蘇州煥彤研制的 PGA 纖維神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管，內(nèi)壁設(shè)計(jì)有仿生微結(jié)構(gòu)，模擬神經(jīng)生長(zhǎng)微環(huán)境，促進(jìn)神經(jīng)軸突再生。導(dǎo)管直徑根據(jù)不同神經(jīng)損傷情況定制，具有良好的柔韌性和支撐性。在周?chē)窠?jīng)斷裂損傷修復(fù)手術(shù)中，將 PGA 纖維神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管橋接于神經(jīng)斷端，術(shù)后通過(guò)電生理檢測(cè)和組織學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)，神經(jīng)軸突沿著導(dǎo)管內(nèi)壁有序生長(zhǎng)，再生速度較傳統(tǒng)修復(fù)方法提高 30%。術(shù)后 12 個(gè)月，患者神經(jīng)功能恢復(fù)良好，感覺(jué)和運(yùn)動(dòng)功能明顯改善。同時(shí)，隨著神經(jīng)修復(fù)完成，PGA 纖維神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管在 18-24 個(gè)月內(nèi)完全降解，避免了長(zhǎng)期留置對(duì)神經(jīng)功能的潛在影響，為周?chē)窠?jīng)損傷患者的康復(fù)帶來(lái)了新的希望。小兒外科專門(mén)用的 PGA 纖維縫合線，呵護(hù)兒童組織，術(shù)后美觀免拆線。蘇州神經(jīng)引導(dǎo) PGA纖維智能釋藥微針陣列

蘇州煥彤在 PGA 纖維表面采用先進(jìn)的接枝技術(shù)，成功接枝 Ⅰ 型膠原蛋白與骨形態(tài)發(fā)生蛋白 - 7（BMP-7），接枝率分別達(dá)到 20μg/cm2 和 1μg/cm2，形成具有強(qiáng)大骨誘導(dǎo)能力的生物活性涂層。將該 PGA 纖維植入兔股骨髁缺損部位后，2 周時(shí)成骨細(xì)胞數(shù)量較未涂層纖維組增加 80%，大量成骨細(xì)胞在纖維表面聚集并開(kāi)始分泌骨基質(zhì)。4 周時(shí)，新骨礦化密度提高 50%，X 射線可見(jiàn)明顯的新骨生成影像。臨床應(yīng)用于脊柱融合手術(shù)，配合自體骨移植，使用 PGA 纖維生物活性涂層材料的患者，術(shù)后 3 個(gè)月椎間融合率高達(dá) 91%，較傳統(tǒng)鈦網(wǎng)組提升 23%。且該材料在 12 個(gè)月內(nèi)逐步降解，有效避免了金屬植入物可能引發(fā)的應(yīng)力遮擋效應(yīng)，更有利于患者術(shù)后的康復(fù)與骨組織的正常生長(zhǎng)，尤其適合中老年患者的骨修復(fù)需求。蘇州生物可降解PGA纖維智能釋藥微針陣列3D 打印 PGA 纖維骨支架，仿生結(jié)構(gòu)促骨再生，為骨損傷修復(fù)提供新方案。

蘇州煥彤研發(fā)的 PGA 纖維可吸收止血夾，采用編織纖維熱壓成型工藝，具有優(yōu)異的力學(xué)性能和生物相容性。止血夾的閉合強(qiáng)度達(dá)到 7N，適用于直徑 3.5mm 以下血管的夾閉，在腹腔鏡闌尾切除、膽囊切除等微創(chuàng)手術(shù)中表現(xiàn)出色。在臨床腹腔鏡闌尾切除術(shù)中，使用該止血夾夾閉闌尾動(dòng)脈，成功率高達(dá) 99%，術(shù)后 4 周開(kāi)始逐漸降解，8 周完全被人體吸收。與傳統(tǒng)鈦夾相比，可降低腸粘連發(fā)生率 40%，有效減少了術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生。此外，PGA 纖維止血夾在 X 射線下不顯影，不會(huì)對(duì)術(shù)后 CT、MRI 等影像學(xué)檢查造成干擾，方便醫(yī)生對(duì)患者病情進(jìn)行準(zhǔn)確評(píng)估。其操作簡(jiǎn)便、止血可靠、可吸收的特點(diǎn)，使其成為微創(chuàng)外科手術(shù)中替代金屬夾的理想選擇，為患者帶來(lái)更好的醫(yī)治體驗(yàn)和預(yù)后效果。

蘇州煥彤采用多股編織工藝，打造出高性能的 PGA 纖維人工肌腱。該人工肌腱抗拉強(qiáng)度達(dá)到 40MPa，斷裂伸長(zhǎng)率高達(dá) 500%，能夠承受強(qiáng)度較高的拉伸和反復(fù)運(yùn)動(dòng)，同時(shí)表面經(jīng)過(guò)纖維蛋白原涂層處理后，肌腱細(xì)胞黏附量增加了 80%，為肌腱修復(fù)和再生提供了良好的基礎(chǔ)。在兔跟腱斷裂模型實(shí)驗(yàn)中，植入 PGA 纖維人工肌腱后 4 周，通過(guò)組織學(xué)觀察可見(jiàn)，大量肌腱細(xì)胞沿著纖維有序排列生長(zhǎng)；8 周時(shí)，新生的膠原纖維束開(kāi)始形成；12 周時(shí)，人工肌腱的抗拉強(qiáng)度恢復(fù)至正常肌腱的 75%。在臨床應(yīng)用于運(yùn)動(dòng)員肩袖修復(fù)手術(shù)時(shí)，使用該人工肌腱可使患者術(shù)后 6 個(gè)月肩關(guān)節(jié)外展角度恢復(fù)至 170°，較自體肌腱移植術(shù)縮短康復(fù)時(shí)間 3 個(gè)月。且 18 個(gè)月內(nèi)，人工肌腱完全降解，被自體組織替代，無(wú)任何功能衰減，為運(yùn)動(dòng)員快速重返賽場(chǎng)提供了有力保障，在運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景。生物活性涂層 PGA 纖維，加速骨誘導(dǎo)，提升脊柱融合手術(shù)成功率。

蘇州煥彤的 PGA 纖維止血綾運(yùn)用氣流成網(wǎng)工藝，纖維間形成大量直徑 50-100μm 的連通孔隙，賦予其強(qiáng)大的吸液與促凝能力。當(dāng)接觸血液時(shí)，止血綾能在 3 秒內(nèi)迅速膨脹 20 倍，形成凝膠狀結(jié)構(gòu)，機(jī)械性堵塞血管破口，同時(shí)通過(guò)特殊的表面化學(xué)結(jié)構(gòu)，加速凝血因子的聚集與活化，大幅縮短凝血時(shí)間。在豬肝葉切除實(shí)驗(yàn)中，該止血綾的止血時(shí)間只為 75 秒，較傳統(tǒng)止血紗布大幅縮短 100 秒。術(shù)后觀察發(fā)現(xiàn)，3 天左右凝膠開(kāi)始逐步降解，7 天完全吸收，肝臟組織切片顯示無(wú)異物殘留與異常反應(yīng)。臨床用于肝部分切除、脾破裂等手術(shù)時(shí)，PGA 纖維止血綾可有效減少術(shù)中出血量，為手術(shù)順利進(jìn)行提供保障，且簡(jiǎn)化了術(shù)后處理流程，深受外科醫(yī)生青睞。PGA 纖維縫合錨釘，關(guān)節(jié)鏡手術(shù)得力助手，固定可靠無(wú)金屬隱患。蘇州生物可降解PGA纖維智能釋藥微針陣列

抑菌 PGA 纖維納米膜，守護(hù)創(chuàng)面，促進(jìn)慢性傷口高效愈合。蘇州神經(jīng)引導(dǎo) PGA纖維智能釋藥微針陣列

蘇州煥彤通過(guò)共混紡絲工藝，成功制備出羥基磷灰石 / PGA 纖維骨釘，該骨釘中納米羥基磷灰石含量達(dá)到 18%，使骨釘?shù)目箟簭?qiáng)度提升至 190MPa，鈣磷比精確控制在 1.67:1，與人體骨組織的成分高度一致，具有優(yōu)異的生物活性和骨傳導(dǎo)性。在兔脛骨骨折模型實(shí)驗(yàn)中，植入該骨釘 4 周后，通過(guò) X 射線觀察可見(jiàn)，骨釘表面開(kāi)始出現(xiàn)明顯的新骨礦化影；8 周時(shí)，新骨組織與骨釘緊密結(jié)合，形成牢固的骨釘 - 骨組織界面；12 周時(shí)，骨釘降解 55%，新骨完全替代了骨釘?shù)奈恢谩Ｔ谂R床應(yīng)用于兒童肱骨髁上骨折固定時(shí)，PGA 纖維骨釘組的骨折愈合時(shí)間與鈦釘組相當(dāng)，但術(shù)后 6 個(gè)月，兒童肘關(guān)節(jié)屈伸活動(dòng)度恢復(fù)至健側(cè)的 98%，較鈦釘組提高了 20%。更重要的是，無(wú)需進(jìn)行二次手術(shù)取釘，極大減輕了兒童患者的痛苦和心理負(fù)擔(dān)，為兒童骨科醫(yī)治提供了更優(yōu)的選擇。蘇州神經(jīng)引導(dǎo) PGA纖維智能釋藥微針陣列