針對復(fù)雜疾病模型的藥效評(píng)價(jià)需求，燦辰微生物開發(fā)了多維度技術(shù)解決方案。公司擁有細(xì)菌等豐富的菌株資源，支持體外MIC、殺菌曲線等基礎(chǔ)研究；同時(shí)建立了大腿肌肉模型、肺部模型等特色動(dòng)物模型。針對吸入制劑、外用凝膠等特殊劑型，可準(zhǔn)確評(píng)估局部藥物分布與療效持久性。通過PK/PD研究，為后續(xù)臨床研究提供扎實(shí)的數(shù)據(jù)支持。燦辰微生物匯聚藥理學(xué)、微生物學(xué)、藥學(xué)等領(lǐng)域?qū)I(yè)人才，形成多學(xué)科協(xié)同的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。團(tuán)隊(duì)成員深度理解藥物作用機(jī)制，可為客戶定制個(gè)性化評(píng)價(jià)方案，例如：針對耐藥菌藥物開發(fā)耐藥模型；針對復(fù)方制劑設(shè)計(jì)系列實(shí)驗(yàn)。從實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)解讀到申報(bào)材料整理，團(tuán)隊(duì)提供全流程技術(shù)指導(dǎo)，確保研究成果科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)，助力企業(yè)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，提升成果轉(zhuǎn)化效率。臨床前藥效評(píng)價(jià)涵蓋體外MIC測定與動(dòng)物模型雙重驗(yàn)證體系；蘇州藥代動(dòng)力學(xué)臨床前藥效研究內(nèi)容

南京燦辰微生物科技有限公司基于BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心，為創(chuàng)新藥研發(fā)提供藥物活性篩選與藥效評(píng)價(jià)一體化解決方案?？赏瓿审w外實(shí)驗(yàn)（MIC、MBC、影響因素、PAE）及時(shí)間-殺菌曲線實(shí)驗(yàn)等，覆蓋革蘭氏陽性菌、陰性菌等多株標(biāo)準(zhǔn)菌株。團(tuán)隊(duì)可同步開展藥物藥代動(dòng)力學(xué)（PK）與藥效學(xué)（PD）擬合研究，摸索劑量范圍。近年來，公司成功構(gòu)建尿路模型、全身模型等多種動(dòng)物模型，支持靜脈注射、皮下注射、灌胃及霧化給藥等多種給藥途徑，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)符合申報(bào)要求，已助力多家藥企完成1類新藥的IND申報(bào)。蘇州影響因素臨床前藥效定制實(shí)驗(yàn)方案殺菌曲線（KCs）測定，直觀呈現(xiàn)抗微生物制劑藥物殺菌動(dòng)態(tài)過程。

臨床前藥效試驗(yàn)公司需具備跨領(lǐng)域協(xié)作能力。燦辰微生物組建了涵蓋藥理毒理、微生物學(xué)、藥物分析等專業(yè)背景的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，可針對不同藥物類型（如小分子化藥、復(fù)方、鐵載體藥物、生物制劑等）設(shè)計(jì)個(gè)性化研究方案。團(tuán)隊(duì)提供靈活服務(wù)模式，覆蓋早期化合物篩選、中期劑量摸索優(yōu)化及IND申報(bào)支持，從實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)到報(bào)告交付全程跟蹤指導(dǎo)。針對吸入制劑、外用凝膠、復(fù)方藥物等藥物，臨床前藥效評(píng)價(jià)需采用差異化研究方法。燦辰微生物實(shí)驗(yàn)室配置專業(yè)設(shè)備，為復(fù)方、多肽類藥物組合等創(chuàng)新方案提供科學(xué)驗(yàn)證支持。

相較于體外研究，體內(nèi)藥效學(xué)評(píng)價(jià)更貼近于臨床實(shí)際。南京燦辰微生物科技有限公司依托豐富疾病模型構(gòu)建經(jīng)驗(yàn)，針對不同模型類型，如肺炎、腸道等模型，模擬微生物侵入過程。將藥物引入模型，觀測藥物在生物體內(nèi)的吸收、分布、代謝與療效關(guān)聯(lián)，驗(yàn)證體外研究結(jié)論的同時(shí)，挖掘藥物穿透組織、抵御機(jī)體免疫干擾的真實(shí)能力。通過對比不同給藥途徑下的效果，為臨床給藥頻率、劑量選擇提供直接依據(jù)，是創(chuàng)新藥物從實(shí)驗(yàn)室邁向臨床的 “試金石” 。體內(nèi)藥效學(xué)評(píng)價(jià)疾病模型多樣，適配不同抗微生物制劑研究需求？

藥物的臨床前研究，需前瞻性考量特殊人群的用藥特點(diǎn)。針對腎功能不全群體，研究中通過調(diào)整動(dòng)物模型的腎功能狀態(tài)——如采用手術(shù)造模、藥物誘導(dǎo)等方式，系統(tǒng)觀測物質(zhì)的代謝動(dòng)力學(xué)變化，評(píng)估藥效學(xué)指標(biāo)（例如MIC是否因代謝蓄積發(fā)生改變）；對于老年、兒童相關(guān)模型，則重點(diǎn)關(guān)注物質(zhì)的耐受性及效果差異。這些研究成果能夠?yàn)榕R床特殊人群的給藥途徑設(shè)計(jì)提供扎實(shí)依據(jù)，有效填補(bǔ)“超說明書用藥”的數(shù)據(jù)空白，助力藥物惠及更多的使用群體，推動(dòng)用藥理念的落地與深化。通過提前覆蓋特殊人群的用藥研究，可減少臨床應(yīng)用中的不確定性，為不同生理狀態(tài)下的安全合理用藥提供科學(xué)支撐。新藥臨床前流程整合CLSI M100標(biāo)準(zhǔn)與動(dòng)物模型雙重驗(yàn)證體系；青島臨床用藥臨床前藥效試驗(yàn)內(nèi)容

生物膜去除濃度研究，攻克細(xì)菌生物膜耐藥難題句號(hào)。蘇州藥代動(dòng)力學(xué)臨床前藥效研究內(nèi)容

在藥物的臨床前研究中，體內(nèi)外協(xié)同研究是構(gòu)建完整證據(jù)鏈的主要環(huán)節(jié)。體外藥效學(xué)研究篩選出的潛力物質(zhì)，需通過體內(nèi)模型進(jìn)一步驗(yàn)證，以此觀測其在真實(shí)生理環(huán)境中的吸收效率、代謝途徑以及效果衰減或增強(qiáng)的動(dòng)態(tài)變化。例如，部分物質(zhì)在體外研究中對特定菌群的MIC值極低，顯示出較強(qiáng)潛力，但進(jìn)入體內(nèi)后，可能因血漿蛋白結(jié)合率差異、組織分布特點(diǎn)等因素，實(shí)際效果發(fā)生改變。通過系統(tǒng)對比體內(nèi)外數(shù)據(jù)，能夠有效修正體外研究存在的偏差，明確物質(zhì)在生物體內(nèi)的真實(shí)效力，燦辰為研發(fā)決策（如是否推進(jìn)臨床階段）提供可靠的依據(jù)，讓整個(gè)研發(fā)路徑更貼合臨床實(shí)際需求，助力提升研究轉(zhuǎn)化效率。蘇州藥代動(dòng)力學(xué)臨床前藥效研究內(nèi)容