稱量室稱量操作不規(guī)范,對塵埃粒子、沉降菌檢測未按文件規(guī)定記錄；負壓稱量罩的使用具體要求與稱量室的潔凈級別有關(guān)，假如稱量的物料要求無菌環(huán)境，那就需要是B級背景下的A級稱量罩，那么風速的要求就是0.36-0.54m/s，無菌藥品的生產(chǎn)，第9條，高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當用單向流操作臺維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。稱量室應(yīng)該配備防護設(shè)備，包括手套、口罩和防護服等。杭州層流負壓稱量室批發(fā)

稱量室可以通過周期性地對地漏密封的消毒液滅菌效能驗證來證實其有一般在無生產(chǎn)相關(guān)作業(yè)的時候清潔地漏，清潔完成應(yīng)當按照程序?qū)ο嚓P(guān)區(qū)域進行清潔消毒，避免造成生產(chǎn)環(huán)境的污染。應(yīng)充分考慮環(huán)境污染，在生產(chǎn)時，較好不打開與非潔凈區(qū)連接通道地漏，必不得已時，使用置換式更換消毒液。無菌藥品操作區(qū)必須采用置換式更換消毒液。效期，一般與消毒劑的有效期一樣。全部醫(yī)療廢物按要求做好稱量交接和記錄簽名，建立轉(zhuǎn)移臺賬，每次轉(zhuǎn)移后及時對轉(zhuǎn)運箱和臨時貯存室進行清洗消毒。石家莊無菌負壓稱量室利弊稱量室必須定期檢查和清理空氣過濾器。

稱量室密閉、正壓運行的無菌配制系統(tǒng)，混合罐和無菌儲罐可設(shè)在同一房間內(nèi)，但要嚴格界定無菌分界點，必須以除菌級過濾器劃分而不是減菌級過濾器?？筛鶕?jù)工藝需要在配制間相鄰的房間增設(shè)工藝處理間，既可滿足混合前的工藝處理需要（如超濾設(shè)備、均質(zhì)機等），又可防止對配制間造成污染。需要清洗的工器具應(yīng)由單獨的單向傳遞窗（間）傳到配制區(qū)的洗滌間進行清洗，清洗后的工器具要經(jīng)雙扉滅菌柜滅菌后傳到灌裝區(qū)，使用前應(yīng)在A級層流下保存。

負壓稱量室具體工作原理如下：本設(shè)備采用垂直單向流的氣流形式,回風先要通過初效過濾器進行預(yù)過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經(jīng)過預(yù)處理后的空氣，再經(jīng)過中效過濾器進行二次過濾，以起到充分保護高效過濾器的作用。在離心風機提供的壓力下，通過高效過濾器，使之達到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風箱體內(nèi),90%通過均流送風網(wǎng)板，形成均勻的垂直送風氣流，10%則通過風量調(diào)節(jié)板,排出設(shè)備。所有氣流均經(jīng)過高效過濾器處理，所以送風，排風均不帶殘余粉塵，避免了二次污染。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流，在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵，會在單向氣流的影響下，隨著氣流而被初、中效過濾器所捕集。設(shè)備帶有10%的排風，從而形成相對與外部環(huán)境的負壓,從一定程度上保證了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會擴散至室外，起到保護外部環(huán)境的作用。稱量室經(jīng)過測量風量均能夠達到設(shè)備的設(shè)置送風量。

稱量室的一些結(jié)構(gòu)優(yōu)點;1,多樣化過濾功能段：初級過濾段,高效過濾段,活性炭吸附段,化學(xué)作用等功能段組成.2,多種過濾形式：纖維濾除，物理吸附，化學(xué)分解等；3,多種密封方式，機械密封，液曹密封，液曹密封可完全消除過濾器與框架間的任何氣體泄露.4,負壓操作區(qū)域：可有效阻止生產(chǎn)或生物操作過程產(chǎn)生的有害粉塵的外泄.5,多種氣流模式：循環(huán)氣流，單向氣流，當操作過程中使用有機溶契或有有害煙霧產(chǎn)生時，需要采用單向氣流模式.6,多種過濾器安裝及更換方式：針對高毒性應(yīng)用場合，為保護維護人員安全，避免有害物質(zhì)傷害過濾器更換人員，可采取袋出過濾器更換方式.7,防爆，防腐型號可用于多種復(fù)雜工況.8,操作區(qū)域內(nèi)產(chǎn)生的熱量可以通過加裝冷卻盤管來消除.稱量室無底座型需以脹大螺絲固定后，以硅膠添補修飾之。鄭州稱量室

在稱量室中進行的所有操作都必須嚴格遵守標準化程序。杭州層流負壓稱量室批發(fā)

負壓稱量系統(tǒng)為局部凈化設(shè)備，工作原理是提供垂直單向氣流，部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出，使工作區(qū)產(chǎn)生負壓，防止交叉污染，從而保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。該設(shè)備目前在固體車間稱量間使用，潔凈區(qū)為D級。潔凈稱量室也叫做負壓稱量室，是制藥行業(yè)用來稱量藥品的，它可以形成一種負壓垂直層流，在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。稱量室主要組成部分：初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風機、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測系統(tǒng)等。杭州層流負壓稱量室批發(fā)

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