固體制劑車間的稱量室有風(fēng)速要求嗎？答：風(fēng)速為0.36-0.54m/s，根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)，風(fēng)速必須要在這個(gè)范圍之內(nèi)。風(fēng)速太低或太高都不利于除塵。固體制劑車間稱量室為什么是負(fù)壓？答：負(fù)壓是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染，保護(hù)工作人員的安全和周圍環(huán)境，所以，固體制劑車間稱量室必須是負(fù)壓的。負(fù)壓稱量室的三防作用是什么？防止交叉污染、防止粉塵飛揚(yáng)、防止粉塵對(duì)工作人員造成傷害。不采購(gòu)負(fù)壓稱量室能否通過2010版GMP認(rèn)證？答：不能通過。根據(jù)2010版GMP第五十二條規(guī)定：稱量原輔料必須在符合規(guī)定的稱量設(shè)備下面進(jìn)行。稱量室美觀潔凈、易于清潔和消毒。青島無菌負(fù)壓稱量室施工

口服固體制劑車間制粒干燥間和乳膏劑車間稱量室壓差計(jì)不能正確指示讀數(shù)；內(nèi)包材暫存間存放的藥瓶無物料標(biāo)識(shí)，復(fù)合膜未按要求脫外包；分料車間正在粉碎的白砂糖和暫存間存放的白砂糖無物料標(biāo)識(shí)；用脫脂棉，制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)原始記錄不規(guī)范,如藥材百部、山藥等未附顯微鑒別和薄層鑒別圖；稱量室的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致，具體級(jí)別可根據(jù)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品和工藝確定。用排風(fēng)扇將粉塵直接排出室外的設(shè)計(jì)無法保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈，不符合安全和環(huán)境的要求。成都潔凈傳遞稱量室廠家稱量室稱量分裝的物料能從倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)再送入生產(chǎn)潔凈區(qū)。

稱量室各功能間之間應(yīng)合理設(shè)置互鎖裝置和觀察窗以防止在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生“通道”的現(xiàn)象，同時(shí)也方便生產(chǎn)過程中的觀察及聯(lián)絡(luò)，盡可能地減少因操作、管理等因素給潔凈生產(chǎn)區(qū)帶來的污染。在BFS工藝中，防止塑料粒子在供應(yīng)過程中受到粉塵污染非常重要，應(yīng)設(shè)單獨(dú)的塑料粒子供應(yīng)間。采用真空方式輸送料時(shí)，塑料粒子供應(yīng)箱的上方應(yīng)加裝空氣過濾裝置，以避免吸入的灰塵、顆粒影響容器的質(zhì)量；在溫差較大的季節(jié)和環(huán)境中，塑料粒子應(yīng)提前24h進(jìn)入暫存間，以避免因溫濕度對(duì)容器帶來的影響。

稱量室設(shè)備分有底座及無底座型，有底座型可直接調(diào)水平后，用硅膠添補(bǔ)修飾。無底座型需以脹大螺絲固定后，以硅膠添補(bǔ)修飾之。電源之接線，請(qǐng)按標(biāo)準(zhǔn)上所示電壓，聯(lián)接至設(shè)備上方之接線盒內(nèi)之端子臺(tái)R,S,T,E端。擺開不銹鋼風(fēng)淋門進(jìn)入風(fēng)淋室后，風(fēng)淋門當(dāng)即自動(dòng)封閉外門，紅外線（聲控/人體熱能）感應(yīng)，風(fēng)淋自動(dòng)發(fā)起，吹淋15秒（出廠已設(shè)置）。留心：風(fēng)淋室在吹淋時(shí)兩個(gè)不銹鋼門不能一同翻開，如強(qiáng)行翻開將損壞電子鎖，風(fēng)淋室兩門是電子互鎖控制。稱量室必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)那疤幚?，以減少誤差和干擾。

稱量室選購(gòu)稱量室時(shí)需要考慮稱量間的大小、操作人數(shù)、稱量藥品的，稱量室內(nèi)部是垂直單向氣流，所以粉塵會(huì)隨著氣流下落，之后吸附在位于設(shè)備底部的初效和中效過濾器上面。稱量室一般不會(huì)影響原來房間的氣流，因?yàn)榉Q量室的85%-90%的氣流是內(nèi)循環(huán)的，對(duì)于外界氣流補(bǔ)償?shù)囊蕾囆院苄?，所以?duì)外界基本沒有太大的影響。如有輕微影響，可通過房間調(diào)風(fēng)閥微調(diào)解決。振動(dòng)太大的原因可能是因?yàn)樵O(shè)備螺絲沒有緊固、風(fēng)機(jī)沒有固定好或使用了國(guó)產(chǎn)風(fēng)機(jī)等因素。稱量室部分排出至鄰近區(qū)域，使作業(yè)區(qū)發(fā)作負(fù)壓。青島無菌負(fù)壓稱量室施工

稱量室應(yīng)該定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，以確保設(shè)備和儀器的精確性。青島無菌負(fù)壓稱量室施工

一直致力于風(fēng)淋室，傳遞窗，層流罩，稱量室設(shè)計(jì)、制造與銷售，是國(guó)內(nèi)一家從事機(jī)械及行業(yè)設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的制造公司。艾爾泰克產(chǎn)品已在主流行業(yè)大量使用。公在缺乏創(chuàng)新精神和安全保障的傳統(tǒng)機(jī)械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)里，我們的團(tuán)隊(duì)格外擅長(zhǎng)用戶體驗(yàn)方案，精通專業(yè)技術(shù)，公司以生產(chǎn)型為行業(yè)內(nèi)客戶服務(wù)。 公司擁有專業(yè)技術(shù)人員、工程師、和銷售售后服務(wù)人員，組成了高素質(zhì)且有豐富行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的隊(duì)伍 。始終以客戶為本，創(chuàng)新改進(jìn)產(chǎn)品風(fēng)淋室，傳遞窗，層流罩，稱量室，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，為客戶提供質(zhì)量好，性能高的產(chǎn)品。秉承以客戶為中心的服務(wù)理念，用心去感受客戶需求，公司主營(yíng)風(fēng)淋室，傳遞窗，層流罩，稱量室，為客戶提供好的產(chǎn)品、良好的技術(shù)支持、健全的售后服務(wù)以及真誠(chéng)的態(tài)度均得到新老客戶的一致好評(píng)。公司組織機(jī)構(gòu)健全且擁有一批經(jīng)驗(yàn)豐富、高素質(zhì)、高效率的員工隊(duì)伍。青島無菌負(fù)壓稱量室施工

江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司位于蘇州高新區(qū)朝紅路458號(hào)3幢，是一家專業(yè)的凈化設(shè)備、鋼板門制造、銷售；鈑金加工；凈化工程設(shè)計(jì)、安裝；凈化產(chǎn)品研發(fā)；自營(yíng)和代理各類商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)（國(guó)家限定企業(yè)經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）公司。艾爾泰克是江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司的主營(yíng)品牌，是專業(yè)的凈化設(shè)備、鋼板門制造、銷售；鈑金加工；凈化工程設(shè)計(jì)、安裝；凈化產(chǎn)品研發(fā)；自營(yíng)和代理各類商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)（國(guó)家限定企業(yè)經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）公司，擁有自己**的技術(shù)體系。公司堅(jiān)持以客戶為中心、凈化設(shè)備、鋼板門制造、銷售；鈑金加工；凈化工程設(shè)計(jì)、安裝；凈化產(chǎn)品研發(fā)；自營(yíng)和代理各類商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)（國(guó)家限定企業(yè)經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）市場(chǎng)為導(dǎo)向，重信譽(yù)，保質(zhì)量，想客戶之所想，急用戶之所急，全力以赴滿足客戶的一切需要。誠(chéng)實(shí)、守信是對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)要求，也是我們做人的基本準(zhǔn)則。公司致力于打造***的風(fēng)淋室，傳遞窗，層流罩，稱量室。