南京燦辰依托定制化動(dòng)物模型的研發(fā)優(yōu)勢,為藥物研發(fā)提供高度適配的個(gè)性化解決方案,滿足藥企在創(chuàng)新研發(fā)中的多樣化需求。針對藥企的特殊作用靶點(diǎn)、創(chuàng)新劑型藥物(如吸入制劑、靶向遞送系統(tǒng)等),其通過定制化開發(fā)專屬模型,突破傳統(tǒng)通用模型的應(yīng)用局限。例如,針對吸入藥物,專門構(gòu)建霧化給藥專屬肺部模型,借助精密霧化裝置控制藥物在肺部的沉積量與分布范圍,同時(shí)同步模擬受侵襲進(jìn)程,確保藥效評(píng)價(jià)貼合呼吸道局部給藥的實(shí)際場景;針對靶向制劑,則設(shè)計(jì)復(fù)合模型,既驗(yàn)證藥物對侵襲部位的靶向遞送效率,又評(píng)估其療效與靶向性的協(xié)同作用。這種定制化模型深度適配創(chuàng)新藥物的研發(fā)邏輯,從給藥途徑到療效驗(yàn)證均與藥物特性匹配,有效降低研發(fā)試錯(cuò)成本,助力客戶在藥物研發(fā)的創(chuàng)新賽道上搶占先機(jī),加速推動(dòng)新型藥物從實(shí)驗(yàn)室向臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化。
從局部到全身,燦辰模型覆蓋各類擴(kuò)散路徑!四川SPF級(jí)動(dòng)物代養(yǎng)動(dòng)物模型籠位
肺炎鏈球菌中耳炎模型以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(如大鼠、豚鼠)為研究對象,通過鼓膜穿刺技術(shù)將肺炎鏈球菌接種至中耳腔,完整模擬致病菌在中耳腔定植、繁殖,并引發(fā)中耳積液、黏膜充血水腫及炎癥浸潤的病理過程,高度還原兒童中耳炎的臨床發(fā)病特征。該模型在適應(yīng)癥上專門適配兒童中耳炎及相關(guān)上呼吸道藥物研發(fā)需求,為針對這類人群的藥物提供貼合臨床的評(píng)價(jià)載體。模型的數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)體系聚焦中耳炎關(guān)鍵病理與藥效指標(biāo):通過計(jì)數(shù)中耳積液中的細(xì)菌數(shù)量直接反映殺菌效果;檢測聽力閾值變化評(píng)估藥物對聽覺功能的影響;結(jié)合病理切片測量黏膜增厚程度判斷炎癥控制效果,多維度衡量藥物的中耳穿透能力及炎癥改善作用等。實(shí)驗(yàn)中選擇阿莫西林克拉維酸鉀作為對照藥,通過對比受試藥與對照藥在中耳腔的藥物濃度、殺菌效率等關(guān)鍵數(shù)據(jù),不僅能驗(yàn)證新藥的有效性,更可凸顯其針對兒童群體的靶向效果(如中耳靶向性更強(qiáng)、局部濃度更高)。該模型的構(gòu)建充分體現(xiàn)了對兒科深度研究與專業(yè)建模能力,為兒童中耳炎藥物的研發(fā)提供可靠實(shí)驗(yàn)支撐。無錫胃幽門模型動(dòng)物模型價(jià)格免疫缺陷模型可評(píng)估藥物在特殊人群中的療效。
南京燦辰的動(dòng)物模型業(yè)務(wù)已深度嵌入藥物全周期研發(fā)流程。在藥物發(fā)現(xiàn)階段,通過快速篩選模型(如高通量MIC模型)對海量候選化合物進(jìn)行初篩,高效鎖定具有活性的潛力分子,大幅縮短前期研發(fā)周期;進(jìn)入臨床前研發(fā)階段,依托多病種、復(fù)雜模型(如免疫缺陷小鼠敗血癥模型、生物膜模型等),從藥效強(qiáng)度、靶向性到安全性(如組織刺激性、毒副作用)進(jìn)行多方位評(píng)估,為候選藥物提供貼近臨床的綜合評(píng)價(jià);即使在藥物上市后監(jiān)測階段,仍能通過特定模型模擬特殊場景,研究罕見不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制及兒童、肝腎功能不全等特殊人群的用藥風(fēng)險(xiǎn),為臨床合理用藥提供參考。這種以模型為關(guān)鍵紐帶的服務(wù)模式,貫通了藥物研發(fā)的全流程,為客戶提供從化合物篩選到上市后風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的“一站式”臨床前藥效學(xué)解決方案,有效減少各階段的銜接成本,加速藥物從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化進(jìn)程,為藥物研發(fā)效率提升提供關(guān)鍵支撐。
動(dòng)物房的所有設(shè)施與操作均嚴(yán)格遵循《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》及國際通行的 GLP 規(guī)范,相關(guān)環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)(如溫濕度記錄、過濾系統(tǒng)運(yùn)行日志)可全程追溯。這意味著客戶在此開展的實(shí)驗(yàn),其數(shù)據(jù)可滿足中國 NMPA、美國 FDA 等國內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查要求,無需因環(huán)境合規(guī)性問題重復(fù)實(shí)驗(yàn)。目前,該動(dòng)物房已穩(wěn)定承接多類抗微生物藥物研發(fā)項(xiàng)目,憑借 “硬件可靠、管理規(guī)范、數(shù)據(jù)可追溯” 的優(yōu)勢,成為藥企與科研機(jī)構(gòu)開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的合作伙伴,為實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的科學(xué)性與申報(bào)材料的合規(guī)性提供堅(jiān)實(shí)保障。藥物對耐藥突變的抑制可通過模型傳代實(shí)驗(yàn)觀察;
南京燦辰微生物科技有限公司構(gòu)建的肺炎克雷伯菌模型,作用機(jī)理是通過氣道滴注菌液,模擬細(xì)菌定植引發(fā)肺泡炎癥浸潤、肺實(shí)變的病理進(jìn)程。適應(yīng)癥覆蓋社區(qū)獲得性肺炎、醫(yī)院獲得性肺炎等研發(fā)需求。數(shù)據(jù)指標(biāo)聚焦肺組織細(xì)菌載量、炎癥因子(IL-6、TNF-α)濃度及肺組織病理評(píng)分,準(zhǔn)確量化藥物對肺部的控制效果。對照藥選擇臨床使用的頭孢他啶,通過與模型中受試藥的療效對比,驗(yàn)證新藥抑菌強(qiáng)度與臨床等效性,彰顯公司在呼吸道藥物評(píng)價(jià)中的嚴(yán)謹(jǐn)性。燦辰的耐藥菌模型能準(zhǔn)確模擬臨床耐藥場景。蘇州小鼠動(dòng)物模型系統(tǒng)廠家
燦辰的皮膚模型可評(píng)估外用藥物療效。四川SPF級(jí)動(dòng)物代養(yǎng)動(dòng)物模型籠位
南京燦辰微生物科技有限公司的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心依托標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)施與專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),可開展兩大關(guān)鍵研究方向,為醫(yī)藥與醫(yī)療器械研發(fā)提供多方位實(shí)驗(yàn)支持。在抗微生物藥物臨床前藥效研究領(lǐng)域,能針對細(xì)菌等不同病原體,通過定制化模型(如耐藥菌肺炎模型、陰道炎模型等),從多個(gè)維度完成藥效評(píng)價(jià):測定藥物對動(dòng)物的生存率提升效果、侵襲部位病原菌去除率,分析肺部、皮膚等靶臟器的病理改善程度,同時(shí)監(jiān)測炎癥因子水平變化,為藥物的活性、起效速度及安全性提供完整數(shù)據(jù)支撐。四川SPF級(jí)動(dòng)物代養(yǎng)動(dòng)物模型籠位