Sexton 開發(fā)了專門構(gòu)建的細胞和基因zhi liao (CGT) 工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品，以實現(xiàn)細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?；?，以增加獲得積極臨床結(jié)果的可能性，并減少上市時間、故障點和勞動力成本。良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的基本原則中曾對于使用無菌封閉系統(tǒng)進行細胞zhi liao產(chǎn)品的加工、儲存和轉(zhuǎn)移有一系列建議，而低溫保存（-80℃--196℃）是細胞轉(zhuǎn)移比較有效的方法。本文評估了一種新的封閉系統(tǒng)無菌凍存管設(shè)備-美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管在低溫冷凍存儲條件下用于保證細胞zhi liao產(chǎn)品的安全低溫保存和存儲的性能。CellSeal世界范圍內(nèi)已有豐富的IND和BLA案例：十幾個國家40多種IND藥物，2個上市藥物（中國及美國）。原裝凍存管運輸條件

凍存管在醫(yī)學領(lǐng)域的應(yīng)用重要。除了保存細胞樣本外，還用于儲存血液制品、組織切片、干細胞等。在血液病中，患者自身的造血干細胞可能會被提取出來，存放在凍存管中，待需要時再回輸?shù)襟w內(nèi)，幫助恢復(fù)造血功能。此外，在疫苗研發(fā)和生產(chǎn)中，病毒樣本也會在特定條件下保存在凍存管中，為疫苗的研制提供基礎(chǔ)材料。凍存管在科研中的價值不可低估。它為長期的實驗研究提供了可能。例如，在遺傳學研究中，珍貴的基因樣本可以通過凍存管長期保存，以便在不同的時間點進行對比分析。在發(fā)育生物學研究中，胚胎樣本可以在特定的發(fā)育階段被凍存起來，為研究生物的發(fā)育過程提供連續(xù)的樣本資源。而且，凍存管的使用使得不同實驗室之間能夠共享樣本，促進了科研合作和數(shù)據(jù)的驗證.當一個實驗室發(fā)現(xiàn)了有價值的樣本或?qū)嶒灲Y(jié)果時，可以將樣本分享給其他實驗室，通過共同研究進一步拓展科學的邊界.廣東耐低溫凍存管凍存管怎么使用它呢？

CellSeal凍存管：CellSealClosed-SystemCryogenicVials（SEXTONCELLSEAL凍存管）是在符合ISO13485認證質(zhì)量體系的清潔、受控的制造環(huán)境中制造的，用于樣品的低溫凍存。產(chǎn)品構(gòu)造概述：Sexton凍存管為空管，內(nèi)部具有無菌、非致熱的液體路徑，適用于單次使用，主要用于GxP環(huán)境的研究，例如GMPZui終產(chǎn)品制造。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配，兼容2ml和5ml凍存管，每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì)，耐低溫，方便清洗。組件拆卸方便，確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。Sexton凍存管：材質(zhì)優(yōu)越，保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用youzhi材料，經(jīng)過精密設(shè)計，保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSealVial的隔膜設(shè)計，盡可能確?；厥章?。

Sexton凍存管材料構(gòu)成：包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料，所有材料均符合相關(guān)的生物相容性和質(zhì)量標準。滅菌過程：SEXTON CELLSEAL凍存管經(jīng)過輻照處理，依據(jù)ISO 11137標準，確保滅菌保障水平（SAL）為10^-6。批次釋放測試：包括可見顆粒測試、內(nèi)du su測試、真空泄漏測試和焊接強度測試，所有測試結(jié)果均符合內(nèi)部驗收標準。容器封閉性測試：SEXTON CELLSEAL凍存管的容器/封閉系統(tǒng)的完整性在使用前進行了評估，所有測試結(jié)果均符合標準，包括微生物隔離和氣候穩(wěn)定性測試。穩(wěn)定性測試：SEXTON CELLSEAL凍存管在填充、冷凍、液氮儲存、運輸和解凍過程中保持穩(wěn)定性，測試結(jié)果滿足標準，證明其在機械應(yīng)力下作為高效的微生物屏障?？沙樘嵛镔|(zhì)測試：對SEXTON CELLSEAL凍存管中可能遷移至溶液中的化合物的可提取量進行了測試，結(jié)果顯示除了少量化合物外，其他化合物均不可檢測。CellSeal藥包材測試清單齊全：批次放行測試清單、設(shè)計測試項目清單以及其他凍存管制造過程控制等清單。

Sexton凍存管：材質(zhì)優(yōu)越，保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用you zhi材料，經(jīng)過精密設(shè)計，保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSeal Vial的隔膜設(shè)計，盡可能確保回收率。這種管子不僅結(jié)構(gòu)堅固，還能滿足細胞與基因zhi liao領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配，兼容2ml和5ml凍存管，每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì)，耐低溫，方便清洗。組件拆卸方便，確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。程序降溫盒：智能化的樣本冷凍過程：Sexton的程序降溫盒簡化了樣本冷凍過程。無需添加醇類等添加劑，在-80℃冰箱中放置4小時即可轉(zhuǎn)移樣本。兼容2ml和5ml凍存管，每次可處理12支，降溫速率為1℃/min，保障樣本冷凍的均勻性與穩(wěn)定性。Sexton凍存盒：完美配合CellSeal無菌全密閉凍存管。Sexton品牌CellSeal無菌凍存管結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點，滿足CGT行業(yè)需求。藥明巨諾凍存管用戶指南

Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管采用精密結(jié)構(gòu)設(shè)計。原裝凍存管運輸條件

Sexton凍存管寬泛適用性：滿足不同領(lǐng)域需求。Sexton凍存管及相關(guān)設(shè)備guang fan適用于細胞與基因zhi liao、生物醫(yī)學研究、臨床試驗等領(lǐng)域。無論是研究級還是臨床級的需求，都能滿足不同用戶的樣本處理需求。嚴格質(zhì)控保障：符合國際標準。Sexton凍存管及其配套設(shè)備嚴格按照ISO質(zhì)量體系進行生產(chǎn)和管理，符合國際標準。嚴格的質(zhì)控保障了產(chǎn)品的可靠性，為科研工作提供了穩(wěn)定的實驗基礎(chǔ)。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配，兼容2ml和5ml凍存管，每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì)，耐低溫，方便清洗。組件拆卸方便，確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。原裝凍存管運輸條件