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泰林GM2000支持與泰林ASE系列自動取樣裝置聯(lián)機運行，單次批量處理高達70個樣品，實現(xiàn)無人值守檢測。儀器集成電子簽名與審計追蹤功能，四級密碼權限管理嚴格符合GMP及21CFRPart11法規(guī)要求?？梢暬髀吩O計和模塊化硬件布局使紫外燈更換效率提升50%，維...

生物指示劑有多種類型，泰林提供一對一定制化選型建議與解決方案，歡迎咨詢。（1）載體型生物指示劑此類生物指示劑通過將微生物芽孢與載體相結合進行包裝，其中載體可選用碟形或條狀濾紙、玻璃、塑料等多種材料。關鍵在于，載體和內層包裝必須保持清潔，無物理、化學...

在生物指示劑驗證試驗中，需要確定孢子在實際滅菌條件下的D值，并測定孢子的純度和數(shù)量。D值是滅菌驗證的基石，需通過標準方法來精確測定，同時，實際應用中也需要結合Z值、F值等參數(shù)，優(yōu)化滅菌工藝。通過科學測定D值，可確保生物指示劑真實反映滅菌效力，為醫(yī)療...

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關鍵性能之培養(yǎng)基和菌種 培養(yǎng)基性能包含無菌性能和恢復生長性能兩方面，無菌性能不合格可能產生假陽性，而培養(yǎng)基恢復生長性能不合格可能導致假陰性，影響滅菌驗證結果判斷。無菌性能要求生物指示劑內含的培養(yǎng)基培養(yǎng)后仍呈陰性；恢復生長性能要求生物...

泰林的隔離器通過技術創(chuàng)新為制藥企業(yè)帶來明顯的成本優(yōu)勢，實現(xiàn)“降本增效”的目標。在前期投入階段，隔離器只需D級潔凈房間即可運行（傳統(tǒng)潔凈室需B級），直接降低50%潔凈室建設投資，減少空調系統(tǒng)、空氣處理設備等固定資產投入；在日常運營中，優(yōu)化的空氣處理單元設計降低3...

蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)方法 隨機抽取需檢驗批次生物指示劑4片（支）與相關物品一并放入生物安全柜中，用酒精棉對指示劑初級包裝進行擦拭，通風15min以上，后續(xù)操作如下：注意：物料準備過程中，切勿使用紫外照射生物指示劑，可能會導致計數(shù)結果偏低。 指示劑處理： ...

合規(guī)性保障——泰林生物隔離器的行業(yè)通行證。泰林生物的隔離器從設計、選材到驗證全流程以法規(guī)為基準：符合中國GMP、《中國藥典》、歐盟GMP、FDA cGMP等全球主流標準；參與起草GB/T19973.2-2025等國家標準，主導細胞治療產品生產合規(guī)設計（適配《細...

泰林HTY-DI1500-OL支持24小時連續(xù)在線監(jiān)測功能，通過雙路并行電導檢測技術同步完成無機碳（IC）與紫外氧化后總碳（TC）的測量，依據(jù)TOC=TC–IC差值模型實時輸出濃度值。該設備采用高強度紫外氧化技術分解有機物，結合電導率檢測的靈敏度，確保超純水中...

泰林 GM2000 總有機碳（TOC）分析儀具有抗離子干擾、TOC實時監(jiān)測、環(huán)境適應性強、數(shù)據(jù)重復性好、符合數(shù)據(jù)完整性5大優(yōu)勢： （1）抗離子干擾 ①采用選擇性分離膜，雜酸性、鹵化有機物等抗干擾性好，儀器檢測精度高、穩(wěn)定性好 （2）實時TOC濃度檢測 實時監(jiān)測...

生物指示劑培養(yǎng)是滅菌驗證的重要步驟，其結果直接反映滅菌工藝的有效性。該過程通過培養(yǎng)滅菌后的生物指示劑，檢測是否有微生物存活，以此驗證滅菌過程是否達到無菌保證水平（SAL10??）。其關鍵機制在于：滅菌后，若芽孢未被完全殺滅，殘留微生物在適宜的溫度和...

隔離器在藥品質量控制環(huán)節(jié)中扮演著不可替代的角色，尤其是在無菌藥物和眼科藥物上市前的強制性無菌檢測流程中，直接關系到藥品安全性與有效性的驗證結果。泰林生物無菌檢測隔離器（如TECHLEAD?CST系列）通過物理隔斷或動態(tài)隔斷技術，在操作區(qū)域與操作人員...

生物指示劑的用途非常廣，包括：（1）驗證滅菌設備的性能，如溫度、壓力、氣體濃度等。（2）確認滅菌工藝的有效性，如穿透性、均勻性等。（3）定期監(jiān)控滅菌程序的穩(wěn)定性，適用于需要再驗證的場景。泰林生物提供滿足法規(guī)標準要求的生物指示劑，具體型號包含：汽化過...

生物指示劑培養(yǎng)是滅菌驗證的重要步驟，其結果直接反映滅菌工藝的有效性。該過程通過培養(yǎng)滅菌后的生物指示劑，檢測是否有微生物存活，以此驗證滅菌過程是否達到無菌保證水平（SAL10??）。其關鍵機制在于：滅菌后，若芽孢未被完全殺滅，殘留微生物在適宜的溫度和...

監(jiān)控液體滅菌效果時，為什么要將懸液式濕熱滅菌生物指示劑放入液體中呢？ 液體滅菌，自然是想了解液體內部的滅菌情況啦。我們將溫度探頭分別放在水中、培養(yǎng)基中、和滅菌器中，得到了如下溫度趨勢信息：當滅菌器溫度達到設定值時（以121℃為例），滅菌器開始滅菌計時，此時被滅...

泰林GM200型在線總有機碳（TOC）分析儀采用雙重氧化與膜電導檢測聯(lián)用技術，突破工業(yè)蒸汽冷凝水檢測難題。其工作原理為：通過化學氧化劑與紫外線照射協(xié)同作用，將冷凝水中各類有機物徹底氧化為二氧化碳；利用自主研發(fā)的選擇性滲透膜，準確截留非CO?類離子（如Cl?、N...

生物指示劑的用途非常廣，包括：（1）驗證滅菌設備的性能，如溫度、壓力、氣體濃度等。（2）確認滅菌工藝的有效性，如穿透性、均勻性等。（3）定期監(jiān)控滅菌程序的穩(wěn)定性，適用于需要再驗證的場景。泰林生物提供滿足法規(guī)標準要求的生物指示劑，具體型號包含：汽化過...

泰林生物隔離器搭載集成式VHPS（汽化過氧化氫）滅菌系統(tǒng)，是實現(xiàn)高效無菌控制的關鍵技術。該系統(tǒng)通過創(chuàng)新汽化結構與智能控制邏輯，實現(xiàn)了過氧化氫濃度和飽和度的精確調控：一方面，通過優(yōu)化的汽化裝置設計，將過氧化氫溶液高效汽化為氣態(tài)，配合載氣流量與溫度監(jiān)測，確保滅菌過...

過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計數(shù)方法 過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)—操作方法?隨機抽取需檢驗批次生物指示劑 4片（支）與相關物品一并放入安全柜中，用酒精棉擦拭外表面，通風15min以上，后續(xù)操作如下：特別提醒：不可將指示劑進行紫外照射，否則會造成計數(shù)結果偏低...

如何選擇合適的生物指示劑才能做到對濕熱滅菌工藝形成微生物挑戰(zhàn)？ 濕熱滅菌是目前應用較廣的滅菌方法之一，在濕熱滅菌工藝的開發(fā)及驗證過程中，其生物學驗證——“生物指示劑的選型”常常困擾著大多數(shù)用戶。 當滅菌對象為如培養(yǎng)基、注射劑等液體時，建議選擇懸液式濕熱滅菌生物...

不同滅菌方式之間的差異之干熱滅菌生物指示劑 原理：通過高溫（160–180°C）長時間加熱，使微生物氧化或炭化。 適用對象：耐高溫但怕濕的物品（如玻璃器皿、金屬器械、粉末、油劑等）。 優(yōu)點： 無水分，適合油劑或粉末滅菌。 設備簡單（如烘箱）。 缺點： 滅菌時間...

泰林作為醫(yī)藥行業(yè)TOC分析技術的行業(yè)標準，其HTY系列分析儀嚴格遵循藥典技術要求研發(fā)。以HTY-DI1500為例，其紫外氧化電導法直接對標藥典對注射用水（WFI）和純化水（PW）的檢測規(guī)范，ppb級靈敏度滿足≤500ppb的TOC限值要求。設備內置電子簽名、四...

通過部署泰林GM200型在線TOC分析系統(tǒng)，熱電企業(yè)可有效提升蒸汽冷凝水管理水平：實時監(jiān)測功能及時發(fā)現(xiàn)石油類泄漏、化工中間體殘留等污染風險，避免熱交換設備腐蝕與堵塞；ppb級靈敏度確保微量污染物早發(fā)現(xiàn)，寬量程設計應對突發(fā)高濃度污染，雙重保障系統(tǒng)運行安全。設備無...

泰林HTY-DI1500-OL支持24小時連續(xù)在線監(jiān)測功能，通過雙路并行電導檢測技術同步完成無機碳（IC）與紫外氧化后總碳（TC）的測量，依據(jù)TOC=TC–IC差值模型實時輸出濃度值。該設備采用高強度紫外氧化技術分解有機物，結合電導率檢測的靈敏度，確保超純水中...

材料與工藝——泰林生物隔離器的品質基石。泰林以“精工制造”為品質基石：操作艙采用≥3mm 316L不銹鋼（可選鈦材/四氟噴涂），內表面拋光拉絲（粗糙度＜0.4Ra），轉角R≥15mm圓弧設計（無清潔死角）；門密封可選充氣/機械壓緊（適配不同場景）；空氣處理系統(tǒng)...

載體型生物指示劑，通常需要接種至合適的培養(yǎng)基中，經培養(yǎng)后觀察實驗結果。培養(yǎng)基則需實驗室配制分裝滅菌后使用。而培養(yǎng)基的性能，如無菌性能、促生長性能等指標需實驗室自行驗證，增加工作量的同時也存在不少隱患，且自行配制的培養(yǎng)基通常需要7d甚至更長的時間才能獲得準確的結...

泰林 HTY-DI1500-OL 總有機碳分析儀具備五大關鍵優(yōu)勢，專為工業(yè)在線監(jiān)測場景設計： 在線監(jiān)測與高防護性：支持 24 小時連續(xù)在線監(jiān)測，實時反饋水質 TOC 動態(tài)，機身 IP65 防護等級可抵御潮濕、粉塵等復雜環(huán)境，保障設備穩(wěn)定運行。 智能化多設備管理...

生物指示劑培養(yǎng)：操作指南、關鍵要點與常見問題解析 生物指示劑的培養(yǎng)是滅菌驗證的關鍵步驟，其結果直接反映滅菌工藝的有效性。 一、生物指示劑培養(yǎng)的基本原理 通過培養(yǎng)滅菌后的生物指示劑，檢測是否有微生物存活，從而驗證滅菌過程是否達到無菌保證水平（SAL 10??）。...

泰林自動取樣裝置 - ASE 系列是專為總有機碳（TOC）分析儀研發(fā)的配套設備，關鍵功能為實現(xiàn)智能化自動取樣，有效提升檢測效率與操作便捷性。該系列基于不同型號，單次可支持18/24/70 個樣品的連續(xù)進樣，滿足從常規(guī)檢測到大規(guī)模批量分析的多樣化需求。 裝置以單...

泰林HTY-DI1500采用無試劑、無載氣的純物理檢測模式，通過直接電導法原理實現(xiàn)TOC測定：水樣分流后，一路經延遲線圈檢測無機碳（IC），另一路通過紫外氧化將有機物轉化為二氧化碳后檢測總碳（TC），以TOC=TC–IC計算濃度值。該設計徹底擺脫化學試劑依賴，...

可用于檢測制藥工業(yè)中純化水、注射用水和高純水中總有機碳的濃度；也可用于半導體行業(yè)、電廠、科研單位、制藥行業(yè)、化工行業(yè)等超純水TOC的檢測。DI1500作為離線檢測儀器，采用直接電導的檢測原理。水樣進入儀器后分成相同流量的兩路，其中一路通過延遲線圈進入電導傳感器...