干熱滅菌柜組成部分。1、干熱滅菌柜由緩沖板、風閥、氣流調(diào)節(jié)器或空氣檔板。緩沖板或空氣檔板用于控制干熱滅菌柜的空氣流量，多安裝于進風或排風風管或加熱器附近。2、風機。對干熱滅菌柜中的氣流循環(huán)影響很大，風機的風量應該可以測量，并可調(diào)整，必要時可以要求供應商將此項要求增加到其設備標準中。因為風機風量的測量指示值，可以為設備使用過程中檢查風機狀態(tài)提供依據(jù)。3、運行連鎖控制系統(tǒng)。干熱滅菌柜中連鎖控制系統(tǒng)設有：門連鎖控制系統(tǒng)；壓力傳感器；溫度傳感、控制、停止傳送帶運行的連鎖控制裝置等，以保證在任何情況下出現(xiàn)溫度低于設計要求時防止滅菌物品在低于滅菌溫度的情況下通過滅菌器。4、溫度控制器及記錄儀.其控制系統(tǒng)必須能保證滅菌器腔室內(nèi)滅菌溫度可以保持在設定的滅菌溫度范圍內(nèi)，其記錄系統(tǒng)必須將溫度探測、傳感系統(tǒng)的溫度讀數(shù)準確無誤地記錄清楚。滅菌柜的加熱媒介是空氣和蒸汽的混合物，特別適合用于對易變形包裝產(chǎn)品進行滅菌。安徽臺式滅菌柜

干熱滅菌柜：1、加熱器——它是干熱滅菌柜的主要組成部分，對滅菌效果的好壞影響極大。加熱器故障是造成干熱滅菌柜滅菌效果下降的主要原因之一，其主要表現(xiàn)為升溫速度下降；影響熱分布；產(chǎn)生塵埃物質(zhì)。2、高效過濾器——在干熱滅菌柜中，進風應通過高效過濾器；除去內(nèi)部空氣循環(huán)系統(tǒng)中產(chǎn)生的塵埃物質(zhì)需要高效過濾器，防止排風倒流的污染也可裝高效過濾器。所以高效過濾器必須滿足干熱滅菌工藝用風量的要求，并能承受相應的風壓。3、緩沖板、風閥、氣流調(diào)節(jié)器或空氣檔板——緩沖板或空氣檔板用于控制干熱滅菌柜的空氣流量，多安裝于進風或排風風管或加熱器附近，用于正壓控制。氣流調(diào)節(jié)器可以安裝排風系統(tǒng)中的防止倒流風污染的高效過濾器附近，通過控制排風量控制正壓，也可以用氣流調(diào)節(jié)器控制進風和排風風量以保持正壓。一般情況下，干熱滅菌柜腔室內(nèi)的壓力略高于其相臨的非無菌區(qū)而略低于其相臨的無菌區(qū)。重慶藥包材測試滅菌柜凝膠滅菌柜管路系統(tǒng)：行業(yè)較優(yōu)化配置，主要部件有高溫氣動閥和真空水泵。

由上可見，滅菌工序?qū)τ谧⑸鋭┥a(chǎn)的重要作用以及藥政部門對滅菌柜驗證的重視。而對于滅菌柜的驗證，美國FDA和歐盟藥品衛(wèi)生組織對于不同的滅菌柜有具體的指引和要求（可以查閱有關的官方網(wǎng)頁），我國在這方面目前已經(jīng)是注射劑的審查重點了：(1)預確認，對滅菌柜的基本功能是否達到公司的要求進行確認；(2)安裝確認，包括文件確認、圖紙檢查、主要機械部件檢查、安全系統(tǒng)檢查、公用管道連接檢查、儀器儀表檢查和校正、控制系統(tǒng)硬件部分檢查、控制系統(tǒng)軟件功能實現(xiàn)檢查、備件備品的檢查等；(3)運行確認，包括功能測試和基本性能參數(shù)的確認，以及對上述安裝確認內(nèi)容的運行時動態(tài)確認，同時根據(jù)實際情況修訂操作規(guī)程和對操作人員進行實操培訓；(4)性能確認，包括驗證儀器的校驗、空載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱穿透的試驗以及生物指示劑的挑戰(zhàn)性試驗。其中，較主要的衡量標準是滅菌階段冷點和平均溫度之差小于0.5℃和較終F0值大于8。

高壓蒸汽滅菌柜注意：消毒物品裝放應合理消毒物品過多或放置不當都可影響滅菌效果。高壓蒸汽滅菌柜的消毒鍋內(nèi)物品不能過擠，不超過鍋內(nèi)容量的務。盡量將同類物品裝一鍋內(nèi)滅菌。若有不同類物品裝放一起，應以量難達到滅菌物品所需的溫度和時間為準。物品裝放時，上下左右均應交叉錯開，留出縫隙，使蒸汽容易穿透。大消毒包應立著放上層，小包放下層大搪瓷盒和貯槽也應立著放布類和金屬類物品同時滅菌，應將金屬類物品包放在下層，使兩者受熱基本一致，并防金屬物品滅菌中產(chǎn)生的冷凝水弄濕包布。滅菌柜的工作環(huán)境沒有很大的限制。

干熱滅菌柜使用的注意事項：1、當一切準備工作就緒后方可將試品放入干熱滅菌柜內(nèi)，然后連接并開啟電源，紅色指示燈亮表示箱內(nèi)已加熱。當溫度達到所控溫度時，紅燈熄滅綠燈亮，開始恒溫。為了防止溫控失靈，還必須照看。2、放入試品時應注意排列不能太密。散熱板上不應放試品，以免影響熱氣流向上流動。禁止烘焙易燃、易爆、易揮發(fā)及有腐蝕性的物品。3、當需要觀察工作室內(nèi)樣品情況時，可開啟外道箱門，透過玻璃門觀察。但箱門以盡量少開為好，以免影響恒溫。特別是當工作在200℃以上時，開啟箱門有可能使玻璃門驟冷而破裂。4、有鼓風的干熱滅菌柜，在加熱和恒溫的過程中必須將鼓風機開啟，否則影響工作室溫度的均勻性和損壞加熱元件。5、工作完畢后應及時切斷電源，確保安全。6、干熱滅菌柜內(nèi)外要保持干凈。高壓蒸汽滅菌柜清潔完畢后操作人員要填寫設備清潔記錄。山東材料測試滅菌柜

預確認，對滅菌柜的基本功能是否達到公司的要求進行確認。安徽臺式滅菌柜

高壓滅菌器的結(jié)構(gòu)：高壓滅菌器微處理機還通過控制電路控制機械驅(qū)動機構(gòu)X方向和Y方向的運動來移動微孔板，從而實現(xiàn)自動進樣檢測過程。而另一些高壓滅菌器則是采用手工移動微孔板進行檢測，因此省去了X，Y高壓滅菌器方向的機械驅(qū)動機構(gòu)和控制電路，從而使儀器更小巧，結(jié)構(gòu)也更簡單。高壓滅菌器微孔板是一種經(jīng)事先包理專門于放置待測樣本的透明塑料（結(jié)構(gòu):合成樹脂、增塑劑、穩(wěn)定劑、色料)板，板上有多排大小均勻一致的小孔，孔內(nèi)都包埋著相應的抗原或抗體，微孔板上每個小孔可盛放零點幾毫升的溶液.其常見規(guī)格有40孔板，55孔板，96孔板等多種，不同的儀器選用不同規(guī)格的孔板，對其可進行一孔一孔地檢測或一排一排地檢測。高壓滅菌器適用于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，科研，農(nóng)業(yè)等單位，對醫(yī)療器械，敷料，玻璃器皿，溶液培養(yǎng)基等進行消毒滅菌，是理想的設備。手提式高壓滅菌器是食品廠、飲用水廠辦QS、HACCP認證的必備檢驗設備.高壓滅菌器具有開機自檢、自動選取濾光片、振板和通訊功能。高壓滅菌器具有單、雙波長檢測兩種功能供用戶選擇，吸光度、定性、定量分析功能。安徽臺式滅菌柜