滅菌柜的產(chǎn)品試驗：測試中,應同時設立定性和定量陽性對照組(菌片對照)與陰性對照組(培養(yǎng)基對照)。定量陽性對照組,以同批試驗用菌片放在室溫下,待試驗組滅菌接種后,立即將該菌片2片分別移入含5.0MLPBS試管中,各振蕩80次洗滌。進行活菌培養(yǎng)計數(shù)。定性陽性對照組，以同批試驗用菌片放在室溫下,待試驗組滅菌接種后,立即將試驗菌片2片，分別接種于5.0ML營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),觀察有細菌生長情況。陰性對照組,以空白樣片2片，分別接種于5.0ML營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,同時將未接種過的營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),觀察有無細菌生長。試驗重復5次。在5次試驗中,每次試驗中陽性對照菌片的回收菌量均應達5×`10^5`CFU/片～5×`10^6`CFU/片;定性陽性對照組，細菌生長良好;陰性對照應無菌生長。陽性或陰性對照若有不符合上述要求的結果,試驗作廢,重新進行。滅菌柜的原理特點：設計較高工作溫度可達350℃，設備空載熱分布可以達到±3℃，高效通過DOP測試。河北生產(chǎn)研發(fā)滅菌柜

環(huán)氧乙烷滅菌柜利用環(huán)氧乙烷進行一系列的滅菌工作，而環(huán)氧乙烷滅菌能力強，殺菌譜很廣，能夠殺滅很多的微生物以及細菌芽孢，屬于一種較好的滅菌劑。很多不宜使用普通方式滅菌的物品也都可以用環(huán)氧乙烷滅菌柜滅菌，它也是目前為止一種主要的低溫滅菌方式。此外，環(huán)氧乙烷滅菌柜滅菌穿透力強，能夠對包裝物品直接進行作業(yè)，可用于紗布、硬質容器等各種醫(yī)療品的滅菌工作。但是值得注意的是，它不適用于食品、動物飼料、油脂類等物品的滅菌。陜西玻璃測試滅菌柜滅菌柜的驗證周期規(guī)定為1年一次。

本滅菌柜是一新型多功能滅菌設備，可根據(jù)需要使用蒸汽或過熱水滅菌，既可用來滅菌大容量注射劑產(chǎn)品，也可用于培養(yǎng)基、潔凈區(qū)無菌工作服、過濾器和其他容器具的滅菌。本報告討論設備IQ、OQ及大容量注射劑的滅菌程序的驗證。當滅菌大容量注射劑時，被滅菌品的規(guī)格為10％250m1葡萄糖及10％葡萄糖500m1。滅菌時，須將待滅菌產(chǎn)品放置在專門設計的不銹鋼架子里。架子共分4層，裝載后，放置不銹鋼推車上，推入滅菌柜內。腔室容量：2車。滅菌柜裝載能力：250ml1568瓶、500ml968瓶。

脈動真空滅菌柜控制系統(tǒng)的設計考慮：控制系統(tǒng)首先一定要穩(wěn)定；數(shù)據(jù)采集（如本地打印報告、網(wǎng)絡打印報告、歷史數(shù)據(jù)趨勢分析）。用于藥品生產(chǎn)，具備電子數(shù)據(jù)采集的控制系統(tǒng)應符合規(guī)范要求。確定需記錄的工藝變量和記錄頻次，如腔體壓力、腔體溫度、夾套壓力、運行時間。根據(jù)操作、滅菌行程設計、維護，確定不同安全防護等級。系統(tǒng)報警要求，包括關鍵報警或提示報警。滅菌周期計時和順序控制器要準確；系統(tǒng)互鎖功能。詳細設計要求：基本要素包括滅菌柜描述、尺寸和結構、所需滅菌行程類別和較大裝載尺寸或重量；應涵蓋控制系統(tǒng)的類別及其驗證要求；要考慮不同潔凈級別對清潔要求的不同，這將影響滅菌柜面板的材質；應考慮管路要求，指明清潔蒸汽、工藝氣體、衛(wèi)生腔體排出和無菌系統(tǒng)的管路焊接和坡度要求。滅菌柜的維護保養(yǎng)工作：整個密封圈進入安裝槽，切勿用螺絲刀等銳利物撬或壓。只需輕輕按入即可。

生物安全型滅菌柜，你知多少：對于多孔物質的滅菌，因在加熱前需要脈動真空抽除腔體內空氣，F(xiàn)edegari可提供帶排氣過濾的凈化模塊，氣體經(jīng)過過濾器后再排出，確保排氣安全。傳統(tǒng)的排水口過濾器滅菌，需要周期性的進行濾器完整性確認。一旦過濾器的完整性無法確認，病毒微生物截留能力也將無法保證。而Fedegari創(chuàng)新的蒸汽滅菌處理方法能在每次滅菌過程中對排水口同時進行滅菌，提高了安全性。除此之外，F(xiàn)edegari還具有ZL門墊圈設計：燕尾形橫截面的特殊構造使得墊圈和門以及預埋軌道實現(xiàn)較大程度的接觸，盡可能避免了壓縮氣體泄漏，確保實現(xiàn)更好的密封性。在突然切斷壓縮氣體后，仍可繼續(xù)密封24-48h。只要有壓力，保持關閉狀態(tài)，不會開蓋無需潤滑或周期性維護，維護成本低。墊圈平均壽命可高達：4-5年。滅菌柜間歇滅菌法：利用反復多次的流通蒸汽，以達到滅菌的目的。陜西玻璃測試滅菌柜

環(huán)氧乙烷滅菌柜對各種微生物都有著較好的殺菌能力。河北生產(chǎn)研發(fā)滅菌柜

高壓蒸汽滅菌柜注意：消毒物品裝放應合理消毒物品過多或放置不當都可影響滅菌效果。高壓蒸汽滅菌柜的消毒鍋內物品不能過擠，不超過鍋內容量的務。盡量將同類物品裝一鍋內滅菌。若有不同類物品裝放一起，應以量難達到滅菌物品所需的溫度和時間為準。物品裝放時，上下左右均應交叉錯開，留出縫隙，使蒸汽容易穿透。大消毒包應立著放上層，小包放下層大搪瓷盒和貯槽也應立著放布類和金屬類物品同時滅菌，應將金屬類物品包放在下層，使兩者受熱基本一致，并防金屬物品滅菌中產(chǎn)生的冷凝水弄濕包布。河北生產(chǎn)研發(fā)滅菌柜