完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求系統(tǒng)提供包括檢查與驗收、儲存與養(yǎng)護、銷售與驗收、零售管理、不合格品管理、售后管理、人員與培訓、設備與設置等模塊的一系列報表110余種，且將進銷存、銷售、財務和經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范有機結合，提供經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的關聯(lián)設置，根據(jù)企業(yè)的情況靈活設置，實現(xiàn)全程信息化管理。
清晰的往來管理可對往來單位的應付賬款、應付賬款，超期應付賬款、超期應付賬款、進行查詢以及進行往來分析。按職員、部門、片區(qū)、單據(jù)等進行多維度的應收應付統(tǒng)計查詢。13.簡單易用的財務管理秉承簡單財務的理念，收款單、付款單、銀行轉(zhuǎn)款單、費用單、會計憑證等財務管理單據(jù)一應俱全，擁有經(jīng)營情況報表、資產(chǎn)負債表、現(xiàn)金銀行收支統(tǒng)計等財務報表對財務數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計查詢。擁有發(fā)票管理，進行業(yè)務單據(jù)的發(fā)票記錄與查詢。擁有財務數(shù)據(jù)接口，可向金蝶、用友等標準財務軟件進行憑證導出?？膳c《管家婆財貿(mào)雙全15.1》進行實時對接
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《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的格式由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定?！夺t(yī)療器械經(jīng)營許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證由設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門印制?！夺t(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號的編排方式為：XX食藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXXXXXX號。其中：位X許可部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡稱；第二位X所在地設區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱；第三到六位X4位數(shù)許可年份；第七到十位X4位數(shù)許可流水號。第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證備案編號的編排方式為：XX食藥監(jiān)械經(jīng)營備XXXXXXXX號。其中：位X備案部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡稱；第二位X所在地設區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱；第三到六位X4位數(shù)備案年份；第七到十位X4位數(shù)備案流水號。南京藥監(jiān)局要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件千方百劑醫(yī)療器械軟件下載地址。
許可事項變更的，應當向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更申請，并提交本辦法第八條規(guī)定中涉及變更內(nèi)容的有關資料。跨行政區(qū)域設置庫房的，應當向庫房所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。原發(fā)證部門應當自收到變更申請之日起15個工作日內(nèi)進行審核，并作出準予變更或者不予變更的決定；需要按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查的，自收到變更申請之日起30個工作日內(nèi)作出準予變更或者不予變更的決定。不予變更的，應當書面說明理由并告知申請人。變更后的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號和有效期限不變。
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度進一步加快，連續(xù)多年產(chǎn)值保持兩位數(shù)增長。伴隨著2009年新醫(yī)改,加大投入及醫(yī)保覆蓋程度進一步加大等因素，國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)（醫(yī)療設備+耗材+IVD）近年呈現(xiàn)出快速增長態(tài)勢。雖然行業(yè)有著較好的發(fā)展前景，但是隨著2014年醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的正式實施，2017年食藥監(jiān)又加大了對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)飛行檢查的力度，以及國家“營改增”、“兩票制”政策的執(zhí)行，勢必開始優(yōu)化行業(yè)結構，淘汰一批經(jīng)營不規(guī)范，無法面對激烈競爭的企業(yè)。在這個機遇與挑戰(zhàn)并存的時期，只有適應市場發(fā)展，加強規(guī)范化管理，優(yōu)化物流，提高效率，降低成本，增強綜合市場競爭力，樹立自己的品牌，醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)才能在競爭中不斷做大做強。根據(jù)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)的管理要求，選擇一款符合自身企業(yè)經(jīng)營特點，滿足自身發(fā)展的信息化管理軟件就變得尤為重要。千方百劑醫(yī)藥-醫(yī)療器械版,是專為一、二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械（包括體外診斷試劑）的批發(fā)經(jīng)營企業(yè)開發(fā)的EPR管理系統(tǒng)。一、二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)業(yè)務流程相對簡單，要求軟件要簡單易用。而三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理較為精細化，要求軟件擁有批次碼、序列號管理等功能。對于上述不同類型企業(yè)的不同要求，本系統(tǒng)完美解決。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理。
根據(jù)食藥監(jiān)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，規(guī)定了三類器械經(jīng)營企業(yè)應建立計算機系統(tǒng)管理系統(tǒng)，，千方百劑醫(yī)療器械管理軟件符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范--第四章第四十二條。
系統(tǒng)具有網(wǎng)絡信息安全和數(shù)據(jù)備份的功能，記錄真實可靠。
1、通過身份驗證登錄系統(tǒng)，在權限范圍內(nèi)處理業(yè)務數(shù)據(jù)，系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時間由系統(tǒng)自動生成；
2、未經(jīng)質(zhì)量管理部門審核批準不得修改任何質(zhì)量管理相關數(shù)據(jù)信息，修改數(shù)據(jù)的原因和過程在系統(tǒng)中應予以記錄；
3、系統(tǒng)記錄和數(shù)據(jù)應采取安全、可靠的方式按日備份。 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。南通UDI管理的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件服務電話
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