消化系統(tǒng)菌群移植已經(jīng)在多個領(lǐng)域得到應(yīng)用，并取得了明顯的療效。其中較為普遍應(yīng)用的領(lǐng)域是醫(yī)療難治性艱難梭菌傳染。艱難梭菌傳染是一種由難治性艱難梭菌引起的嚴(yán)重腸道傳染。通過消化系統(tǒng)菌群移植，可以將健康人的菌群引入患者的消化道，從而抑制艱難梭菌的生長，恢復(fù)腸道的正常功能。此外，消化系統(tǒng)菌群移植還被用于醫(yī)療炎癥性腸病、腸易激綜合征和肥胖等疾病。炎癥性腸病是一組慢性炎癥性疾病，包括克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎。通過移植健康人的菌群，可以減輕炎癥反應(yīng)，改善病情。腸易激綜合征是一種常見的腸道功能紊亂疾病，通過移植菌群可以調(diào)節(jié)腸道蠕動，緩解癥狀。肥胖是一種全球性流行病，研究表明肥胖與腸道菌群失衡有關(guān)，通過移植菌群可以調(diào)節(jié)能量代謝，有助于減輕體重。初幼菌群移植為嚴(yán)重腸道菌群失衡的患者提供新的醫(yī)療方式。特定菌群移植廠家精選

供體的個人史：主要依賴訪談與問卷完成。作息規(guī)律，飲食健康，家庭和睦，無不良性習(xí)慣，無吸煙、飲酒、吸毒等嗜好和無藥物成癮；近6個月未接種過疫苗或參加藥物試驗。近6個月未接受紋身或出現(xiàn)皮膚破損。近6個月無熱帶地區(qū)旅游史。無胃腸道病變 和傳染病家族史 。非孕 期，非月經(jīng)期。供體的穩(wěn)定性：依賴生化檢查及糞便微生 物組測序完成 。每 8 周復(fù)查以上項目，符合上述要 求；每次捐贈的糞便均留樣行 16S rDNA 測序，驗證 菌群組成及多樣性穩(wěn)定。湖南糞菌群移植技術(shù)初幼菌群移植可能在預(yù)防和醫(yī)療嬰幼兒期胃腸道疾病中發(fā)揮作用。

菌液制備標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP)糞便應(yīng)在糞菌庫的特定一次性容器中現(xiàn)場收集;在糞菌庫外收集,應(yīng)將收集的糞便迅速冷卻至4℃,6h內(nèi)送至糞菌庫:在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理,處理過程盡量保持在厭氧環(huán)境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個月。在菌液的使用當(dāng)天,需放置37℃水浴箱解凍,解凍后的菌液必須在6h內(nèi)使用完畢中1.菌液應(yīng)在捐獻(xiàn)后6h內(nèi),在厭氧環(huán)境下完成菌液制備(1A)2.菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個月(1A)3.每個供體捐獻(xiàn)的糞便除了制備菌液和常規(guī)篩查檢測以外,必須留一份2m的菌液保存至少6個月,一旦出現(xiàn)異常具有可追溯性(1C)4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻(xiàn)日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量及存儲溫度等(2C)。

開展機構(gòu)的審查 、資質(zhì)的認(rèn)證 、 FMT 供體的篩選與管理、標(biāo)準(zhǔn)化菌液和膠囊的制備  與質(zhì)量控制、FMT 移植方式、FMT 移植是作為技術(shù)  還是藥物等，仍需要進(jìn)一步明確和標(biāo)準(zhǔn)化。我  國 FMT 臨床應(yīng)用目前處于初始 、但又快速發(fā)展的  階段，上述問題的明確對國內(nèi) FMT 的健康發(fā)展尤  為關(guān)鍵 。 目前，除了上海市衛(wèi)健委出臺的“菌群移  植技術(shù)管理規(guī)范 ”外，尚無任何其他層面的管理規(guī)  范來引導(dǎo) FMT 的健康發(fā)展 。 因此，為規(guī)范 FMT 的  臨床應(yīng)用，國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)院管理研究所組  織相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)人士討論制定了該共識，以期規(guī)范我國  FMT 的臨床應(yīng)用，促進(jìn) FMT 的良性健康發(fā)展?？诜c菌膠囊初幼菌群移植以腸菌膠囊的形式給予初幼菌群。

實驗室人員要求1.實驗室應(yīng)配備至少3名技師，負(fù)責(zé)人應(yīng)為具有中級及以上職稱的技師，經(jīng)過省級衛(wèi)生健康行政部門指定的培訓(xùn)FMT實驗室基地系統(tǒng)培訓(xùn)，并取得合格證書。2.建立工作人員生物安全上崗考核制度和培訓(xùn)檔案。實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)通過市衛(wèi)生健康行政部門組織的生物安全培訓(xùn)，并考核合格。所有與實驗活動相關(guān)的人員都應(yīng)經(jīng)過生物安全培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗，取得上崗資格的人員每隔2年應(yīng)接受再次培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括實驗室生物安全的基本知識、基本技能和應(yīng)急處置預(yù)案、生物危險和實驗室傳染預(yù)防、菌（毒）種或樣本管理、廢棄物處置、消毒隔離與職業(yè)個人防護等。3. 應(yīng)每年對實驗人員開展與其從事實驗活動 相關(guān)的健康體檢并建立個人健康檔案，必要時進(jìn)行 免疫接種 。實驗室工作人員應(yīng)在身體狀況良好的 情況下進(jìn)入操作區(qū)工作，若出現(xiàn)疾病、過度疲勞或 他意外狀況，不宜進(jìn)入操作區(qū)。個性化初幼菌群移植根據(jù)受體的特點定制移植方案。四川菌液灌腸菌群移植廠商

準(zhǔn)確腸菌群移植追求移植物組成的精確控制。特定菌群移植廠家精選

供體穩(wěn)定性依賴生化檢查及糞便微生物組測序完成(2B)(1)每2個月復(fù)查以上條目,仍然符合上述要求;(2)每次捐贈的糞便均留樣進(jìn)行16SIDNA測序,保證菌群組成及多樣性穩(wěn)定。建立檔案與隨訪系統(tǒng)以保證供體的持續(xù)性(2B)供體應(yīng)保證長期捐贈糞便,至少每周2次,每次不少于100g。供體的限食耐受性通過限食實驗完成(2C)部分患者存在食物過敏及食物不耐受(如雞蛋、牛奶等)。根據(jù)受體要求,對相應(yīng)供體需在捐贈類便前5d限制食物種類,若該供體不可耐受,則不可作為本次移植的捐贈者。特定菌群移植廠家精選