泰林 HTY-DI1000-PL 總有機(jī)碳(TOC)分析儀是專為多行業(yè)離線檢測打造的精密設(shè)備,適用于制藥行業(yè)純化水 / 注射用水、食品行業(yè)純化水、電子行業(yè)工藝用水的 TOC 檢測,滿足對水質(zhì)有機(jī)碳污染物的嚴(yán)格管控需求。 作為離線檢測儀器,其采用直接電導(dǎo)法原理:...
半導(dǎo)體水質(zhì)TOC檢測儀器市場存在長期由國際品牌主導(dǎo)的壟斷格局。這不僅帶來了潛在的產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈安全隱患,還導(dǎo)致行業(yè)整體運營成本居高不下一一進(jìn)口設(shè)備不僅購置價格昂貴,其配套耗材更換成本與后續(xù)服務(wù)費用(如設(shè)備安裝校準(zhǔn)、系統(tǒng)重啟維護(hù)等)也明顯偏高。這種市場結(jié)構(gòu)使得國內(nèi)相...
為什么要使用生物指示劑 確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性 醫(yī)療領(lǐng)域:在醫(yī)療器械和藥品的生產(chǎn)過程中,滅菌效果直接關(guān)系到患者的生命安全。使用生物指示劑可以確保滅菌過程的有效性,從而保證醫(yī)療器械和藥品的無菌性,降低感染風(fēng)險。 食品行業(yè):在食品加工和包裝過程中,滅菌是防止微生物污...
兩類過氧化氫滅菌驗證生物指示劑的選擇之載體材料和菌種選擇 兩種滅菌方式的生物指示劑均要求兼容滅菌過程,不得影響指示微生物的生長,不得對過氧化氫有吸附效果。 USP、ChP中汽化過氧化氫滅菌生物指示劑的指示微生物均可以是嗜熱脂肪地芽孢桿菌、生孢梭菌以及萎縮芽孢桿...
泰林固體燃燒裝置 - SSE-10000 以兩大關(guān)鍵優(yōu)勢,成為復(fù)雜樣品有機(jī)碳檢測的革新工具: 1. 低維護(hù)成本與長壽命設(shè)計 通過獨特的非接觸式氧化技術(shù),樣品無需直接接觸催化劑,從根源減少高鹽、金屬顆粒等對催化劑的損耗。這一設(shè)計使催化劑使用壽命延長至傳統(tǒng)裝置的 ...
泰林HTY-CT1000B總有機(jī)碳分析儀通過模塊化設(shè)計提升設(shè)備兼容性:儀器可聯(lián)用自動取樣裝置實現(xiàn)批量水樣連續(xù)檢測,同時適配SSE-10000固體燃燒裝置,擴(kuò)展至塑料制品、土壤、金屬粉末及高鹽溶液等復(fù)雜固體樣品的TOC分析。其抗鹽害流路設(shè)計避免高鹽成分與催化劑直...
環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)方法之芽孢洗脫及熱激活 在生物安全柜中,取4片(支)生物指示劑打開,取出載體,分別放置于含有3-4顆玻璃珠(直徑6mm)的無菌試管中,向無菌試管中加入3mL的含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水,置于渦旋混勻儀上充分振蕩,將試管中載...
過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計數(shù)方法 過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)—操作方法?隨機(jī)抽取需檢驗批次生物指示劑 4片(支)與相關(guān)物品一并放入安全柜中,用酒精棉擦拭外表面,通風(fēng)15min以上,后續(xù)操作如下:特別提醒:不可將指示劑進(jìn)行紫外照射,否則會造成計數(shù)結(jié)果偏低...
《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》強(qiáng)調(diào)細(xì)胞治療需“嚴(yán)格控制生產(chǎn)用材料質(zhì)量”“建立清場規(guī)范”以避免污染。泰林生物的細(xì)胞治療隔離器通過無死角垂直層流設(shè)計與袋進(jìn)袋出(BIBO)高效過濾器單元,實現(xiàn)氣流均勻分布與過濾裝置安全更換,避免因操作或設(shè)備維護(hù)引入污染;其配...
生物指示劑成品檢測項目與標(biāo)準(zhǔn)方法 芽孢含量測定 方法:超聲洗脫(驗證洗脫效率≥80%)→系列稀釋→傾注平板培養(yǎng)(48h計數(shù))。 標(biāo)準(zhǔn):實測值需在標(biāo)稱值的50%~150%范圍內(nèi)(如標(biāo)稱1×10? CFU,允許5×10?~1.5×10?)。 D值驗證 存活曲線法:...
生物指示劑選擇需知曉的參數(shù) 在進(jìn)行滅菌驗證時,恰當(dāng)選用生物指示劑,對提高驗證效率、保證驗證效率均有重要意義。選擇生物指示劑時,須知曉滅菌方式、滅菌條件與滅菌程序的FPhy值,并根據(jù)上述條件考慮生物指示劑的D值、芽孢數(shù)量等參數(shù)。泰林生物指示劑符合ISO 1113...
泰林自動取樣裝置 - ASE 系列專為提升 TOC 檢測效率設(shè)計,具備八大關(guān)鍵優(yōu)勢: 操作極簡與自動化:界面直觀易上手,無需專業(yè)培訓(xùn)即可操作。支持 “一鍵啟動”,聯(lián)機(jī)模式下與 TOC 分析儀聯(lián)動,自動完成 18-70 個樣品連續(xù)取樣,全程無需值守,節(jié)省 70%...
濕熱滅菌生物指示劑的選型 某滅菌程序的滅菌條件為121℃,12min,能否選擇FBio≥12min的生物指示劑? A:?能否選擇FBio≥12min的生物指示劑,需知曉該滅菌程序的FPhy值,即使是相同的滅菌參數(shù),不同設(shè)備的FPhy的也可能存在較大差異,如脈動...
泰林HTY-WOT100總有機(jī)碳分析儀采用“紫外光+過硫酸鹽”濕法氧化分解技術(shù)實現(xiàn)ppb級檢測下限,覆蓋制藥用水與工業(yè)污水檢測需求。上位機(jī)軟件嚴(yán)格遵循21 CFR Part 11法規(guī),內(nèi)置電子簽名與審計追蹤功能,操作賬號分級管理確保數(shù)據(jù)完整性,自動記錄全流程操...
環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)方法之芽孢洗脫及熱激活 在生物安全柜中,取4片(支)生物指示劑打開,取出載體,分別放置于含有3-4顆玻璃珠(直徑6mm)的無菌試管中,向無菌試管中加入3mL的含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水,置于渦旋混勻儀上充分振蕩,將試管中載...
不同滅菌方式之間的差異之干熱滅菌生物指示劑 原理:通過高溫(160–180°C)長時間加熱,使微生物氧化或炭化。 適用對象:耐高溫但怕濕的物品(如玻璃器皿、金屬器械、粉末、油劑等)。 優(yōu)點: 無水分,適合油劑或粉末滅菌。 設(shè)備簡單(如烘箱)。 缺點: 滅菌時間...
泰林 HTY-CT1000S 總有機(jī)碳分析儀以三大關(guān)鍵優(yōu)勢,重塑水質(zhì)檢測的智能化體驗: 1. 獨立運行與便捷操作。 儀器具備優(yōu)良的單機(jī)測試能力,無需依賴服務(wù)器即可單獨運行,搭配高清 TFT 彩色 LCD 觸摸屏,支持參數(shù)設(shè)置、數(shù)據(jù)查看等全流程觸控操作,監(jiān)測結(jié)果...
如何選擇合適的生物指示劑才能做到對濕熱滅菌工藝形成微生物挑戰(zhàn)? 濕熱滅菌是目前應(yīng)用較廣的滅菌方法之一,在濕熱滅菌工藝的開發(fā)及驗證過程中,其生物學(xué)驗證——“生物指示劑的選型”常常困擾著大多數(shù)用戶。 當(dāng)滅菌對象為如培養(yǎng)基、注射劑等液體時,建議選擇懸液式濕熱滅菌生物...
假陽性率是生物指示劑性能的關(guān)鍵指標(biāo),需通過嚴(yán)格的操作規(guī)范、高質(zhì)量的產(chǎn)品選擇及精確的環(huán)境控制將其降至最低。建議企業(yè):定期培訓(xùn)操作人員無菌技術(shù);優(yōu)先選用通過ISO認(rèn)證的低假陽性率生物指示劑;建立假陽性事件追溯系統(tǒng),持續(xù)改進(jìn)滅菌流程。降低假陽性的關(guān)鍵措施1.操作控制...
生物指示劑常見問題與解決方案 Q1:培養(yǎng)后培養(yǎng)基顏色變化不明顯,如何判斷? 可能原因: 滅菌徹底(真陰性)。 培養(yǎng)基失效(如蒸發(fā)過多或儲存不當(dāng))。 解決方案: 同步培養(yǎng)未滅菌的陽性對照(應(yīng)變黃),確認(rèn)培養(yǎng)基有效性。 Q2:生物指示劑培養(yǎng)后變渾濁但顏色未變黃? ...
為什么要使用生物指示劑 確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性 醫(yī)療領(lǐng)域:在醫(yī)療器械和藥品的生產(chǎn)過程中,滅菌效果直接關(guān)系到患者的生命安全。使用生物指示劑可以確保滅菌過程的有效性,從而保證醫(yī)療器械和藥品的無菌性,降低感染風(fēng)險。 食品行業(yè):在食品加工和包裝過程中,滅菌是防止微生物污...
泰林 GM2000 總有機(jī)碳(TOC)分析儀具有抗離子干擾、TOC實時監(jiān)測、環(huán)境適應(yīng)性強(qiáng)、數(shù)據(jù)重復(fù)性好、符合數(shù)據(jù)完整性5大優(yōu)勢: (1)抗離子干擾 ①采用選擇性分離膜,雜酸性、鹵化有機(jī)物等抗干擾性好,儀器檢測精度高、穩(wěn)定性好 (2)實時TOC濃度檢測 實時監(jiān)測...
壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)注意事項 ★切勿將生物指示劑進(jìn)行紫外照射消毒,建議對初級包裝進(jìn)行擦拭。 ★應(yīng)按2020年版《中國藥典》要求,選擇無菌水作為稀釋液。 ★吸取含紙質(zhì)載體的菌液時,避免纖維堵槍頭,導(dǎo)致移液不準(zhǔn)確。 ★建議以單片(支)生物指示劑的形式進(jìn)行...
作為國內(nèi)隔離器領(lǐng)域的開拓者,泰林生物始終以創(chuàng)新為驅(qū)動,以”服務(wù)人類健康,造福天下蒼生“為使命,持續(xù)加大研發(fā)投入:2022年推出TECHLEAD?CST系列,2024年迭代負(fù)壓隔離器防爆性能,2025年布局AI智能控制升級。未來,泰林將圍繞“數(shù)智化、低碳化、場景...
隔離器在藥品質(zhì)量控制環(huán)節(jié)中扮演著不可替代的角色,尤其是在無菌藥物和眼科藥物上市前的強(qiáng)制性無菌檢測流程中,直接關(guān)系到藥品安全性與有效性的驗證結(jié)果。泰林生物無菌檢測隔離器(如TECHLEAD?CST系列)通過物理隔斷或動態(tài)隔斷技術(shù),在操作區(qū)域與操作人員...
氣體滅菌生物指示劑操作方法 01按法規(guī)要求或?qū)?yīng)的指導(dǎo)原則,放置于規(guī)定位置,開啟消毒程序。 02待消毒周期結(jié)束后,將滅菌處理的含菌載體無菌轉(zhuǎn)移至生物安全柜中。 03將滅菌處理后的含菌載體接種至適量的無菌胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基(TSB)中,置于30~37℃培養(yǎng)7天...
泰林 HTY-DI1500-OL 總有機(jī)碳分析儀是一款專為高純度水質(zhì)在線監(jiān)測設(shè)計的專業(yè)設(shè)備,其應(yīng)用領(lǐng)域覆蓋多行業(yè)關(guān)鍵場景: 在制藥工業(yè),可實現(xiàn)純化水、注射用水及高純水的 TOC 濃度在線監(jiān)測,準(zhǔn)確把控藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的水質(zhì)安全,滿足 GMP 對制水系統(tǒng)的動態(tài)監(jiān)...
過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計數(shù)方法 過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)—操作方法?隨機(jī)抽取需檢驗批次生物指示劑 4片(支)與相關(guān)物品一并放入安全柜中,用酒精棉擦拭外表面,通風(fēng)15min以上,后續(xù)操作如下:特別提醒:不可將指示劑進(jìn)行紫外照射,否則會造成計數(shù)結(jié)果偏低...
泰林分析旗下的 HTY-CT1000B 型總有機(jī)碳(TOC)分析儀,是一款適用于多場景水質(zhì)監(jiān)測的專業(yè)設(shè)備。其檢測范圍覆蓋地表水、地下水、生活污水、工業(yè)廢水、自來水等多種水體,廣泛應(yīng)用于環(huán)境監(jiān)測、城市給排水、疾病控制、化工電力等行業(yè),可滿足不同領(lǐng)域?qū)λ|(zhì)中總有機(jī)...
生物指示劑D值測定 D值是滅菌驗證的基石,需通過標(biāo)準(zhǔn)方法(存活曲線法)精確測定。 實際應(yīng)用中需結(jié)合Z值、F值等參數(shù),優(yōu)化滅菌工藝。 質(zhì)量控制包括菌種標(biāo)準(zhǔn)化、設(shè)備校準(zhǔn)和數(shù)據(jù)追溯,確保結(jié)果可靠性。 通過科學(xué)測定D值,可確保生物指示劑真實反映滅菌效力,為醫(yī)療、制藥等...