的指示微生物均可以是嗜熱脂肪地芽孢桿菌、生孢梭菌以及萎縮芽孢桿...

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關鍵性能之培養(yǎng)基和菌種 培養(yǎng)基性能包含無菌性能和恢復生長性能兩方面，無菌性能不合格可能產(chǎn)生假陽性，而培養(yǎng)基恢復生長性能不合格可能導致假陰性，影響滅菌驗證結果判斷。無菌性能要求生物指示劑內含的培養(yǎng)基培養(yǎng)后仍呈陰性；恢復生長性能要求生物...

泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器主要制藥、化妝品、生物制品研究和理化科學實驗等研究。依托紊流氣流設計，通過高壓排風機持續(xù)運作，該隔離器可以在工作區(qū)域內構建穩(wěn)定的負壓環(huán)境，有效阻斷內外空氣交叉污染風險，為操作人員與實驗環(huán)境提供雙重安全保障。NP系列負壓隔離器安...

生物指示劑的技術原理與微生物學基礎 芽孢的抗性機制 生物指示劑的關鍵是特定微生物的芽孢（如嗜熱脂肪地芽孢桿菌、萎縮芽孢桿菌）。 芽孢具有多層保護結構（如皮層、孢子殼），使其耐受高溫、輻射、化學滅菌劑等極端條件。 抗力驗證：芽孢的D值（殺滅90%微生物所需時間）...

蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)方法 隨機抽取需檢驗批次生物指示劑4片（支）與相關物品一并放入生物安全柜中，用酒精棉對指示劑初級包裝進行擦拭，通風15min以上，后續(xù)操作如下：注意：物料準備過程中，切勿使用紫外照射生物指示劑，可能會導致計數(shù)結果偏低。 指示劑處理： ...

生物指示劑用于滅菌設備的性能確認，特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立，生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 干熱滅菌生物指示劑用于150°C~180°C干熱滅菌工藝的驗證及干熱滅菌效果的監(jiān)控，廣泛應用于制藥企業(yè)、科研機構等行業(yè)。 泰...

壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)之熱激活處理、梯度稀釋（106濃度）和培養(yǎng)計數(shù) 將上述10-1試管放置于95℃～100℃恒溫水浴鍋中熱激活15min，熱激活結束后立即放入 0℃～4℃冰水混合浴中迅速冷卻至室溫。 注：根據(jù)生物指示劑總芽孢數(shù)適當調整稀釋級，建議最終...

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關鍵性能之抗性（D值）和培養(yǎng)耐受性 生物指示劑對滅菌過程的挑戰(zhàn)必須超出物品的微生物負荷量及耐受性，以保證滅菌程序有更大的安全性。一般來說，生物指示劑的抗性用D值來表示。D值是指將試驗微生物殺滅90% 所需的滅菌時間或滅菌劑量。自含式...

泰林HTY-DI1500-OL支持24小時連續(xù)在線監(jiān)測功能，通過雙路并行電導檢測技術同步完成無機碳（IC）與紫外氧化后總碳（TC）的測量，依據(jù)TOC=TC–IC差值模型實時輸出濃度值。該設備采用高強度紫外氧化技術分解有機物，結合電導率檢測的靈敏度，確保超純水中...

泰林生物的BIBO袋夾工具及袋夾系統(tǒng)，是無菌產(chǎn)品/毒性藥品防護解決方案的重要補充，與各類隔離器協(xié)同提升物料傳遞的安全性。該工具通過PE袋與封口夾設計，在物料傳入/傳出隔離器時形成雙重密閉屏障：例如，稱量取樣隔離器的連續(xù)套袋轉移環(huán)節(jié)，BIBO袋夾可確保物料袋口的...

可用于檢測制藥工業(yè)中純化水、注射用水和高純水中總有機碳的濃度；也可用于半導體行業(yè)、電廠、科研單位、制藥行業(yè)、化工行業(yè)等超純水TOC的檢測。DI1500作為離線檢測儀器，采用直接電導的檢測原理。水樣進入儀器后分成相同流量的兩路，其中一路通過延遲線圈進入電導傳感器...

生物指示劑的定義與作用及法規(guī)與標準要求 定義：生物指示劑（Biological Indicators, BIs）是一種含有特定微生物（如芽孢）的標準化產(chǎn)品，用于驗證滅菌過程的效力。其關鍵是通過監(jiān)測滅菌后微生物的存活情況，評估滅菌設備或工藝是否達到無菌保證水平（...

泰林生物隔離器采用模塊化設計，便于快速拆裝與運輸。以模塊化設計理念為中心，通過對設備結構的深度優(yōu)化與功能模塊的科學劃分，泰林生物的研發(fā)設計的隔離器的各個模塊組裝都相對獨立，有效提升了設備的拆裝便捷性與運輸效率，成為用戶靈活部署無菌隔離解決方案的關鍵優(yōu)勢。模塊化...

泰林HTY-WOT100總有機碳分析儀采用“紫外光+過硫酸鹽”濕法氧化分解技術實現(xiàn)ppb級檢測下限，覆蓋制藥用水與工業(yè)污水檢測需求。上位機軟件嚴格遵循21 CFR Part 11法規(guī)，內置電子簽名與審計追蹤功能，操作賬號分級管理確保數(shù)據(jù)完整性，自動記錄全流程操...

泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器主要制藥、化妝品、生物制品研究和理化科學實驗等研究。依托紊流氣流設計，通過高壓排風機持續(xù)運作，該隔離器可以在工作區(qū)域內構建穩(wěn)定的負壓環(huán)境，有效阻斷內外空氣交叉污染風險，為操作人員與實驗環(huán)境提供雙重安全保障。NP系列負壓隔離器安...

生物指示劑用于滅菌設備的性能確認，特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立，生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑常用于監(jiān)測各種濕熱滅菌器的滅菌效果，特別適合液體產(chǎn)品內部滅菌效果監(jiān)測。 + 變色培養(yǎng)基，48h獲得準...

泰林自動取樣裝置 - ASE 系列是專為總有機碳（TOC）分析儀研發(fā)的配套設備，關鍵功能為實現(xiàn)智能化自動取樣，有效提升檢測效率與操作便捷性。該系列基于不同型號，單次可支持18/24/70 個樣品的連續(xù)進樣，滿足從常規(guī)檢測到大規(guī)模批量分析的多樣化需求。 裝置以單...

生物指示劑作為滅菌程序驗證的“金標準”，其科學應用貫穿醫(yī)療、制藥等行業(yè)的無菌保障全流程。從基礎定義來看，它是一種含特定高耐受性微生物（如嗜熱脂肪地芽孢桿菌、萎縮芽孢桿菌）的標準化產(chǎn)品，通過監(jiān)測滅菌后芽孢存活情況，直觀反映滅菌效力是否達標——這一特性，恰是物理參...

生物指示劑選擇需知曉的參數(shù) 在進行滅菌驗證時，恰當選用生物指示劑，對提高驗證效率、保證驗證效率均有重要意義。選擇生物指示劑時，須知曉滅菌方式、滅菌條件與滅菌程序的FPhy值，并根據(jù)上述條件考慮生物指示劑的D值、芽孢數(shù)量等參數(shù)。泰林生物指示劑符合ISO 1113...

泰林 GM200系列 總有機碳分析儀可在半導體行業(yè)在線檢測工藝用水；可在制藥行業(yè)在線檢測純化水、注射用水；可在環(huán)保、市政行業(yè)在線檢測污水、飲用水。 GM200型總有機碳分析儀采用薄膜電導的檢測原理：采用蠕動泵抽取試樣，通過化學試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑后...

監(jiān)控液體滅菌效果時，為什么要將懸液式濕熱滅菌生物指示劑放入液體中呢？ 液體滅菌，自然是想了解液體內部的滅菌情況啦。我們將溫度探頭分別放在水中、培養(yǎng)基中、和滅菌器中，得到了如下溫度趨勢信息：當滅菌器溫度達到設定值時（以121℃為例），滅菌器開始滅菌計時，此時被滅...

生物指示劑培養(yǎng)：操作指南、關鍵要點與常見問題解析 生物指示劑的培養(yǎng)是滅菌驗證的關鍵步驟，其結果直接反映滅菌工藝的有效性。 一、生物指示劑培養(yǎng)的基本原理 通過培養(yǎng)滅菌后的生物指示劑，檢測是否有微生物存活，從而驗證滅菌過程是否達到無菌保證水平（SAL 10??）。...

環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)注意事項 1、切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒，建議對初級包裝進行擦拭。 2、環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)，建議使用含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水進行稀釋。 3、吸取含紙質載體的菌液時，避免纖維堵槍頭，導致移液不準確。 4、...