稱量室若有活菌培養(yǎng)如生物疫苗制品凍干車間,則要求將潔凈區(qū)嚴(yán)格區(qū)分為活菌區(qū)與死菌區(qū),并控制、處理好活菌區(qū)的空氣排放及帶有活菌的污水。原輔料稱量室應(yīng)專門設(shè)計(jì),應(yīng)有控制粉塵的措施,稱量環(huán)境應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境相同。負(fù)壓稱量罩幾乎是必備,使用活性炭的企業(yè),也都很自覺(jué)地設(shè)置專門稱量室。存在較大的問(wèn)題應(yīng)該是層流的風(fēng)速,是否需要按照垂直流的潔凈保護(hù)功能來(lái)設(shè)置,我覺(jué)得完全不需要,因?yàn)楸旧矸Q量罩的背景潔凈級(jí)別就符合生產(chǎn)級(jí)別。稱量室稱量間的潔凈級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境的潔凈級(jí)別一致。長(zhǎng)沙消毒負(fù)壓稱量室驗(yàn)證
稱量室拆卸和更換HEPA/ULPA過(guò)濾器:警告!在進(jìn)行任何維修操作之前,必須將設(shè)備總電源斷開。工具要求:十字螺絲刀、扳手等。步驟1.從頂部卸下均流膜。拆均流膜時(shí)只要把均流膜框稍微用力向下拉就可以了(內(nèi)部是強(qiáng)磁機(jī)構(gòu),裝的時(shí)候要對(duì)準(zhǔn)方向)步驟2.松開過(guò)濾器固定壓塊,拆下液槽高效過(guò)濾器。步驟3.此時(shí)可以看到內(nèi)部側(cè)面的排風(fēng)過(guò)濾器,松開過(guò)濾器固定壓塊,拆下高效過(guò)濾器。步驟4.將新的HEPA/ULPA過(guò)濾器放置在過(guò)濾器框架上,然后按照安裝順序重新安裝好。在更換新HEPA/ULPA過(guò)濾器之前,認(rèn)真檢視新過(guò)濾器以查看有無(wú)損壞或瑕疵。手術(shù)室負(fù)壓稱量室優(yōu)勢(shì)在稱量室中進(jìn)行任何操作之前,需要進(jìn)行嚴(yán)格的前處理。
稱量室粉末物料的擴(kuò)散造成交叉污染;液體稱量設(shè)備、器具的交叉污染,采用負(fù)壓稱量技術(shù),使稱量區(qū)域的始終保持相對(duì)負(fù)壓狀態(tài);在配制區(qū)外設(shè)置氣鎖室,減少粉塵對(duì)其他區(qū)域的污染。毒性較大的物料單獨(dú)設(shè)立稱量室或者采用隔離艙。制定可靠的程序進(jìn)行液體物料稱量設(shè)備、器具的清潔操作。配制罐應(yīng)設(shè)置疏水性除菌過(guò)濾器,并考慮過(guò)濾器的滅菌和完整性測(cè)試。我們?cè)谑褂妹荛]的物料輸送系統(tǒng);配制時(shí),可采用單向流裝置保護(hù)配液罐的開口操作區(qū)域。
負(fù)壓稱量室具體工作原理如下:本設(shè)備采用垂直單向流的氣流形式,回風(fēng)先要通過(guò)初效過(guò)濾器進(jìn)行預(yù)過(guò)濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經(jīng)過(guò)預(yù)處理后的空氣,再經(jīng)過(guò)中效過(guò)濾器進(jìn)行二次過(guò)濾,以起到充分保護(hù)高效過(guò)濾器的作用。在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下,通過(guò)高效過(guò)濾器,使之達(dá)到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風(fēng)箱體內(nèi),90%通過(guò)均流送風(fēng)網(wǎng)板,形成均勻的垂直送風(fēng)氣流,10%則通過(guò)風(fēng)量調(diào)節(jié)板,排出設(shè)備。所有氣流均經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器處理,所以送風(fēng),排風(fēng)均不帶殘余粉塵,避免了二次污染。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流,在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵,會(huì)在單向氣流的影響下,隨著氣流而被初、中效過(guò)濾器所捕集。設(shè)備帶有10%的排風(fēng),從而形成相對(duì)與外部環(huán)境的負(fù)壓,從一定程度上保證了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會(huì)擴(kuò)散至室外,起到保護(hù)外部環(huán)境的作用。稱量室淋室是人進(jìn)入潔凈室所必需的通道。
應(yīng)該怎樣設(shè)計(jì)稱量室的寬度才能更符合需要?我們目前的寬度設(shè)計(jì)就是普通的寬度設(shè)計(jì)尺寸,沒(méi)有考慮到頂部靜壓箱的對(duì)角線尺寸,這個(gè)問(wèn)題的直接后果就是對(duì)角尺寸明顯大于稱量室的寬度。如果潔凈室的空間尺寸夠大的話,還不是問(wèn)題,如果潔凈室的尺寸和稱量室寬度尺寸只有10幾個(gè)厘米的話。安裝過(guò)程中就極有可能破壞已經(jīng)完成的地坪、地角、潔凈室墻板?;诖耍瑺柼┛嗣看味紩?huì)考慮客戶潔凈室的實(shí)際空間、安裝空間,在為客戶設(shè)計(jì)符合自己的合理的稱量室尺寸。便于安裝工作,又不會(huì)對(duì)已經(jīng)做好的工作產(chǎn)生破壞影響。稱量室應(yīng)該遵循科學(xué)和標(biāo)準(zhǔn)化的原則,確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。手術(shù)室負(fù)壓稱量室優(yōu)勢(shì)
稱量室是一種專門用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設(shè)備。長(zhǎng)沙消毒負(fù)壓稱量室驗(yàn)證
稱量室是非無(wú)菌制劑,那稱量罩的級(jí)別就可以定義為與被稱量物料要求的級(jí)別一致即可。但是稱量罩在維持負(fù)壓并防止物料交叉污染的同時(shí),也要保證稱量罩的氣流不會(huì)對(duì)所稱量的物料帶來(lái)影響,所以稱量罩在保證煙霧流行合格的前提下也要對(duì)風(fēng)速進(jìn)行測(cè)試。稱量過(guò)程中,盡可能避免靜電的干擾。根據(jù)實(shí)驗(yàn)規(guī)定的要求,分段集取餾份,實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí),稱量各段餾份。稱量前用你剪的稱量紙測(cè)試一下天平的穩(wěn)定性,記下紙的重量,然后拿掉紙,天平如果回零,那證明可以開始稱。長(zhǎng)沙消毒負(fù)壓稱量室驗(yàn)證