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福建滅菌柜驗證

來源: 發(fā)布時間:2025-02-05

動真空滅菌柜設備需考慮的若干問題:公用系統(tǒng)的考慮。滅菌柜操作應考慮所需配套的公用系統(tǒng)設施,如潔凈蒸汽、工業(yè)蒸汽、工藝氣體、水、電等。并說明設施工作條件,如潔凈蒸汽和工藝氣體的較低和較大壓力范圍,水溫、電流和電壓。操作、驗證的考慮閥門位置(如隔離和關(guān)閉)、滅菌柜腔體驗證口、壓力表、蒸汽疏水閥和蒸汽質(zhì)量檢測口應有明顯標識;日常監(jiān)控和驗證取樣點應合理設置;滅菌柜運行產(chǎn)生的排出物(如冷凝水體積和溫度),需要時應指明處理要求,例如增加熱交換器將冷凝水溫度降至允許的排放溫度??臻g的考慮對于滅菌柜所在區(qū)域的設置,應有進行維護的足夠空間。有足夠空間存放和操作裝載設備,特別是滅菌柜前方應有足夠的空間。滅菌柜巴氏消毒法(Pasteurization):利用熱力殺死液體中的病原菌或一般的雜菌。福建滅菌柜驗證

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干熱滅菌柜使用注意事項:放入試品時應注意排列不能太密。散熱板上不應放試品,以免影響熱氣流向上流動。禁止烘焙易燃、易爆、易揮發(fā)及有腐蝕性的物品。當需要觀察工作室內(nèi)樣品情況時,可開啟外道箱門,透過玻璃門觀察。但箱門以盡量少開為好,以免影響恒溫。特別是當工作在200℃以上時,開啟箱門有可能使玻璃門驟冷而破裂。有鼓風的干熱滅菌柜,在加熱和恒溫的過程中必須將鼓風機開啟,否則影響工作室溫度的均勻性和損壞加熱元件。工作完畢后應及時切斷電源,確保安全。干熱滅菌柜內(nèi)外要保持干凈,每日進行清洗消毒或者按使用次數(shù)為單位進行清洗消毒。河南生物安全滅菌柜滅菌柜所具備的特點滿足了用戶的需求。

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脈動真空滅菌柜的全名是脈動真空壓力蒸氣滅菌柜,其原理主要是利用真空泵助水的方式抽出脈動真空滅菌柜內(nèi)的空氣,從而使脈動真空滅菌柜達到負壓狀態(tài),當其完全處于真空狀態(tài)后,對滅菌柜內(nèi)通入飽和熱蒸汽。飽和熱蒸汽可以快速穿透醫(yī)療儀器的內(nèi)部,尤其對多孔醫(yī)療儀器的效果較佳,經(jīng)過2到3次飽和蒸汽后,高溫飽和熱蒸汽會殺滅醫(yī)療儀器中的病原體。飽和熱蒸汽具備高溫、高壓等特點,而高溫高壓可以使生物蛋白質(zhì)變性凝固,從而達到滅菌的效果,另外,滅菌后需要對脈動真空滅菌柜內(nèi)的醫(yī)療儀器進行干燥處理,以免蒸汽冷凝水對醫(yī)療儀器的腐蝕。

脈動真空滅菌柜基本功能:脈動真空滅菌柜采用飽和蒸汽作為滅菌介質(zhì),以真空排氣方式消除冷空氣對溫度的影響,較終真空抽濕結(jié)合套層烘干使物品干燥。普遍適用于對衣物、敷料、金屬器械及玻璃器皿等物品的濕熱滅菌操作。脈動真空滅菌柜設備主體:臥式矩形結(jié)構(gòu),質(zhì)量304不銹鋼內(nèi)膽,全不銹鋼拉絲板裝飾外罩。密封門采用氣動門。設備具有標準GMP驗證接口,方便用戶隨時進行設備驗證。脈動真空滅菌柜控制系統(tǒng):滅菌設備采用PLC+觸摸屏系統(tǒng)。該系統(tǒng)運行穩(wěn)定、控溫精確,并具有完善的滅菌檔案記錄功能。脈動真空滅菌柜管路系統(tǒng):行業(yè)較優(yōu)化配置,主要部件有高溫氣動閥及真空泵等。滅菌柜適用于制藥化工食品行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁瓶、金屬及玻璃器皿件滅菌去熱原和固體物料干熱滅菌。

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干熱滅菌柜的結(jié)構(gòu):1、溫度控制器及記錄儀。在干熱滅菌系統(tǒng)中,溫度探測、傳感、控制、記錄系統(tǒng)是整個滅菌過程控制的基礎,其控制系統(tǒng)必須能保證滅菌柜的腔室內(nèi)滅菌溫度可以保持在設定的滅菌溫度范圍內(nèi),其記錄系統(tǒng)必須將溫度探測、傳感系統(tǒng)的溫度讀數(shù)準確無誤地記錄清楚。2、風機。對干熱滅菌柜中的氣流循環(huán)影響很大,風機的風量應該可以測量,并可調(diào)整。3、加熱器。它是干熱滅菌柜的主要組成部分,對滅菌效果的好壞影響極大。4、緩沖板、風閥、氣流調(diào)節(jié)器或空氣檔板。緩沖板或空氣檔板用于控制干熱滅菌柜的空氣流量,多安裝于進風或排風風管或加熱器附近,用于正壓控制的氣流調(diào)節(jié)器可以安裝排風系統(tǒng)中的防止倒流風污染的高效過濾器附近,通過控制排風量控制正壓,也可以用氣流調(diào)節(jié)器控制進風和排風風量以保持正壓。脈動真空滅菌柜的高溫蒸汽可以達到132—134攝氏度。西藏進口滅菌柜

滅菌柜應用于對吹灌封和預灌裝注射器產(chǎn)品的終端滅菌。福建滅菌柜驗證

環(huán)氧乙烷滅菌器的安裝與操作方法:操作方法:1.用于對熱和濕熱敏感的物品及所有不能經(jīng)高壓滅菌物品的滅菌。2.環(huán)氧乙烷滅菌器須滿足以下條件,如水、電、汽(環(huán)氧乙烷氣體、壓縮空氣)方可進行滅菌程序。3.環(huán)氧乙烷對各種微生物都有較好的殺菌力,其穿透性很強,對物品損害小。4.環(huán)氧乙烷又稱“氧化乙烯”,是無色透明液體,有氣味。5.氣態(tài)環(huán)氧乙烷易燃易爆,應保持在特別的安瓿或耐壓金屬罐中。6.環(huán)氧乙烷滅菌器應安裝在無菌環(huán)境中,距離壓縮空氣較近處。該環(huán)境中要設置排風扇,及時排除彌散在空氣當中的環(huán)氧乙烷氣體。7.用環(huán)氧乙烷滅菌的物品須用特制的標準紙塑包裝。包內(nèi)放指示卡。消毒日期一般為1-2年。福建滅菌柜驗證

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